AD/D, Preclinical Development

优缺点分析

角色解读

• 在默沙东中国非临床负责人岗位上，可晋升至全球非临床开发高级总监或执行总监
• 积累中国监管事务经验后，有机会转向更广泛的药物开发或战略管理岗位
• 通过领导创新合作和推动科学政策，成为行业专家，影响力可辐射至整个亚太地区
• 领导毒理学、药理学和DMPK团队，制定非临床开发策略，确保中国区项目符合监管要求
• 作为非临床专家参与跨职能团队，支持产品开发决策，并协调总部与中国团队的沟通
• 负责与监管机构互动，解读政策变化，并参与行业交流以影响非临床监管环境
• 支持外部合作项目的非临床尽职调查，评估资产风险
• 深厚的毒理学专业知识，同时理解药理学和DMPK，能够跨领域制定开发策略
• 丰富的IND/NDA申报经验，熟悉中国及全球监管要求
• 强大的领导力和跨团队协作能力，善于管理多元化团队并与内外部利益相关者沟通
• 流利的中英文沟通技巧，能够进行科学交流和谈判

申请策略

• 申请时强调对默沙东中国战略的理解，以及如何帮助公司在中国的非临床开发中保持领先
• 准备好详细说明之前如何解决中国特有的监管难题，并提供量化成果
• 突出领导非临床团队的经验，特别是管理毒理、药理、DMPK跨功能团队的经历
• 强调与中国监管机构（如NMPA）互动的成功案例，以及IND/NDA申报的成果
• 列出发表的高影响力科学论文及专业认证（如DABT），展示学术与行业认可
• 展示跨文化沟通能力，特别是与全球团队协作的经验
• 若缺乏某些治疗领域经验，可提前学习默沙东重点领域（如肿瘤、疫苗）的非临床知识
• 加强对中国最新非临床指导原则（如ICH S系列）的理解，准备案例分析

面试指南

• 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）回答行为问题，突出领导力和问题解决能力
• 对于政策理解题，先阐述政策要点，再结合项目经验说明影响，最后给出应对策略
• 对于团队管理题，强调跨学科沟通、目标设定和绩效管理，并举例说明成功协作案例
• 请描述一次您领导非临床团队成功支持IND申报的经历，特别是在中国遇到的挑战及如何解决
• 如何看待中国非临床监管政策（如ICH E19、S12等）对药物开发的影响？
• 您如何平衡中国法规要求与全球统一标准之间的矛盾？请举例
• 假设我们有一个新合作资产，您如何进行非临床尽职调查？
• 请分享您如何管理一个涵盖毒理、药理、DMPK的多元化团队，并确保高效协作