
默沙东
Safety Data Lead I
Safety Data Lead I
发布于 大约 2 个月前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
医疗、制药与临床研究
Adverse Event
Gpvcm
Regulatory
临床知识
合规
AI 估算 · 20k–35k
跨国药企中级岗位,北京核心区域,经验要求稳定,薪资具竞争力。
职位详情
关于这个职位
作为默沙东的安全数据负责人,您将负责分析和解读药品不良事件报告,确保合规与高质量执行
您将与内外部团队协作,优化病例管理流程,为药物安全保驾护航
适合有药物警戒经验的专业人士
工作职责
· 对来自多种来源和治疗领域的不良事件报告进行分析、解读和数据录入,逐步提升临床知识、全球药物警戒病例管理流程和法规指南水平
· 根据经验和专业水平,提供支持或主导运营活动
· 与内外部利益相关者合作,解决不同复杂程度的问题,确保流程标准化和依从性,并满足报告要求
· 支持病例管理活动的简化和优化,以提升整体效率
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球知名药企,平台专业规范,提供系统培训
- 药物警戒是药品生命周期关键环节,职业稳定且社会价值高
- 北京朝阳核心办公区域,工作环境优越
- 作为IC岗位,管理职责有限,晋升路径相对明确但竞争存在
- 适合有药物警戒或临床背景、注重工作稳定性与合规性、希望在大型外企深耕的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作内容涉及大量重复性数据审查,需耐心和细心
- 合规压力大,需严格遵循法规和时间节点,可能面临高强度
角色解读
- 可向高级安全数据负责人或药物警戒经理发展,管理更大范围的产品
- 积累经验后可转向全球药物警戒策略或法规事务岗位
- 在大型药企中,也有机会进入医学事务或临床开发领域
- 负责分析并解读来自不同治疗领域的药品不良事件报告,确保数据准确合规
- 执行病例管理活动,包括数据录入、质量控制以及与内外部团队协作解决问题
- 支持或主导运营优化项目,提升病例处理流程效率
- 扎实的药物警戒或临床知识,熟悉不良事件报告法规
- 优秀的数据分析和解读能力,注重细节和合规性
- 良好的跨部门沟通和协作技能
申请策略
- 关注默沙东的药物安全文化和价值观,在面试中展现对患者安全的承诺
- 了解公司近期上市的药品及其安全信号,展示主动学习的态度
- 突出药物警戒或不良事件处理相关经验,举例说明如何确保合规和时效
- 强调数据分析、解读以及跨团队协作的具体案例
- 展示对法规(如ICH GVP)的熟悉程度及相关培训经历
- 复习ICH GVP及中国药品不良反应监测相关法规
- 提升对常见治疗领域(如肿瘤、免疫)不良事件谱的了解
- 熟悉药物警戒数据库(如Argus)操作会有加分
面试指南
- STAR法则:情境-任务-行动-结果,突出合规意识和问题解决能力
- 展示系统性思维:强调流程优化和质量控制方法
- 体现沟通协作:说明如何与不同部门(如医学、法规)合作
- 请描述一个你处理过的复杂不良事件案例,如何确保合规和时效?
- 你如何优先处理多个待办病例?
- 对ICH GVP中关于个例安全性报告(ICSR)的要求有哪些了解?
- 如果一个病例信息不完整,你会如何跟进?
- 准备2-3个具体案例,展示药物警戒操作经验和应对挑战的能力
职位点评
56
综合评分
稳定外企、社会价值高、薪资中上、发展路径常规。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估,方便横向比较。
更适合这类人
适合看重工作社会价值与稳定性的求职者,对高强度合规工作有耐心,不追求快速晋升或前沿技术。
表现最好
使命价值
相对薄弱
成长发展
薪资福利65
成长发展50
工作生活60
使命价值75
薪资福利
65中等
薪资未在JD中披露,但参照跨国药企中级岗位和市场水平,预计薪资福利处于中上水准;JD未列出具体福利,但外企通常提供五险一金、补充保险等。
薪资信号未披露(AI估算:20K-35K/月)
成长发展
50较低
药物警戒属于成熟专业领域,技术前沿性不强;JD未提及晋升通道或培训计划,成长路径依赖个人积累和公司隐性机会。
技术前沿传统/成熟技术
业务类型cost_center
工作生活
60中等
工作地点在北京朝阳区核心地段,交通便利;JD未提远程或弹性工作,默认现场办公,加班信号不明确。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及(无法判断)
使命价值
75中等
药物警戒直接保障患者用药安全,社会意义显著;制药行业稳定增长,外企平台提供良好行业前景。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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