默沙东
Safety Data Lead I
Safety Data Lead I
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
中级经验
全职员工
仅现场办公
学历未注明
医疗、制药与临床研究
合规
临床知识
Regulatory
Adverse Event
Gpvcm
AI 估算 · 20k–35k
跨国药企中级岗位，北京核心区域，经验要求稳定，薪资具竞争力。
职位详情
关于这个职位
作为默沙东的安全数据负责人，您将负责分析和解读药品不良事件报告，确保合规与高质量执行
您将与内外部团队协作，优化病例管理流程，为药物安全保驾护航
适合有药物警戒经验的专业人士
工作职责
· 对来自多种来源和治疗领域的不良事件报告进行分析、解读和数据录入，逐步提升临床知识、全球药物警戒病例管理流程和法规指南水平
· 根据经验和专业水平，提供支持或主导运营活动
· 与内外部利益相关者合作，解决不同复杂程度的问题，确保流程标准化和依从性，并满足报告要求
· 支持病例管理活动的简化和优化，以提升整体效率
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球知名药企，平台专业规范，提供系统培训
- 药物警戒是药品生命周期关键环节，职业稳定且社会价值高
- 北京朝阳核心办公区域，工作环境优越
- 作为IC岗位，管理职责有限，晋升路径相对明确但竞争存在
- 适合有药物警戒或临床背景、注重工作稳定性与合规性、希望在大型外企深耕的专业人士
缺点 / 挑战
- 工作内容涉及大量重复性数据审查，需耐心和细心
- 合规压力大，需严格遵循法规和时间节点，可能面临高强度
角色解读
- 可向高级安全数据负责人或药物警戒经理发展，管理更大范围的产品
- 积累经验后可转向全球药物警戒策略或法规事务岗位
- 在大型药企中，也有机会进入医学事务或临床开发领域
- 负责分析并解读来自不同治疗领域的药品不良事件报告，确保数据准确合规
- 执行病例管理活动，包括数据录入、质量控制以及与内外部团队协作解决问题
- 支持或主导运营优化项目，提升病例处理流程效率
- 扎实的药物警戒或临床知识，熟悉不良事件报告法规
- 优秀的数据分析和解读能力，注重细节和合规性
- 良好的跨部门沟通和协作技能
申请策略
- 关注默沙东的药物安全文化和价值观，在面试中展现对患者安全的承诺
- 了解公司近期上市的药品及其安全信号，展示主动学习的态度
- 突出药物警戒或不良事件处理相关经验，举例说明如何确保合规和时效
- 强调数据分析、解读以及跨团队协作的具体案例
- 展示对法规（如ICH GVP）的熟悉程度及相关培训经历
- 复习ICH GVP及中国药品不良反应监测相关法规
- 提升对常见治疗领域（如肿瘤、免疫）不良事件谱的了解
- 熟悉药物警戒数据库（如Argus）操作会有加分
面试指南
- STAR法则：情境-任务-行动-结果，突出合规意识和问题解决能力
- 展示系统性思维：强调流程优化和质量控制方法
- 体现沟通协作：说明如何与不同部门（如医学、法规）合作
- 请描述一个你处理过的复杂不良事件案例，如何确保合规和时效？
- 你如何优先处理多个待办病例？
- 对ICH GVP中关于个例安全性报告（ICSR）的要求有哪些了解？
- 如果一个病例信息不完整，你会如何跟进？
- 准备2-3个具体案例，展示药物警戒操作经验和应对挑战的能力
匹配度报告
62
综合匹配度
稳定外企、社会价值高、薪资中上、发展路径常规。
适合人群
适合看重工作社会价值与稳定性的求职者，对高强度合规工作有耐心，不追求快速晋升或前沿技术。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
成长发展匹配
薪资福利65
成长发展50
工作生活60
使命价值75
薪资福利匹配
65中等
薪资未在JD中披露，但参照跨国药企中级岗位和市场水平，预计薪资福利处于中上水准；JD未列出具体福利，但外企通常提供五险一金、补充保险等。
薪资信号未披露（AI估算：20K-35K/月）
成长发展匹配
50较低
药物警戒属于成熟专业领域，技术前沿性不强；JD未提及晋升通道或培训计划，成长路径依赖个人积累和公司隐性机会。
技术前沿传统/成熟技术
业务类型cost_center
工作生活匹配
60中等
工作地点在北京朝阳区核心地段，交通便利；JD未提远程或弹性工作，默认现场办公，加班信号不明确。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
75中等
药物警戒直接保障患者用药安全，社会意义显著；制药行业稳定增长，外企平台提供良好行业前景。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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