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FSP CRA I (Beijing)
FSP CRA I (Beijing)
发布于 大约 16 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
English
Microsoft Office
ICH GCP
CTMS
Crf
Clinical Research
Sae
AI 估算 · 10k–18k
初级CRA岗位，跨国CRO平台，北京薪资水平适中，需出差且要求中英文能力，综合市场行情估算
职位详情
关于这个职位
作为临床研究监查员（CRA），你将负责临床试验中心的现场监查与管理，确保试验遵循法规、方案和SOP，保障受试者权益和数据完整性
需要频繁出差，与研究者、申办方等多方协作，参与从中心筛选到关闭的全流程
最低要求
大学或学院学位，或相关健康专业认证（如护理执照）
基本了解法规指南
基本了解临床试验流程
流利的当地语言（中文）和英语（书面及口语）
工作职责
负责研究现场监查的全部方面，包括常规监查和关闭中心、维护研究文件、进行启动前访视和启动访视
与供应商联系
其他指派职责
负责按照项目计划进行现场管理
一般现场监查职责
确保研究工作人员获得正确材料和指导，以安全地将患者纳入研究
通过核实知情同意程序和方案要求，确保保护研究患者
通过仔细源文件审查确保CRF或其他数据收集工具提交数据的完整性
监测缺失或不可信的数据
按照SOP和指南高效执行监查任务，包括按差旅政策管理差旅费用
确保现场层面的审计就绪
可能需要出差（包括航空旅行）
准备准确及时的访视报告
与内部工作团队互动以评估需求、资源和时间表
作为临床试验物资和其他供应商的联系人
负责按照项目计划进行注册管理
应要求进行可行性工作
应要求参与并跟进质量控制访视
招募潜在研究者，准备EC提交，通知监管机构，翻译研究相关文件，组织会议等
协助高级CRA管理研究者中心预算
跟踪和跟进SAE报告，处理报告、叙述和后续
独立进行CRF审查，根据数据审查指南生成和解决质疑
协助培训、指导新员工（如协同监查）
作为本地项目协调员协调指定临床项目，并可能作为本地客户联系点
执行管理层指派的其他职责
优先资格
年以上相关领域经验（如医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作）优先
个月现场监查经验
能维护数据保密性
注意细节，有条理
理解医学术语和临床研究过程
了解ICH GCP、ISO 14155等相关法规
良好的计算机技能，熟悉Windows和Office
良好的口头和书面沟通能力
有临床试验管理系统（CTMS）使用经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球领先CRO，积累规范的临床试验实操经验，职业起点高
- 接触多元治疗领域和申办方，快速提升行业认知和专业能力
- 完善的培训体系和导师制，有助于个人成长和职业认证（如ICH GCP）
- 行业法规严格，容错率低，需要持续学习更新知识
- 适合细心、有条理、抗压能力强，希望在医药研发领域长期发展的初级求职者，尤其是有医学或护理背景的人员
缺点 / 挑战
- 工作强度大，需频繁出差，对体力和时间管理要求较高
- 初期工作重复性较高，需耐心和细致，面对多方沟通压力
角色解读
- 从CRA I晋升至CRA II、高级CRA，再到Lead CRA或项目管理岗位
- 可转型为临床项目经理、监查经理或质量控制专家
- 积累经验后进入申办方或更广泛的医药研发领域
- 负责临床试验中心的现场监查，包括常规监查、启动、关闭等，确保试验合规
- 通过源文件核对和CRF审查，保证数据真实完整，处理质疑和SAE报告
- 与研究者和申办方沟通协调，管理试验物资，参与中心和患者招募
- 撰写访视报告，协助培训新员工，必要时承担本地项目协调角色
- 扎实的临床研究流程和ICH GCP法规知识，能独立进行监查工作
- 优秀的细节观察和文档管理能力，熟练使用CTMS和Office软件
- 中英文流利，具备良好的书面和口头沟通能力，能跨团队协作
- 具备出差意愿和抗压能力，能同时管理多个中心和任务
申请策略
- 在面试中展示对出差和灵活工作的积极态度，准备一个应对繁琐任务的真实案例
- 了解Fortrea的业务范围和在中国的项目，体现对公司的研究
- 突出临床研究相关经历，如实习、科研助理或护士工作中的监查/协调经验
- 强调GCP培训证书、英语能力（CET-6/雅思/托福）和计算机技能
- 列举任何与数据管理、文档整理、沟通协作相关的成就
- 提前学习ICH GCP指南和临床试验基础知识，可在线完成免费课程
- 熟练使用Excel和CTMS模拟环境，提升数据管理效率
面试指南
- 使用STAR法则描述经历：情境、任务、行动、结果
- 对于法规问题，强调理解核心原则（如受试者保护、数据完整性）而非逐字背诵
- 请描述一次你如何确保数据准确性的经历
- 你如何管理多个优先事项和截止日期？
- 谈谈你对ICH GCP的理解以及为什么它很重要
- 如果需要向研究者解释一个复杂的方案修订，你会怎么做？
- 你是否有处理SAE的经验？请举例说明流程
- 复习ICH GCP指南和临床试验基本术语，准备一个完整的监查流程思维导图
匹配度报告
68
综合匹配度
跨国CRO初级CRA，发展前景好但需要牺牲生活平衡。
适合人群
适合以职业发展为首要目标，愿意接受高强度和频繁出差的初级医药人才。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展85
工作生活40
使命价值75
薪资福利匹配
70中等
薪资处于市场中等水平，福利未明确提及，但作为大型CRO，通常有五险一金和补充福利，综合补偿性中等。
薪资信号未披露（AI估算：10K-18K/月）
成长发展匹配
85较高
提供清晰的职业发展阶梯和培训机会，包括导师制和项目管理路径，发展性动机满足度高。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH GCP、CTMS、CRF、SAE
成长机会培训、mentoring、co-monitoring
业务类型ambiguous
工作生活匹配
40较低
需要频繁出差和现场办公，工作地点不固定，WLB较差，生活化动机满足度低。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值匹配
75中等
临床研究直接参与新药开发，社会意义较大，行业稳定增长，但具体科技创新程度一般。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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