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职位搜索/阿斯利康/Sr. Engineer /Associate Director, Automation
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阿斯利康 (Astrazeneca)

职位信息

江苏省-无锡市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
普通员工/个人贡献者

标签

项目管理SCADAMESPLCOPCGMPOT网络安全GAMP5计算机化系统验证21 Cfr Part11
💡

核心评价

跨国药企核心自动化岗,技术前沿且专业性强,社会价值高,但工作地点固定且需应对合规压力。

Sr. Engineer /Associate Director, Automation

🤖 AI 估测:¥25K-40K

发布时间:30 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

这是一个在制药巨头阿斯利康的自动化高级工程师职位,工作地点在无锡
你将负责新工厂项目中自动化系统(OT)的设计、部署和验证,并在项目投产后负责系统的维护、优化和合规管理
核心职责涵盖从底层设备控制(L0/L1/L2)到与上层信息系统(L3)的接口集成,确保生产系统稳定、合规,并支持工厂向自主/自适应制造的数字化转型

✓工作职责

项目阶段:
监督新工厂OT/计算机化系统实施,包括L0/L1/L2 OT系统设置/管理,并支持OT与L3系统接口设计/集成
与项目团队和其他利益相关者建立并保持有效关系
确保自动化系统符合GMP和其他法规、公司政策和程序
根据项目要求,审查/批准/评论OT相关文档(URS, FS, HDS, SDS, DQ, RTM, FAT/SAT/IQ/OQ协议)
作为影响项目实施的自动化问题的主题专家
识别并降低潜在风险,确保调试/确认/验证成功
制定满足启动和BAU要求的OT系统标准和流程
BAU阶段:
确保OT标准/流程完善建立,OT系统得到良好维护并平稳运行
治理并确保自动化系统符合GMP和其他法规、公司政策和程序、变更控制、确认和验证,并使自动化系统持续处于可接受监管检查和内部审计的状态
领导/监督支持自动化/信息系统实施和增强以及降低运营和合规风险的项目团队
作为自动化代表或子团队负责人参与跨职能项目
管理和优先考虑自动化/信息系统生命周期和现有设备的升级
与质量、维护和运营部门合作,成功并及时解决事件和偏差
提高制造系统和设备的质量和效率
与供应商、系统集成商、合同人员和现场业务负责人有效合作
应用OT/自动化/数字化解决方案,为自主制造战略做出贡献
具体职责/任务:
应用:负责/咨询L2软件(SCADA/WCS/RCS/EMS/BMS/RFID/AVDS)、Systech和追溯数据流、第三方系统(如HighByte)、OPC接口节点、L3系统(PI, IBC, TrakSys, Digital Twin)
监控:负责追溯应用工作性能和数据质量、L2系统监控、OT网络安全风险、域控制和时间同步
咨询PI集成与平台监控、OT与L3/L2系统间接口、IT与IT间数据集成、备份与恢复、配方管理
事件与问题:负责接口通信故障、Systech追溯数据问题、PI源系统与平台问题、OT网络安全风险事件的报告
审计准备:负责计算机化系统管理合规、OT资产与淘汰与安全管理、年度应用灾难恢复测试
变更管理:负责OT和IT接口变更
咨询/负责OT配置小变更实施、PI配置变更、PI接口配置变更、追溯系统升级、数字报告模板变更
支持PI接口配置到其他L3系统的变更、通过SNOW的PI技术变更
质量:咨询年度开发/变更的定期审查
网络安全:支持OT系统/应用补丁、部署全球OT安全标准/要求、OT网络安全评估与风险降低

⭐最低要求

教育:大学毕业或以上
资质:工业自动化、计算机化系统、信息技术
经验:
≥ 5年自动化相关工作经验,包括生产支持和项目管理
在工业制造环境(最好在GMP环境)中提供客户支持和实施制造控制应用程序的经验
非常需要在受监管行业(最好是制药或生物技术)的经验
需要了解cGMP和自动化/信息系统合规性和验证
具备良好的跨部门合作经验,包括与全球职能部门和本地各职能部门的合作
能够阅读英文技术资料,最好有英语书写及口语技能
自动化背景,熟悉GAMP5/21 CFR Part11,计算机化系统验证和项目管理
良好的工业自动化知识,如SCADA,PLC,机器人,AGV,变频器,伺服,工业通讯
熟悉IT&OT接口,如OPC通讯,KEPServerEX,MES和SCADA通讯,数据采集,MQTT,API

👍优先资格

有人工智能计算机视觉、MES/PAS-X、OT网络安全、射频识别、过程分析技术、数字孪生、数据库知识更佳
最好对口服固体制剂和包装流程有一定了解
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