作为最终用户参与和支持青岛工厂的项目建设
参与到生产部门的设计、安装、调试等工作,支持到商业化生产的能力建立
学习并运用其他工厂和行业的最佳实践到新工厂
通过项目期间的参与,实践为未来的商业化生产的垂直启动和成功做好充足的准备
良好的问题解决能力和持续改进的能力,支持项目C&Q,PQ/PV的成功
支持生产体系的搭建以支持未来的商业化生产
生产和日常操作:遵守GMP和SOP的相关规定,遵守公司政策,能够独立操作各生产工段(配料、制剂、罐装、组装线、包装线)和IPC设备,明确岗位职责并考取岗位上岗证,熟知岗位中间控制职责,如果经过中间控制知识及操作技能的培训并考核合格后,承担生产过程中的中间控制职责,及时向流程负责人/一线生产经理反馈当班过程中的人员行为和绩效,必要时对员工进行辅导,自主解决当班过程中产线的各种问题解决,必要时升级,参与偏差和投诉等质量事件调查,进行生产线的清洁、清场,积极主导现场问题的解决,并协调生产资源
具备相应的精益技能和意识,并提出改善建议,组织产线持续改进项目实施
保持现场良好的5S状态
TPM:确保员工按照点检表要求进行点检,并不断优化点检内容,及时报告设备的异常,并能独立解决复杂设备问题,参与设备的日常保养并主导AM活动,协助维修人员进行设备的维修和保养
培训:接受相关GMP和SHE的培训,培训新员工和其他人员岗位操作技能,掌握多技能,并推进产线员工多技能发展,组织培训资料的编写和操作标准的制定,并检查标准是否执行到位,能够独立编写GMP相关文件,如SOP WI等
GMP要求:理解业务活动中涉及GMP的相关内容及可能对产品质量产生的影响,参加GMP相关培训,确保业务活动持续符合GMP要求,严格执行本岗位的GMP相关规程,向直线经理或QA沟通工作中遇到的GMP相关问题
其它:根据工作需要完成文件工作,提供跨部门支持,文件工作