精益体系建设:建立与优化工厂精益管理体系,推动5S、VSM、TPM、看板管理等工具的深度融合与标准化
建立健全精益考核评价机制,明确考核指标、评价标准及实施流程
建立管理规程指导精益优化的标准工作流程
生产流程优化与效率提升:运用价值流图(VSM)等工具全面梳理生物制药生产流程,识别并消除各工艺环节中的等待、搬运等浪费
主导生产瓶颈分析,优化产线排布和排产方式,提升设备和人员利用率
收集、分析生产关键数据(工时、设备故障率、物料损耗率、批次偏差率等),运用统计分析方法识别改进机会
组织并主导部门的精益改善项目,确保精益改善活动与GMP合规性要求并行不悖,改善方案需经过严格的变更控制和验证程序
与质量、设备工程、供应链等部门建立良好协作机制,协调资源推进精益项目实施
参与新工艺、新设备、新产线的技术评估,从精益角度提供可行性建议,确保工艺在工厂层面的顺利落地
协助部门应对GMP内外部审计,确保精益改善过程中的文件记录符合合规性与可追溯性要求
制定标准工时作为成本改善与资源配置的依据
培训与文化建设:完成个人培训计划,并按时通过考核
制定内部培训材料,对团队关键成员进行精益工具(如5S、VSM、TPM、SMED、鱼骨图等)的培训,提升各级管理人员和一线员工精益意识与能力,形成体系化的精益能力
组织精益改善提案活动,激励员工提出合理化建议,推动全员持续改进文化落地
其他:完成领导交办的其他任务