项目管理:协助协调项目启动活动,创建全球程序、跟踪电子表格及其他必要文档
统计编程:交付最佳价值和高品质服务
持续自查确保首次质量
使用高效编程技术生成衍生数据集(如SDTM、ADaM)、表格、图表和数据列表,并对中低复杂度的衍生数据集、表格、图表和数据列表进行QC
协助生成/QC衍生数据集规范及其他流程支持文档和提交文档
培训:维护并扩展临床行业内的本地和国际法规知识
发展SAS知识及Parexel其他职能领域的流程/程序
为员工和项目团队提供相关培训和指导
一般:按照SOPs/指南维护所有研究支持文档,确保可追溯性和法规合规性
确保遵守SOPs/指南、ICH-GCP及其他适用法规
参与内外部审计和监管检查
积极参与流程/质量改进计划
理解行业技术标准(如CDISC、21 CFR Part 11和电子提交)的法规要求