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职位搜索/精鼎医药/Statistical Programmer II
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精鼎医药 (Parexel)

职位信息

中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
普通员工/个人贡献者

标签

统计分析数据管理SAS临床试验ICH-GCPQCSDTMADaMCDISC21 CFR Part 11
💡

核心评价

稳定CRO、SAS技术岗、社会价值高,但WLB一般、现场办公。

Statistical Programmer II

🤖 AI 估测:¥60K-90K

发布时间:4 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

该职位是精鼎医药的统计程序员,主要负责临床试验数据的编程与分析工作,包括生成SDTM/ADaM数据集、表格、图表和列表,并确保符合监管标准
您将参与全球项目,与团队协作交付高质量成果,同时需要掌握SAS编程和CDISC标准
适合有1-3年经验、注重细节、希望在临床研究领域深耕的求职者

✓工作职责

项目管理:协助协调项目启动活动,创建全球程序、跟踪电子表格及其他必要文档
统计编程:交付最佳价值和高品质服务
持续自查确保首次质量
使用高效编程技术生成衍生数据集(如SDTM、ADaM)、表格、图表和数据列表,并对中低复杂度的衍生数据集、表格、图表和数据列表进行QC
协助生成/QC衍生数据集规范及其他流程支持文档和提交文档
培训:维护并扩展临床行业内的本地和国际法规知识
发展SAS知识及Parexel其他职能领域的流程/程序
为员工和项目团队提供相关培训和指导
一般:按照SOPs/指南维护所有研究支持文档,确保可追溯性和法规合规性
确保遵守SOPs/指南、ICH-GCP及其他适用法规
参与内外部审计和监管检查
积极参与流程/质量改进计划
理解行业技术标准(如CDISC、21 CFR Part 11和电子提交)的法规要求

⭐最低要求

教育背景:相关专业本科及以上学历或同等工作经验
技能:精通SAS
优秀的分析能力
了解编程和报告流程
熟悉SOPs/指南、ICH-GCP及21 CFR Part 11等法规
注重细节
能有效管理优先级
具备团队合作精神
良好的英语读写和沟通能力
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