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Parexel logo
精鼎医药
ZA Clinical Research Associate I/II/Sr Guangzhou
立即应聘

ZA Clinical Research Associate I/II/Sr Guangzhou

发布于 3 天前

普通员工/个人贡献者

广州市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
英语
法规合规
临床研究
ICH-GCP
SAE报告
源数据验证
现场监查
药物管理

AI 估算 · 12k–20k

CRA岗位经验要求2年以上,外资CRO在广州薪资中等偏上,结合行业标准估算。

职位详情

关于这个职位

该职位是精鼎医药(Parexel)在广州招聘的临床研究助理(CRA),主要负责临床试验的现场监查、源数据验证、药物管理及研究文件管理等

适合有2年以上CRA经验、熟悉GCP/ICH指南、具备良好英语能力的专业人士

最低要求

Minimum 2-year experience as CRA, performed all tasks for a CRA position. Read, write, and speak fluent English; fluent in host country language required. Bachelor’s degree in biological science or healthcare-related field., or equivalent

工作职责

Study Team Supporting Drive study performance at the sites. 2. Perform site monitoring and other onsite visit activities according to monitoring plan and in compliance with procedural documents. 3. Provide the required monitoring visit reports within required timelines. 4. Proactively identify study-related issues and escalates to Local Study Teams as appropriate. 5. Contribute to the selection of potential sites and investigators. 6. Train, support and advise Investigators and site staff in study related matters. 7. Obtain and maintain essential documentation in compliance with ICH-GCP, Procedural Documents and local regulations. 8. Manage study supplies, drug supplies and drug accountability at study sites. 9. Perform source data verification according to SDV plan. 10. Ensure data query resolution. 11. Work with data management to ensure quality of the study data. 12. Ensure accurate and timely reporting of Serious Adverse Events. 13. Share relevant information on patient recruitment and study site progress within local Study Team. 14. Update VCV and other systems with data from centers as per required timelines. 15. Prepare for activities associated with audits and regulatory inspections in liaison with local Study Team Lead and QA. 16. Adherence to AstraZeneca’s Code of Conduct and company policies and procedures. 17. Compliance with Parexel standards Comply with required training curriculum. 18. Complete timesheets accurately as required. 19. Submit expense reports as required. 20. Update CV as required. 21. Maintain a working knowledge of and comply with Parexel processes, ICHGCPs and other applicable requirements.

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 加入全球领先CRO,接触国际多中心临床试验,积累专业经验
  • 技能积累全面:包括监查、法规、数据管理等多方面
  • 行业前景稳定,药物研发需求持续增长
  • 工作强度较大,需要频繁出差到不同研究中心
  • 竞争激烈,需持续学习法规更新和新技术

缺点 / 挑战

  • 工作细致且责任重大,需严格按法规执行,压力不小
  • 适合有2年以上CRA经验、注重合规细节、能承受出差压力的专业人士

角色解读

  • 可晋升为高级CRA、CRA经理或项目管理,积累经验后转向临床试验经理
  • 也可向数据管理、质量保证或法规事务方向横向发展
  • 在精鼎等大型CRO有明确的职业阶梯和培训机会
  • 负责临床试验中心的现场监查,确保试验按照GCP和方案执行
  • 进行源数据验证(SDV),解决数据疑问,保证数据质量
  • 管理研究药物供应和药物计量,确保合规
  • 培训并指导研究中心人员,维护研究文件,准备审计和检查
  • 熟悉GCP/ICH-GCP及中国GCP法规,具备临床试验全流程知识
  • 至少2年CRA经验,能独立完成监查报告和问题升级
  • 流利的英语读写和口语能力,能处理英文文件
  • 良好的沟通协调能力和计算机技能,如Microsoft Office

申请策略

  • 了解精鼎医药的业务重点和项目领域,在面试中展现对客户(如阿斯利康)的关注
  • 准备一个实际案例说明如何解决研究中心的复杂问题
  • 突出过往CRA项目的具体经验,包括监查次数、中心数量、问题处理案例
  • 强调英语能力,提供相关证书或海外项目经历
  • 展示对GCP/ICH指南的熟悉程度,如参加过培训或审计
  • 复习中国GCP最新法规和ICH E6 R2更新
  • 提升英语报告写作和口语沟通能力
  • 学习电子数据采集系统(EDC)和临床试验管理系统(CTMS)的使用

面试指南

  • 使用STAR方法:描述情境、任务、行动和结果
  • 强调合规性和沟通能力:先确认问题,再依据程序解决
  • 展示主动性和学习能力:提及如何跟进法规更新
  • 请描述你如何处理一次严重的方案偏离
  • 如何进行高效的源数据验证?
  • 如果研究者对某项数据有争议,你如何沟通?
  • 请举例说明你如何管理多个研究中心的优先事项
  • 谈一下你对ICH-GCP和中国GCP差异的理解

匹配度报告

69
综合匹配度

外企CRO的CRA岗位,专业性强、有成长空间,但需频繁出差。

适合人群
适合重视职业发展和社会价值、能接受出差强度的求职者。
最强匹配
使命价值匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利70
成长发展80
工作生活40
使命价值85

薪资福利匹配

70中等

薪资估算处于行业中等偏上,外企福利较好,但JD未明确提及具体福利。

薪资信号未披露(AI估算:12K-20K/月)

成长发展匹配

80较高

岗位需掌握GCP等专业技能,有明确的晋升路径和培训要求,成长空间较大。

技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH-GCP、源数据验证
成长机会Comply with required training curriculum、Update CV as required
业务类型ambiguous

工作生活匹配

40较低

需要频繁出差到各研究中心,工作时间可能不固定,WLB一般。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及(无法判断)

使命价值匹配

85较高

临床试验涉及药物研发,直接或间接改善患者健康,社会意义较高。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Ensure accurate and timely reporting of Serious Adverse Events
创新程度稳健跟随主流
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