精鼎医药
Clinical Research Associate II
Clinical Research Associate II
发布于 大约 3 小时前普通员工/个人贡献者
北京市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
问题解决
临床研究
CRA
ICH-GCP
TMF
CTMS
EDC
IVRS
监查
AI 估算 · 15k–25k
外资CRO CRA II岗位，北京地区，临床研究专业性强，薪资处于行业中上水平。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床研究现场的全面管理，包括研究中心筛选、启动、监查和关闭
您需要与研究者建立良好关系，确保试验遵循方案和GCP规范，并解决现场问题
这是一个需要频繁出差、与多方协作的岗位，适合具备临床研究经验、注重细节和沟通能力的专业人士
最低要求
拥有Site Management经验或临床研究等效经验，理解临床试验方法和术语
本科学历（生物科学、药学或其他健康相关专业优先）或等效护理资格或等效经验
工作职责
与研究者及现场人员建立关系
促进和支持现场访问相关研究系统，确保现场符合项目培训要求
评估现场员工分配情况，必要时确定并实施纠正措施
解决现场问题，包括额外培训、文件缺陷和沟通
跟进并回应相关现场问题
运用工作知识和判断力识别潜在数据质量和完整性问题，确定并实施后续行动
积极参与研究者会议、外部/内部会议及稽查和监管检查
收集、审核和批准更新/修订的现场文件
持续评估现场招募计划并提供改进策略
执行现场访问（包括资格拜访和启动拜访），独立解决现场问题
根据需要开展远程访问/联系
生成访问/联系报告
评估现场及人员的整体合规性和表现，提供建议
评估和管理试验用品/研究物资（包括供应、核算和销毁/返还）
审核和跟进现场付款状态
跟进CRF数据录入、查询状态和SAE
必要时开展现场研究特定培训
执行现场设施评估
识别不合规/问题/延误/变更对研究时间表的影响，并沟通需立即行动的问题及解决方案
确保及时准确完成项目目标并更新适用的试验管理系统
与团队成员合作实现项目目标，提供高效项目规划策略
持续更新所有临床试验管理系统（CTMS），定期审核现场数据，确保数据输入合规
确保指定现场可随时接受稽查和检查
监督并遵守ICH-GCP及适用国际和地方法规
根据需要将行政和其他任务委托给行政支持团队，并指导其工作
保持积极、以结果为导向的工作环境
保持对ICH-GCP、法规、Parexel SOP及培训要求的了解并确保合规
理解项目范围、里程碑和预算，确保高质量、及时、高效交付
为绩效发展对话提供输入和反馈
主动向经理汇报工作进展和问题
发展专业知识，成为主题专家
以自我驱动方式工作，仅需有限监督
及时完成额外任务（如工时表、费用、指标等）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在跨国CRO工作，能接触到全球多中心临床试验，积累国际标准经验
- 岗位技能可迁移性强，临床研究行业前景稳定，需求持续
- 公司提供系统培训，有助于快速成长为专业CRA
- 对细节和合规性要求极高，需保持高度谨慎
- 适合注重专业积累、适应出差、善于沟通和解决问题，并有志于在临床研究领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 需要频繁出差，对个人时间和精力要求较高
- 工作压力可能较大，需同时管理多个研究中心并满足项目时间线
角色解读
- 可晋升为高级CRA、Lead CRA或项目管理岗位（如临床项目经理）
- 也可转向医学撰写、注册事务或质量 assurance 等方向
- 积累经验后可成为临床运营团队管理者或区域负责人
- 负责临床研究中心的筛选、启动、监查和关闭，确保试验符合方案、GCP和法规要求
- 与研究者及现场人员建立并维护良好关系，解决现场问题，提供培训和支持
- 管理试验物资、文档和付款，维护CTMS等系统，确保数据质量和完整性
- 掌握ICH-GCP及国际/地方法规，具备临床试验方法论和术语知识
- 优秀的沟通、人际交往和问题解决能力，能独立工作并主动寻求指导
- 熟练使用CTMS、EDC、IVRS等系统及MS Office，具备时间管理和多任务处理能力
申请策略
- 了解PAREXEL在临床试验领域的业务重点，在面试中展现对该公司的兴趣
- 准备1-2个处理复杂现场问题的案例，展示解决问题能力
- 突出临床研究相关经验，特别是Site Management或监查经历
- 强调对ICH-GCP和法规的熟悉程度，以及处理问题/异常案例的能力
- 列出具体项目成果，如成功启动中心数量、数据质量改进等
- 提前复习ICH-GCP及中国GCP最新要求
- 熟悉CTMS、EDC等临床试验常用系统的操作
面试指南
- STAR法则：描述情境、任务、行动和结果，突出你的分析和决策能力
- 强调合规优先：明确遵循GCP和SOP的重要性
- 展现沟通技巧：说明你如何与不同角色有效沟通
- 请描述一次你在研究中心遇到严重不合规情况时如何处理的？
- 你如何同时管理多个研究中心并确保数据质量？
- 你如何看待ICH-GCP在监查中的作用？
- 如果研究者对方案有疑问，你会如何沟通？
- 请举例你如何与团队协作完成项目目标
匹配度报告
66
综合匹配度
外企CRA岗位，专业成长空间好，薪资中等，需要频繁出差。
适合人群
适合重视专业成长和稳定发展，能接受出差和现场工作的求职者。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利75
成长发展80
工作生活40
使命价值70
薪资福利匹配
75中等
薪资处于行业市场水准，外资企业福利较完善，但无明确年终奖等描述。
薪资信号市场水准 (15K-25K/月)
成长发展匹配
80较高
职位提供系统中明确的成长路径和培训机会，如subject matter expert发展，且涉及前沿GCP要求。
技术前沿主流现代技术
技术栈CTMS、EDC、IVRS、ICH-GCP
成长机会subject matter expert、Performance Development Conversation
业务类型ambiguous
工作生活匹配
40较低
需要频繁出差且为现场办公，未提及弹性工作或远程选项，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
70中等
临床研究行业为社会健康贡献力量，但职位本身未强调社会使命感，属于稳定成熟行业。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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