阿斯利康
Global Study Associate Manager
Global Study Associate Manager
发布于 大约 2 个月前基层主管/组长
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Cro Management
Cross-Functional Collaboration
Leadership
ICH-GCP
AI 估算 · 18k–28k
外企临床研究管理岗，需3年经验及英文能力，市场薪资具竞争力
职位详情
关于这个职位
该职位是阿斯利康全球临床研究团队的核心成员，负责协调内外部资源，确保临床试验项目按时、按预算、高质量交付
你将与CRO、供应商及内部多个部门紧密合作，管理研究文档、物资供应及预算，支持全球研究负责人推进试验
适合有3年以上制药或CRO经验、熟悉ICH/GCP、具备优秀沟通和项目管理能力的人士
最低要求
大学本科或同等学历， preferably in medical or biological sciences or discipline associated with clinical research.
至少3年制药行业或类似组织或学术经验
了解临床开发/药物开发过程，涉及不同阶段和治疗领域
优秀掌握国际指南ICH/GCP
优秀的沟通和关系建立能力，包括外部服务提供商管理能力
良好的项目管理能力
证明的协作和独立工作能力
证明的领导能力
计算机熟练，日常任务中具备高级计算机技能
拥有临床研究生命周期各个阶段的经验
了解GCP以外的GXP（即GMP/GLP）基础知识
优秀的英语口头和书面沟通能力
工作职责
与AZ赋能团队、其他AZ临床专家和外部服务提供商合作，提供监督以确保研究交付
领导/协助准备委托的研究文件（如知情同意书、主临床研究协议等）以及外部服务提供商相关文件（规范、研究特定程序、描述、演示等）
维护并促进与内部职能部门（包括但不限于赋能、数据管理、采购、注册、患者安全和质量保证）以及外部职能部门（包括CRO和其他外部服务提供商）的互动，以确保研究高效交付，符合时间、成本和质量目标
协助计划和执行内外部会议（例如研究者会议/监查员会议）
通过与临床供应链或外部服务提供商联络，确保研究产品和研究材料的供应
主动参与风险和问题的识别，制定已识别风险和问题的缓解和/或行动计划
确保GSAM职责范围内的所有研究文件完整，并在试验主文件中进行质量验证
支持全球研究负责人进行预算管理，例如外部服务提供商发票对账
遵守全球临床流程、程序文件、适用的质量与合规手册文件以及国际指南（如ICH/GCP），确保研究随时准备好接受检查
根据约定的授权支持全球研究负责人的项目管理
对于外包研究，支持全球研究负责人管理CRO项目经理，确保研究按照约定的时间表、预算和质量标准交付，同时确保对CRO的适当监督得到维护和记录，贯穿研究生命周期，符合相关AZ SOP和指南（例如服务描述和职责转移）
承担非药物项目的流程改进和/或领导改进项目，经与经理讨论并同意
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 阿斯利康作为全球顶尖药企，提供完善的培训体系和职业发展路径
- 岗位涉及临床试验全流程，能积累宝贵的国际化项目管理经验
- 与多个内外部团队合作，锻炼跨部门协调和领导能力
- 薪资福利在行业内具有竞争力，且外企文化相对人性化
- 工作强度较大，需要同时管理多项任务并应对突发问题
- 对沟通协调能力要求极高，需处理不同利益相关方的诉求
- 适合有3年以上制药或CRO背景、善于沟通协调、追求稳定职业发展且愿意在临床研究领域深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 行业法规严格，任何疏忽都可能导致合规风险，需保持高度严谨
角色解读
- 可向Global Study Leader或临床运营经理发展，独立领导大型临床试验
- 积累跨治疗领域经验后，转型临床开发或注册事务等方向
- 在大型药企中晋升至高级管理岗位，如临床运营总监
- 协调全球临床试验的日常运营，确保研究按计划、预算和质量标准推进
- 与CRO、供应商及内部部门（如数据管理、注册、质量保证）密切沟通，解决执行中的问题
- 管理研究相关文件（如知情同意书、研究协议）和物资供应，维护试验主文件
- 支持全球研究负责人进行预算跟踪、CRO监督和风险管控
- 精通ICH-GCP等国际临床研究法规，确保合规性
- 出色的项目管理能力，能同时处理多个任务并关注细节
- 优秀的英语口头和书面沟通能力，能高效与全球团队协作
- 具备CRO或外部供应商管理经验，能够维护合作关系并监督交付质量
申请策略
- 提前研究阿斯利康的管线产品和企业文化，在面试中展现对公司的认同
- 准备一个你成功推动复杂项目或解决跨部门冲突的故事，凸显领导力
- 突出临床试验管理经验，特别是参与过的研究阶段和规模
- 强调项目管理、CRO管理和跨部门协作的具体案例及成果
- 展示英语应用能力，如与国际团队合作或撰写英文文档的经历
- 提及对ICH-GCP和药政法规的熟悉程度，以及合规意识
- 若缺乏CRO管理经验，可学习供应商管理知识或参加相关培训
- 加强项目管理系统（如MS Project、Smartsheet）的使用能力
面试指南
- STAR原则：描述情境、任务、行动和结果，突出你的主动性和解决问题的能力
- 强调沟通和风险管理：展示你如何提前识别风险并制定预案
- 体现合规意识：说明你如何确保所有操作符合GCP和公司SOP
- 请描述你如何管理一个外部CRO以确保研究质量和进度？
- 当多个研究任务冲突时，你如何优先排序并确保按时完成？
- 举例说明你如何处理研究中的严重不良事件或合规问题
- 你如何与内部不同职能部门（如数据管理、注册）有效协作？
- 对ICH-GCP哪些方面最有经验？如何保持知识更新？
职位点评
70
综合评分
全球药企临床研究管理岗，技能成长空间大，但WLB一般，薪资竞争力未明确。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合重视技能成长和职业发展，且能接受稳定工作节奏的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展80
工作生活50
使命价值70
薪资福利
75中等
阿斯利康作为外企，薪资福利具有竞争力，但JD中未明确具体薪资和福利细节，故给予中等偏上评分。
薪资信号未披露（AI估算：18K-28K/月）
成长发展
80较高
岗位涉及临床试验全流程，能提升项目管理、法规知识和领导力，但JD未明确提及培训或晋升通道，发展信号较隐性。
技术前沿主流现代技术
技术栈Clinical Trial Management、ICH-GCP、Project Management
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
工作地点在上海市区，但未提及弹性工作或远程，且外企临床研究岗位通常有较高工作强度，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
制药行业为社会带来健康价值，但岗位偏向执行层面，直接使命感有限。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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