阿斯利康
Study Monitor, Safety Sciences China
Study Monitor, Safety Sciences China
发布于 大约 2 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
GLP
In Vivo
Cro Management
Antibody-Drug Conjugates
Regulatory Toxicology
Small Molecules
Study Design
AI 估算 · 20k–35k
跨国药企毒理学岗位，要求经验丰富，薪资在上海属于中高水平，竞争力强。
职位详情
关于这个职位
该职位是阿斯利康中国安全科学部门的毒理学研究监查员，主要负责管理CRO（合同研究组织）进行的非临床体内毒理学研究，确保研究符合GLP规范并支持药物注册申报
你需要与项目毒理学家和跨部门团队紧密合作，设计、监查和报告毒理学研究，并参与监管提交
这是一个需要深厚毒理学经验和沟通能力的专业岗位
最低要求
药理学、毒理学或相关自然科学的硕士或学士学位
在制药和/或CRO行业从事非临床研发工作的安全评估经验
经验丰富的体内毒理学家，曾担任GLP研究总监和/或研究监查员，负责体内非临床毒理学研究
熟悉全套监管毒理学研究类型（跨全球卫生机构），包括所有给药途径、物种和多种模式
良好的药理学和/或毒理学原理和方法知识，能够快速熟悉新的治疗方法
熟悉并应用适当的监管原则和指南，并热衷于在药物开发环境中参与毒理学学科
优秀的团队合作者，具有出色的沟通和影响力技能，曾在多学科矩阵团队中工作
结果导向，具有高科学标准，同时注重交付以支持项目执行
工作职责
主要职责：**
全面负责CRO执行的毒理学/安全性研究，作为研究团队中授权且负责的成员，支持研究设计、执行和报告的所有方面
与阿斯利康项目毒理学家、其他内部专家及CRO研究总监紧密合作，设计并报告高质量符合监管要求的研究，按时完成，并向跨职能项目团队传达结果
作为与CRO沟通的负责人，涵盖研究各个阶段，包括现场研究访问（因此需要出差）
作为体内研究专家，运用体内毒理学经验，贡献并挑战研究设计概念，应用良好的科学原则
确保最道德、最有效地利用资源（动物、时间、金钱、人员）
结果导向、高效，擅长沟通和项目管理
积极主动、有条理，是在矩阵环境中工作的系统化团队成员
拥抱变化，在动态工作环境中茁壮成长，不断满足业务和患者的需求
工作描述：**
领导监管和研究性毒理学研究设计，制定预测、评估和减轻靶点和模式相关安全风险的策略
运用毒理学专业知识预测临床安全风险，作为药物项目团队的核心成员，支持发现和开发项目的数据驱动决策
为授权引入评估和外部合作提供战略性毒理学输入
向治理机构传达综合风险评估，并为监管提交做出贡献
维持并扩展在监管标准、临床前安全和模式特异性安全科学方面的专业知识，引领行业趋势
在监管毒理学与前沿科学（利用体外、计算机、体内和新兴技术，如器官芯片、成像和组学）的交汇处进行创新，通过内部和外部合作、出版物和思想领导力提升内部和外部科学声誉
作为阿斯利康价值观的榜样
优先资格
具有跨治疗领域和多种模式（小分子、放射性偶联物、免疫细胞接合剂、抗体-药物偶联物、肽等）的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 阿斯利康作为全球顶级药企，提供完善的培训体系和职业发展通道
- 岗位涉及多种治疗领域和先进药物模式（ADC、双抗等），技术积累深厚
- 与全球团队合作，能够接触国际前沿毒理学实践和监管动态
- 工作稳定性高，福利待遇优厚，包括补充医疗、年金等
- 需要频繁出差到CRO现场监查，工作强度较大
- 对专业英语和跨文化沟通能力要求高，需要适应矩阵式管理
- 适合有多年药物毒理学家经验，希望在大型药企中负责核心毒理学研究的成熟专业人士，特别是具有CRO和药企双重背景者
缺点 / 挑战
- 作为研究负责人压力较大，需同时管理多个研究项目和时间节点
角色解读
- 可向资深毒理学监查员或项目毒理学家方向发展，负责更大范围的管线项目
- 未来可晋升为毒理学团队负责人或安全科学部门的管理岗位
- 也可向监管事务、临床前安全评估等相邻领域拓展职业路径
- 负责监查CRO执行的毒理学研究，确保研究符合GLP和监管要求
- 与项目毒理学家合作设计研究方案，并审核研究数据和报告
- 作为与CRO的主要联络人，进行现场监查访视，管理研究进度和质量
- 参与跨项目团队，提供毒理学专业意见支持药物开发决策
- 扎实的体内毒理学和GLP研究经验，熟悉多种给药途径和动物模型
- 熟悉国际监管毒理学研究要求，包括ICH、FDA、NMPA等指南
- 优秀的项目管理能力和沟通协调能力，能在矩阵组织中高效工作
- 具备科学批判性思维，能够独立设计研究并解决复杂问题
申请策略
- 申请时强调对阿斯利康管线和价值观的理解，表明对患者和科学创新的承诺
- 准备好分享具体的毒理学研究案例，展示你在设计、执行和解决问题中的贡献
- 突出作为GLP研究总监或监查员的经验，列明负责过的毒理学研究类型和监管提交案例
- 强调跨治疗领域和多种药物模式的经验，尤其是小分子、ADC、双抗等
- 展示项目管理成果，如按时交付、质量控制、成本优化等
- 体现与CRO合作及全球团队协作的经历
- 补充或更新对新兴药物模式（如核药、细胞疗法）毒理学的知识
- 加强监管指南解读能力，特别是中国NMPA与国际标准的差异
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题，强调具体角色和成果
- 对于技术问题，从科学原理、监管要求和实践经验三个层面构建答案
- 冲突处理问题可引用矩阵组织中的协作案例，展示影响力和同理心
- 请描述你设计并监查过的一项复杂毒理学研究，包括挑战和解决方式
- 你如何确保CRO执行的研究符合GLP和监管要求？
- 当项目团队与毒理学建议发生冲突时，你如何沟通和说服？
- 你如何平衡多个CRO项目的时间和质量？
- 谈谈你对新药物模式（如ADC、双抗）毒理学安全评估的理解
匹配度报告
78
综合匹配度
跨国药企核心毒理学岗位，前沿技术驱动，薪资福利优厚，需频繁出差。
适合人群
最适合注重职业成长、技术深度和全球视野的资深毒理学家，对工作强度有一定承受力且不介意出差。
最强匹配
成长发展匹配
最弱匹配
工作生活匹配
薪资福利85
成长发展90
工作生活55
使命价值80
薪资福利匹配
85较高
阿斯利康作为跨国药企，提供具有竞争力的薪资和完善的福利体系，包括补充医疗、年金等，对补偿性动机满足程度较高。
薪资信号未披露（AI估算：20K-35K/月）
成长发展匹配
90较高
该职位涉及多种先进药物模式和全球监管环境，提供丰富的技术成长空间；阿斯利康内部有成熟的培训体系和晋升通道，发展性动机得到很好满足。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ADC、双抗、核药、GLP、体内毒理学、监管毒理学
成长机会跨治疗领域、多种模式、全球合作
业务类型ambiguous
工作生活匹配
55较低
需要频繁出差到CRO现场，工作地点固定为公司办公室，但阿斯利康通常提供弹性工作时间，不过JD未明确WLB信息。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值匹配
80较高
该岗位直接参与新药研发的安全评估，对患者健康和社会有积极影响；阿斯利康以创新和患者为中心的使命明确，意义感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号deliver life-changing medicines、patient
创新程度积极采用新技术
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