管理公司适用过程的文件体系和要求
确保所有 QA 文件都符合事业部、集团和监管规定的要求，并且为当前最新版本
识别文件体系中的任何差距，并采取必要的措施来纠正和改进
支持内/外部审核的审核准备工作，包括培训员工/指导审核的准备工作
负责内/外部审核改进的跟踪和关闭
根据既定程序，负责协助定期进行各类指标统计和报告
参与或主导 CAPA 项目的完成，协助启动、处理和完成电子系统中的 CAPA 记录，确保记录的合规性和及时性
跟踪、报告不合格情况并进行趋势分析，减少不合格
支持异常报告的解决和批准，并管理不合格的已确定的纠正预防措施计划
支持仪器运营相关质量培训
主导和/或参与持续改进计划和项目
领导安排的其他工作