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职位搜索/士卓曼/Process Engineer
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士卓曼 (Straumann)

职位信息

上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
普通员工/个人贡献者

标签

英语精益制造PFMEASOP设备调试GMP工艺验证ISO 13485表面处理技术
💡

核心评价

跨国医械大厂核心工艺岗,技能成长路径清晰,工作富有价值感,但需适应现场办公环境。

Process Engineer

🤖 AI 估测:¥18K-28K

发布时间:5 天前

立即应聘

ℹ️关于这个职位

这是一个工艺工程师职位,主要负责在医疗器械制造环境中,开发和验证后道工艺(如表面处理、包装),并主导新设备的转移、安装与调试
你需要与跨部门团队协作,解决生产中的技术问题,并参与涉及标准化和自动化的复杂项目,确保工艺符合严格的质量法规要求

✓工作职责

负责在士卓曼上海园区开发本地制造工艺,以满足士卓曼集团产品的质量承诺
主导设备转移、安装及调试工作,撰写新工艺设备相关的URS,执行设备验收测试
为其他职能部门团队、项目负责人以及工厂技术人员提供建议、指导和资源支持,参与多种项目的实施并参与主要子项目的规划
负责工艺验证、工程研究,编写IQ/OQ/PQ验证计划与方案,并执行验证活动
支持生产活动,解决设备与工艺方面的技术问题
与相关部门协作,负责新生产设备、测试方法和产品转移的验证计划、执行与文件记录,工艺文档如PFEMA, SOP, WI和其他工艺相关文档
参与涉及标准化或自动化目标的较复杂项目,研究最新的相关技术,并主导精益制造技术的应用实施
在此类项目中向海外同事进行汇报和/或协作
遵守并负责按照所有与此职位相关的环境、健康与安全法规和操作规范履行职责
完成上级主管交办的其他任务

⭐最低要求

本科及以上学历,机械工程、材料工程、包装工艺或其他相关专业
具有三年以上制造行业工程师工作经验,最好是在医疗器械行业
高潜力候选人可放宽至两年经验,熟悉ISO 13485、GMP等相关法规
必须展现出敏捷和开放的心态,能够承受一定的工作压力和技术挑战
能够用英语进行口语和书面交流
必须具备学习新技能的意愿,并能执行实际操作的工程支持工作,以及完成直属主管交办的其他任务

👍优先资格

熟悉以下任何一种制造工艺者优先:包装、清洗、喷砂、酸蚀、激光打标、焊接或其他表面处理技术
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