遵守与消毒产品、化妆品、医疗器械相关的法规以及公司的质量管理体系文件
确保本职位的工作符合GMP要求,并履行相关质量管理文件中概述的产品质量和安全义务
负责根据全球政策、全球标准、法律、法规要求、ISO 22716、ISO13485、化妆品GMP、医疗器械GMP和消毒剂GMP,持续改进并全面实施和维护质量管理体系
负责或授权注册文件、产品安全评估报告、生产程序等的审查和批准
负责就产品质量表现、质量管理体系与高级管理团队沟通和报告,为任何升级的质量风险/问题提供根本原因分析和纠正预防措施
领导跨职能团队,通过SWOT分析协调质量战略计划和优先级,持续在工厂建立强大的质量文化
领导团队实现全球和本地质量目标
确保制造过程中使用的所有原材料和包装材料均来自批准的供应商
确保所有原材料/包装材料/散装/成品均按照国家标准或批准的公司文件进行检查、测试和放行
确保原材料和包装材料的处理、散装和成品的储存和分销均按照全球和本地指南进行管理
确保所有过程质量控制(QC仪器、方法、标准)系统均按照国家标准或批准的公司文件实施和维护