根据 GMP 及全球 QMS 要求组织并实施全厂自检,维护自检体系,确保各项流程合规
识别改进机会,提出并落实纠正措施,推动持续改进
作为 AIDA SI 系统本地 SME,维护现场主数据配置
确保年度定期回顾
负责用户权限及角色管理,并与全球管理员协作处理系统相关问题
负责供应商物料相关投诉的处理,包括调查、根因分析及纠正措施的制定与实施
与供应商保持有效沟通,确保问题及时解决
根据供应商变更通知发起相关变更,评估风险及影响,并协调相关工作组,确保变更有效实施
管理 IQMS 中的 GMP 文件,确保符合国家法规、国际标准及拜耳全球 GMP 要求
作为 IQMS 本地支持,参与并协助全球团队推进新的全球计算机化文件系统的建设与落地
作为质量 OE 代表,负责质量领域 OE 相关项目和活动的管理与组织
根据最新法规和要求起草和修订 GMP 相关 SOP
设计和审核操作流程,确保其合理、合规且易于执行,并监督严格执行以保障产品质量和 GMP 合规