百时美施贵宝
Lead of Meidical writer
Lead of Meidical writer
发布于 大约 18 小时前中层管理(经理/总监)
北京市
高级经验
全职员工
混合式弹性办公
学历未注明
医疗、制药与临床研究
团队管理
领导力
临床研究
NMPA
科学文档
Regulatory Affairs
药政法规
AI 估算 · 35k–55k
高级管理岗，跨国药企北京办公室，医学写作领域稀缺人才，薪资具有竞争力。
职位详情
关于这个职位
作为百时美施贵宝中国区医学写作团队的负责人，您将领导团队为NMPA及全球监管机构撰写高质量的注册文档和科学报告，确保合规性与业务目标对齐
该职位要求深厚的医学写作背景、团队管理经验和法规知识，是连接研发与注册的关键角色
最低要求
无明确列出的最低要求
工作职责
领导百时美施贵宝中国区监管事务部的医学写作团队，确保高质量监管和科学文档的交付
支持向NMPA及全球卫生机构进行简化、合规的提交，与BMS标准和业务优先事项保持一致
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 全球领先药企的平台资源，参与创新药上市过程
- 团队领导角色，积累管理经验和行业影响力
- 监管环境复杂多变，对准确性和时效性要求极高
- 作为团队负责人，需平衡多方利益并处理跨部门冲突
- 可能需要应对高强度工作节点（如NDA申报周期）
缺点 / 挑战
- 工作内容具有高价值和挑战性，能持续学习法规与医学知识
- 适合具有资深医学写作经验、希望转型管理岗位的专业人士，要求沟通能力强、细节导向且能承受压力
角色解读
- 向更高级别的监管事务管理岗位发展，如Regulatory Affairs Director
- 跨部门晋升至全球医学写作领导角色，负责亚太或全球团队
- 在制药行业内转型为法规策略或临床开发负责人
- 领导医学写作团队，分配任务并确保文档质量与时效性
- 与监管事务、临床开发等部门协作，撰写和审核注册申报文件（如CTD模块）
- 制定并维护医学写作标准和流程，确保符合NMPA和国际法规要求
- 深厚的医学写作经验，熟悉ICH指南和CTD格式
- 出色的团队管理和项目协调能力
- 熟悉中国药品注册法规（NMPA）及全球监管环境
- 优秀的英文科学写作和沟通能力
申请策略
- 在求职信中表达对患者影响和科学创新的热情，与公司使命呼应
- 了解BMS在中国的发展战略和近期产品线，展现兴趣
- 突出领导医学写作团队或项目的具体案例，强调交付质量和效率
- 列出参与过的成功注册申报（如NDA、IND）及文档类型
- 展示对NMPA法规的理解和合规改进实例
- 补充团队管理和项目管理认证（如PMP）以增加竞争力
- 熟悉BMS主要治疗领域（如肿瘤、免疫）的最新进展
面试指南
- 用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为问题，突出量化成果
- 对于法规变化问题，展示主动学习和适应能力，结合具体实例说明如何应对
- 请描述您领导医学写作团队的一次经历，如何确保文档质量和按时交付？
- 如何处理与监管机构或内部利益相关者的意见分歧？
- 请举例说明您如何帮助团队提升写作水平或适应新法规
- 您如何看待当前中国药品注册法规的变化对医学写作的影响？
- 复习ICH指南及NMPA最新指导原则（如《药品注册管理办法》）
- 准备2-3个成功项目故事，体现领导力、合规性和跨部门协作
职位点评
72
综合评分
跨国药企管理岗，意义感强，薪资优厚，但工作强度与WLB平衡一般。
更适合这类人
适合追求职业意义、希望为患者带来改变且不惧怕一定工作压力的资深医学写作专业人士。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利75
成长发展70
工作生活60
使命价值85
薪资福利
75中等
薪资处于行业高水平，作为管理岗福利完善，但未明确具体薪资数字，故评分中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：35K-55K/月）
成长发展
70中等
领导角色提供管理技能成长，但技术深度可能有限，发展路径清晰但非技术前沿。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈Medical Writing、Regulatory Affairs
业务类型cost_center
工作生活
60中等
公司强调平衡与灵活性，但工作强度可能较大，办公地点在北京，通勤一般。
工作模式混合式弹性办公
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
直接参与创新药上市，改善患者生命，使命感强。制药行业稳定，社会影响力高。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Transforming patients’ lives through science
创新程度稳健跟随主流
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