阿斯利康
QC Associate Director
QC Associate Director
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公QC微生物检测
QC微生物检测
Capa
Gmp/Glp合规
Oos/Oot调查
Qc实验室管理
分析方法转移
实验室自动化
根因分析
英语流利
项目管理
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
跨国药企高级管理岗，侧重实验室数字化与自动化前沿技术，社会价值高，WLB待确认
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.0万
比QC微生物检测中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 350 个在招
职位详情
关于这个职位
阿斯利康无锡工厂招聘质量控制（QC）总监，负责化学实验室的GMP/GLP合规管理与技术领导
主导新产品引入、分析方法转移及实验室数字化/AI自动化项目部署，管理大型技术变更与设备生命周期
需具备深厚的制药QC经验及跨部门项目管理能力
最低要求
药学、化学、分析化学、生物、工程或相关科学/技术专业本科及以上学历
具备丰富的制药QC实验室经验，熟悉GMP、GLP、数据完整性及全球主要药典
具备分析方法转移和验证/确认经验，优先考虑具有成功新产品引入或场地转移经验者
具备扎实的分析科学专业能力，以及结构化问题解决、根因分析和风险管理能力
能够定义用户需求、评估技术方案，并管理验证、集成及生命周期风险
能够将技术机会转化为可信的商业案例，并量化质量、产能、效率及成本收益
具备较强的项目领导、利益相关方管理、沟通及矩阵式影响力
熟练掌握书面和口语英语
具备良好的数字化素养和学习敏捷性
工作职责
维护并持续改进化学实验室日常运作中的GMP和GLP符合性
为复杂问题解决、偏差、OOS/OOT调查、CAPA及技术风险评估提供分析专业支持
支持法规检查、自检和审计，包括技术答复及整改行动的准备
评估分析相关法规和药典更新，并转化为可执行的工厂落地计划
主导新产品引入、场地转移及产品调整项目中的QC工作流，确保范围、资源、设备、方法、稳定性及时间计划等假设清晰
负责或协调成品、原料药、辅料、清洁验证及稳定性检验相关的方法转移、确认/验证、设备确认和实验室准备工作
开展前期技术及产能评估，识别关键依赖与风险，并与转出方及跨职能项目团队建立整合计划
为CMC注册资料、变更控制、质量标准、可比性策略、上市准备及转移后生命周期管理提供分析支持
结合实验室产能、质量、安全和效率需求，识别并优先排序高价值AI、数字化和自动化应用场景
主导或支持自动化样品制备/测试、机器人工作站、实验室编排、AMR物料流、LIMS/LabX集成及AI辅助数据分析的部署
将业务需求转化为用户需求、流程图、数据及系统集成要求、验证策略、验收标准及效益跟踪
与QA、IT、工程、供应商及全球技术团队协作，确保解决方案符合GxP、数据完整性、网络安全、CSV/CSA及生命周期管理要求
推动已部署方案的采用、标准作业、知识转移和可持续使用，并监控绩效、持续优化工作流
对分析仪器和实验室系统提供技术监督，包括选型、确认、维护策略及生命周期规划
通过清晰的治理、决策门、交付物、责任人、依赖、风险和里程碑，主导重大技术变更和项目
制定技术项目资源与投资估算，支持CAPEX/OPEX商业案例及效益实现
完成其他业务驱动的项目和任务
推动安全至上的文化，确保符合SHE政策、标准及当地法规
主动识别实验室流程及技术部署中的SHE风险，并实施适当控制
应用更安全的方法和技术，减少人工操作、人体工学暴露、化学品暴露和废弃物
优先资格
优先考虑具备在受监管环境中交付实验室数字化、AI或自动化项目的实践经验者
具备LIMS、CDS、LabX、机器人、自动化样品制备或数据分析等实验室系统及自动化平台经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 阿斯利康作为全球顶尖制药企业，提供稳定的职业平台和完善的福利体系
- 职位涉及实验室AI和自动化前沿技术应用，有助于积累数字化转型经验
- 跨国环境提供广阔的国际化视野和职业发展机会
- 适合在制药QC领域有丰富经验，具备技术领导力，并对实验室数字化和自动化感兴趣的中高级管理人才
缺点 / 挑战
- 作为高级管理岗，需应对复杂的跨部门协作和矩阵式管理挑战
- 法规合规压力巨大，需确保持续符合严格的GMP/GLP要求
- 新技术部署（如AI、自动化）在受监管环境下的验证和实施难度较高
角色解读
- 可在制药行业质量管理、实验室技术管理或数字化转型领域深耕
- 未来可向更高层级的运营总监、质量保证负责人或区域技术专家方向发展，或在制药企业数字化转型中担任核心顾问角色
- 作为QC总监，你主要负责化学实验室的全面运营与技术领导，确保所有操作符合GMP/GLP法规要求
- 你需要主导新产品引入、方法转移及实验室数字化/AI自动化项目的落地实施
- 同时，管理大型技术变更、设备生命周期及跨部门项目交付
- 必须具备深厚的制药QC实验室管理经验，精通GMP/GLP法规及全球药典
- 需要掌握分析方法转移、验证/确认及OOS/OOT调查处理
- 此外，需具备实验室自动化、LIMS/CDS系统及AI应用的部署与管理能力，以及强大的项目领导和跨部门沟通能力
申请策略
- 关注阿斯利康在无锡基地的最新发展动态和技术方向
- 准备展示如何在保证合规的前提下推动技术创新和效率提升的案例
- 强调英语沟通能力，因为该职位需要与全球团队紧密合作
- 突出展示在GMP/GLP合规管理、QC实验室运营方面的成功经验
- 强调在新产品引入、方法转移及OOS/OOT调查处理中的具体案例和成果
- 重点描述在实验室自动化、LIMS/CDS系统部署及AI应用方面的项目经验和成效
- 加强在实验室数字化、自动化技术及AI应用方面的专业知识
- 提升在受监管环境下进行技术验证和数据完整性管理的能力
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来回答行为面试题
- 对于技术问题，强调遵循法规前提下的创新思维和风险控制
- 对于管理问题，突出沟通、协调和团队建设的重要性
- 请分享一个你成功主导的新产品引入或方法转移项目，你是如何管理风险和进度的？
- 在GMP/GLP合规要求下，你如何处理复杂的OOS/OOT调查？
- 请举例说明你在实验室自动化或数字化项目中的实践经验，以及如何平衡技术实施与合规要求？
- 面对跨部门协作中的冲突，你是如何解决的？
- 你对实验室AI和自动化技术的应用有何看法？如何评估其价值和风险？
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活60
使命价值80
薪资福利
85较高
阿斯利康作为已上市的跨国巨头，通常提供具有市场竞争力的薪酬和完善的福利体系，对补偿性动机满足程度较高。
薪资信号未披露（AI估算：4.5千–7.5万/月）
成长发展
90较高
职位涉及实验室AI、数字化和自动化等前沿技术应用，且在公司内部属于关键的技术领导岗位，对个人技能成长和职业发展路径有显著促进作用。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈AI、Automation、LIMS、CDS、LabX、Robotics、GMP、GLP
业务类型cost_center
工作生活
60中等
作为高级管理岗，工作强度可能较大，但JD未明确提及加班情况。工作地点在无锡，相对于一线城市通勤压力可能较小，但具体WLB取决于团队文化和项目进度。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
在阿斯利康这样的全球领先制药企业工作，直接参与药品质量控制，对社会公众健康有积极影响，具有较高的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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