阿斯利康
QA Associate Director (PQS)
QA Associate Director (PQS)
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公质量管理
质量管理
Fmea
Gmp
Gmp审计
Sap
精益生产
药品注册
药政沟通
质量管理体系
质量风险管理
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
跨国药企高管岗、薪资福利优厚、社会价值高，需驻厂且合规压力大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.0万
比质量管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 350 个在招 · 其中质量管理 3 个
市场机会
选择面较广
无锡 · 质量管理 · 63 个在招
职位详情
关于这个职位
阿斯利康无锡工厂招聘QA Associate Director，负责建立和维护符合法规的质量文化
主要职责包括领导关键质量体系（GMP、风险管理等）的运行与持续改进，协调内外部GMP审计及注册事宜，并作为专家支持跨部门质量事务及药政沟通
最低要求
大学毕业，药学或相关学科
年以上质量工作经验
有制药外企工作经验
跨部门工作经验
良好的GMP和质量体系管理知识
质量管理体系关键流程专家
对行业技术和法规具有与时俱进的认识
质量风险管理专家
具备过程控制方法和统计学的知识，类似Ppk, FMEA等工具
熟悉微软应用，SAP或类似系统
英语水平良好
电脑使用熟练
良好的沟通技巧
强烈的质量观念和服务意识
工作职责
建立和保持法规规范体系，以符合法规要求、增加价值并为公司业务提供竞争性的优势
协助质量部改进质量管理体系
通过对各部门质量及合规性提供适当的协调和监督，提高各部门质量的主人翁意识
对部门质量及合规性提供适当的协调和监督
组织和协调关键质量体系的运行，包括：GMP培训、文件管理、质量保证协议的管理、变更控制、质量风险管理、自检、投诉管理、质量管理回顾
利用精益工具持续改善质量体系管理
主导/支持质量部/工厂持续改善项目
维护工厂良好的质量文化
对非PET部门的业务，如QC，工程部等提供QA支持，包括变更管理，复杂的质量事件处理，验证活动等
组织外部法规的解读评估, 并在需要的时候提供合规评估意见
必要时作为SME支持工厂各质量团队的业务
支持QA/QC相关事件调查
支持3PS和CMO事务
协调和组织内外部对生产基地的GMP审计工作
组织全球QCM的本地化，确保本地流程设计符合全球质量体系要求
维护优化PQS流程和相应的电子化系统
提供质量系统相关的培训，指导和发展质量部员工质量专业能力
协调和当地药政部门的沟通
协调中国市场的工厂注册的相关事宜
协助CMCRA在国外市场的工厂注册以及产品注册的相关事宜
协助法规事务部在中国市场的产品注册的相关事宜
符合公司的行为规范和SHE的要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台稳定：阿斯利康为知名跨国药企，职业背书强，福利体系完善
- 专业深度：接触全球最新质量体系与法规，技术与管理双重成长
- 影响力大：直接参与工厂合规与注册，对业务有实质性影响
- 协调复杂：需平衡全球标准与本地法规，跨部门协作难度高
- 工作强度：应对审计和注册期间可能面临阶段性高强度工作
- 适合拥有8年以上跨国药企质量管理经验，具备扎实GMP功底和优秀领导力的高级专业人才
缺点 / 挑战
- 责任重大：需对工厂整体合规性负责，监管压力较大
角色解读
- 可向区域质量总监或全球质量职能负责人方向发展
- 深入参与公司战略层面的质量合规与供应链优化
- 全面负责无锡工厂的质量管理体系（QMS）建设与维护，确保符合GMP及全球标准
- 主导内外部GMP审计、偏差调查、变更控制及风险管理等核心质量活动
- 协调药政注册、工厂合规性及跨部门质量事务，提升全员质量意识
- 深厚的GMP及质量管理体系专业知识，精通风险管理工具（如FMEA）
- 丰富的跨国药企管理经验，具备处理复杂质量事件及应对监管检查的能力
- 优秀的跨部门沟通协调能力及英语沟通能力
申请策略
- 关注阿斯利康无锡工厂的最新动态及产品线
- 准备英文自我介绍及专业术语问答，体现国际化视野
- 突出8年以上GMP质量管理经验，特别是外企背景
- 列举主导过的GMP审计、注册申报或重大质量改进项目案例
- 强调在风险管理、体系搭建及跨部门协作方面的具体成果
- 深入研究中国NMPA最新法规及国际ICH指南
- 强化精益六西格玛在质量改进中的应用案例准备
面试指南
- STAR法则：情境-任务-行动-结果，重点展示问题解决逻辑
- 数据支撑：用量化指标（如缺陷率降低、审计通过率）证明成效
- 全局视角：结合公司战略与合规底线阐述管理思路
- 请分享一个你成功处理过的复杂质量偏差或CAPA案例
- 如何平衡全球质量标准与中国本地法规要求？
- 你如何推动工厂内部建立积极的质量文化？
- 面对即将到来的GMP检查，你的准备策略是什么？
- 复习GMP核心条款及风险管理工具（FMEA, HACCP等）
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值75
薪资福利
85较高
阿斯利康作为上市跨国巨头，提供极具竞争力的薪酬包和完善的福利体系，满足度高。
薪资信号偏高 (4.5千–7.5万/月)
成长发展
80较高
职位涉及全球质量体系本地化及前沿法规解读，技术与管理双轨发展路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GMP、FMEA、Ppk、SAP、Lean tools
业务类型cost_center
工作生活
65中等
制造业现场管理岗位通常需驻厂，但外企制度相对规范，WLB优于互联网行业。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
制药行业关乎公众健康，确保药品合规与安全具有显著的社会正向影响力。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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