阿斯利康
Senior Quality Supplier Manager
Senior Quality Supplier Manager
发布于 1 天前中层管理(经理/总监)
无锡市
高级经验
全职员工
仅现场办公
本科
质量管理
Cgmp
供应商管理
制药行业
审计
沟通能力
质量体系
质量管理
问题解决
项目管理
AI 估算 · 25k–40k
高级质量管理岗位，制药外企，无锡薪资水平中等偏高，要求经验丰富，待遇优厚。
职位详情
关于这个职位
作为阿斯利康的高级供应商质量经理，您将负责管理外部供应商的质量体系，确保符合cGMP和法规要求，与跨部门团队紧密合作推动质量持续改进
该职位需要丰富的制药质量经验，出差比例约25%，是连接公司质量战略与供应商执行的关键角色，对确保产品安全和患者用药至关重要
最低要求
科学/技术领域学士学位，如药学、生物学、化学或工程（注意：根据各国法规可能有额外要求）
在制药运营环境或制药质量保证岗位有广泛经验
对cGMP、质量体系和制药供应链环境有扎实的知识
对药典、ISO标准等行业标准有深入理解
出色的口头和书面沟通能力（英语和当地语言）
有跨职能工作经验并管理重大改进项目（如项目管理技能）
较强的问题解决能力
较强的谈判/影响力技能
能够独立自主工作
能够根据需要出差国内外，时间最多25%
工作职责
负责供应商质量管理，包括但不限于：年度评估
质量协议
数据趋势分析和报告
评估、审查和改进供应商的质量体系
参加质量和业务审查会议
保持对相关生产工艺和质量体系的高度理解
对供应商的以下cGMP文件进行质量审查和/或批准：变更请求
产品质量审查或供应商质量审查（DMS）
与供应商变更或产品建立相关的CMC文件（ERV）
开发和技术转移文档（与供应和质量系统总监一起）
质量调查（偏差、产品质量投诉）
验证计划、方案和报告
与组织内其他质量专业人员合作并施加影响，确保关键质量体系的一致应用和执行
负责供应商质量问题的升级和解决，确保及时将正确产品送入产品供应链
在供应商项目的规划、执行和关闭阶段，主动确保GMP和法规合规性
作为供应商管理团队的成员，负责支持成本节约举措、价值创造、绩效标准、持续改进和问题解决
与PCO/指定区域成员合作并施加影响，促进流程改进和风险评估
对标内部和外部质量实践，识别创新、高效和有效的做法
持续关注法规合规实践的演变，并向EQ/AZ现场负责人建议实施策略
参与质量指标和关键绩效指标的数据分析和报告创建
与供应商建立并维护有效的业务关系
特别针对外部质量QMS的支持和管理，可能负责以下一项或多项：现场稳定性管理系统
按要求在相关质量管理支持系统（如Veeva Vault等）中管理质量数据和记录
协助制作或贡献AZ质量文件（包括EQ/EQ SOP、Q&C手册程序等）
参与EQ自检计划、审计流程和程序
保持对外部供应与制造（ESM）和外部质量（EQ）组织使用的技术生产工艺和质量体系的高度理解
负责质量决策
直接与供应商管理负责人和其他团队成员合作交付目标
通过向供应商管理团队提供适当的指导、辅导和咨询，确保符合所有GMP合规和法规要求
按要求提供职能方向
规划、支持和参与对其供应商和AZ现场的法规机构检查（关于向现场供应外部材料的质量管理）
如需要，在GQA主导审计团队中担任客座审计员，在其技术领域进行质量审计
担任问题管理团队的EQ代表
为NPI、资产战略和/或价值交付项目提供专家质量输入
包括识别和评估供应商，建立供应商与外部质量的工作方式，并支持供应商直至法规批准
与供应商联络，确保项目成功交付
在其专业领域内，就质量和制药技术问题做出决策并向供应商管理团队提供建议
优先资格
有PCO/PET组织或精益/六西格玛培训经验
多地点/多功能经验
有质量保证或质量与技术结合的经验
质量保证/法规事务或其它高级科学领域的硕士学位
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 阿斯利康作为跨国巨头，平台广阔，能接触全球业务和先进体系
- 该岗位职责核心，对供应链和产品质量有直接影响，个人价值感强
- 职业发展路径清晰，可跨领域成长，且提供良好的薪酬和福利
- 需要频繁出差（约25%时间），可能影响生活平衡
- 需要持续学习更新法规知识，保持高度警惕
缺点 / 挑战
- 质量管理责任重大，需应对复杂供应商关系和严格法规要求，压力较大
- 适合有制药质量经验、善于沟通和解决复杂问题、愿意接受挑战和频繁出差的专业人士
角色解读
- 可向更高级别的质量管理职位发展，如质量总监或供应链质量负责人
- 也可转向法规事务、审计或供应商管理相关领域
- 在跨国药企积累的经验有助于未来胜任更广泛的管理角色
- 全面负责外部供应商的质量管理，包括年度评估、质量协议、数据趋势分析和改进
- 审批供应商的cGMP相关文件，如变更请求、验证报告等，确保合规性
- 主导或参与质量审计，处理质量问题升级，并推动供应商持续改进
- 与内部团队和供应商保持紧密沟通，确保产品按时、按质供应
- 精通cGMP、质量体系和制药供应链知识，熟悉药典和ISO标准
- 具备出色的沟通和影响力，能跨部门协作并推动改进项目
- 较强的问题解决和谈判能力，能独立决策并处理复杂质量事件
- 英语流利，能适应国内外出差（最多25%时间）
申请策略
- 了解阿斯利康的业务重点和企业文化，在面试中展现与公司价值观的契合
- 准备具体的供应商质量管理案例，展示如何应对挑战和推动改善
- 突出在制药行业的质量体系管理经验，特别是供应商审计和改进项目
- 强调对cGMP和相关法规的深刻理解，以及成功处理质量问题的案例
- 展示跨职能协作和项目管理能力，以及英语沟通优势
- 熟悉常用质量管理软件（如Veeva Vault）和数据分析工具
- 可提前学习精益六西格玛或供应链质量管理知识
- 加强英语口语和书面表达能力，特别是专业术语
面试指南
- 采用STAR法则：情境-任务-行动-结果，清晰展示你的能力和贡献
- 对于法规问题，展示对原则的理解和实际应用经验
- 对于影响类问题，强调沟通策略和合作共赢
- 请描述一次你成功改进供应商质量体系的经历
- 如何处理供应商的质量偏差或投诉？对cGMP的关键要求如何理解？如何影响跨部门同事并推动项目？面对严格法规，你如何确保供应商合规？
- 准备2-3个典型的质量管理案例，量化结果
- 复习cGMP核心条款和行业标准
- 了解阿斯利康的产品线和供应商质量管理体系
职位点评
66
综合评分
跨国药企质量管理岗，专业性强，对患者影响深远，但需出差，生活平衡一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合重视职业使命感、追求专业深度且能接受出差和现场工作的求职者。
表现最好
使命价值
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展75
工作生活40
使命价值80
薪资福利
70中等
薪资未披露，但阿斯利康作为外企通常提供有竞争力的薪酬和稳定福利，岗位级别较高。
薪资信号未披露（AI估算：25K-40K/月）
成长发展
75中等
岗位提供丰富的质量管理经验和跨部门合作机会，但JD未明确提及晋升或培训，发展空间主要依赖个人主动性。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈cGMP、Quality Systems、Veeva Vault
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
要求出差最多25%，且工作地点固定为无锡现场办公，未提及弹性工作，生活平衡可能受影响。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
制药行业关系患者安全，质量管理岗位具有较高社会价值，使命感强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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