阿斯利康
Gene Vector Senior Scientist II
Gene Vector Senior Scientist II
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Ind/Nda申报
制剂开发
基因治疗
工艺表征
慢病毒载体(Lvv)
技术转移
生物制品
药学研究
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
前沿基因治疗制剂研发、全链路IND申报实战、跨国药企平台背书、技术成长导向型岗位
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
5.2万
比药物研发中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 250 个在招
市场机会
选择适中
上海 · 药物研发 · 11 个在招
职位详情
关于这个职位
负责慢病毒载体及基因治疗药物的制剂筛选、开发与优化，主导药学研究、工艺表征、包装相容性及稳定性试验
撰写IND与NDA申报资料，协同上下游及生产团队完成技术转移与规模化生产，搭建团队制剂开发流程与技术能力
最低要求
需具备药剂学、药学、生物工程、生物制药或细胞生物学等相关领域硕士及以上学历
拥有5年以上生物制品制剂与工艺开发经验
具备至少一个完整项目的端到端经验，涵盖制剂开发、IND申报及临床供应生产，并有独立准备和汇编IND/NDA申报资料的实战经验
熟悉国内外法规要求及制剂开发指南，能独立领导项目制剂活动并撰写申报资料
熟练掌握实验设计/统计工具（如JMP、Design‑Expert、Minitab）进行方案设计与多变量分析
具备良好的中英文读写能力，能检索解读国际文献
具备出色的团队协作与沟通能力
工作职责
负责慢病毒载体（Lentiviral Vector）制剂的筛选、开发与优化
负责设计并执行药学制剂研究，包括制剂筛选与开发、药物产品工艺开发、工艺表征、初包装材料选择与相容性研究以及稳定性研究
负责撰写制剂开发方案与报告，整理编译支持监管提交的技术文档
汇总并展示制剂开发数据与项目经验
建立开发工作流
在团队内构建制剂工艺开发能力
与上游和下游工艺开发、质量控制（QC）及生产团队紧密合作，推动技术转移与制造规模化
优先资格
具有LVV和AAV制剂开发经验者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 依托跨国药企平台，接触前沿基因治疗技术栈
- 深度参与IND到临床供应全流程，履历含金量高
- 技术壁垒强，行业稀缺人才需求大
- 监管申报资料撰写要求极高，容错率低
- 需频繁对接上下游及生产部门，协调沟通成本高
- 适合具备扎实药学/生物背景、追求技术深耕、能适应严谨合规环境且擅长跨团队推进项目的资深研发人员
缺点 / 挑战
- 临床试验进度压力可能传导至研发环节
角色解读
- 可向首席科学家(CS)或制剂技术负责人方向发展
- 也可横向拓展至项目管理或注册事务，成为兼具技术与合规能力的复合型专家
- 主导基因治疗载体（如慢病毒）的制剂配方筛选与工艺优化
- 独立完成药学研究、稳定性测试及包装材料相容性评估
- 撰写并提交IND/NDA等监管申报资料
- 精通生物制品制剂开发与工艺表征技术
- 熟练掌握实验设计(DoE)及统计软件
- 熟悉国内外药品注册法规与申报流程
- 具备跨部门协作与技术转移能力
申请策略
- 提前调研阿斯利康管线中与基因治疗相关的合作项目
- 准备1-2个处理复杂工艺偏差或申报反馈的实战案例
- 突出完整的项目闭环经验（从制剂开发到IND申报）
- 量化DoE应用成果与工艺优化指标
- 强调监管文件撰写质量与跨部门协作案例
- 强化FDA/NMPA最新制剂指导原则学习
- 提升项目管理(PMP)或敏捷协调能力
- 深入掌握基因治疗载体特殊稳定性考察方法
面试指南
- 采用STAR法则（情境-任务-行动-结果）结构化回答
- 重点突出数据驱动决策过程、法规遵循意识及跨部门协同策略
- 用具体参数和成功率佐证技术能力
- 请分享一个你主导的制剂开发项目，如何确定关键质量属性(CQAs)？
- 遇到IND申报资料被监管机构发补时，你是如何分析并修改的？
- DoE在多变量制剂优化中具体是如何设计的？
- 如何平衡工艺开发速度与稳定性数据完整性？
- 复习ICH Q8/Q9/Q10指南及最新基因治疗制剂审评要点
职位点评
薪资福利85
成长发展90
工作生活60
使命价值80
薪资福利
85较高
跨国药企资深职级提供市场竞争力薪资与完善福利，但JD未明确披露具体数额，整体补偿性动机满足度较高。
薪资信号未披露（AI估算：3.8千–6.5万/月）
成长发展
90较高
聚焦基因治疗前沿领域，提供从制剂开发到IND申报的全链路实战机会，技术成长空间广阔。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Lentiviral Vector、AAV、Biologics、IND/NDA、DoE、JMP
业务类型profit_center
工作生活
60中等
传统药企研发岗通常需现场办公，工作节奏受临床节点与监管申报周期影响，WLB信号未明确提及。
工作模式未明确
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
投身基因治疗这一突破性疾病治疗的赛道，直接关联患者生命健康改善，社会价值与使命感显著。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
阿斯利康 的其他在招职位
相似职位推荐
Watch Jobs