阿斯利康
(Asso.) Clinical Quality Manager
(Asso.) Clinical Quality Manager
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
临床质量管理
合规咨询
审计策略
流程优化
跨部门协作
风险管理
值不值得投
78综合评分
综合评分 78
高薪稳定的跨国药企中层管理岗，专业性强，合规压力大，WLB一般
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.8万
比临床监查管理中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 350 个在招
市场机会
选择不多
上海 · 临床监查管理 · 10 个在招
职位详情
关于这个职位
作为阿斯利康的临床质量经理（CQM），你将负责设计和实施本地质量管理活动，确保药物及非药物项目符合GCP等质量标准并保持随时可接受检查的状态
你需要为DevOps团队提供合规咨询，主导审计策略、培训体系及本地程序文件的制定与维护，并协调解决审计发现项，保障业务在中国法规下的合规性
最低要求
医疗保健相关领域学士学位或同等学历
至少6年研发、临床运营或其他相关领域工作经验，其中包括至少2年临床质量管理或同等经验
扎实的中国GCP检查知识和对GCP的深刻理解
熟悉研究管理、站点管理及监查，以及当地法规
流利的英语口语和书面表达能力
能够寻找并推动更高效有效的质量管理活动方法/流程
良好的沟通和领导力，以推动跨职能项目/倡议
快速学习能力和灵活性，强烈的责任感和结果导向意识
工作职责
领导分配给本地的质量管理活动的设计与实施，包括陪同站点访问、内部质量检查，并在DevOps中向本地管理团队提供质量指标和仪表盘
就AZ程序框架（包括本地临床程序文件、适用的质量与合规手册文件）以及ICH-GCP等国际指南、行业标准和当地法规，向DevOps员工提供建议
推动持续优化CQM帮助台，以支持DevOps同事的质量和效率
领导本地程序文件的开发、发布、培训、实施、维护和归档，确保符合全球临床程序文件管理要求
作为QA与DevOps的联系点，设计针对DevOps相关活动的审计策略，并与研究团队协调审计执行
作为质量专家，就审计和检查报告中发现项的解决向DevOps员工提供建议
领导针对审计和检查发现项的趋势分析和经验教训分享
领导本地培训平台和/或培训计划，从设计到执行，并推动持续优化
领导DevOps临床合规管理相关活动，如数据隐私和跨境数据传输的相关评估，并参与流程审查，以确保业务符合中国当地法规
优先资格
具备风险和问题管理技能
能以积极的态度管理变革，将变革视为提升绩效和为企业增加价值的机会
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：阿斯利康作为顶级跨国药企，资源丰富，品牌认可度高
- 专业成长：深入接触国际GCP标准和复杂的项目管理，提升专业能力
- 稳定性：上市公司，制度完善，福利体系健全
- 影响力：直接参与核心研发环节的质量把控，职业成就感强
- 沟通成本：需协调多方利益，处理复杂的跨部门关系和文化差异
- 适合具有深厚GCP背景、注重细节、具备强大抗压能力和跨文化沟通经验的资深专业人士
缺点 / 挑战
- 合规压力：面对严格的监管检查和内部审计，责任重大，容错率低
- 工作强度：项目高峰期可能需要应对紧急审计或检查任务，工作压力较大
角色解读
- 可向更高级别的质量总监或区域质量负责人发展
- 也可转向临床运营高层管理或合规事务专家角色
- 在跨国药企体系中拥有清晰的职业晋升通道
- 建立和维护本地临床试验的质量管理体系，确保符合GCP及公司标准
- 为临床研究团队提供合规指导，处理审计和检查中的问题
- 组织和管理内部质量培训，提升团队合规意识
- 监控质量指标，分析趋势，推动流程改进
- 深厚的GCP知识及中国监管法规理解
- 丰富的临床运营和质量审计经验
- 优秀的跨部门沟通与项目管理能力
- 流利的英语沟通能力
申请策略
- 了解阿斯利康当前的重点治疗领域和研发管线
- 准备具体的STAR案例，展示如何在压力下保持合规并推动项目进展
- 关注公司对多元化与包容性的价值观，体现团队协作精神
- 突出展示成功通过GCP检查或审计的项目经验
- 强调在质量管理体系搭建和流程优化方面的具体成果
- 列举主导过的跨部门合作项目及解决复杂合规问题的案例
- 明确标注英语能力及相关的专业认证
- 深入学习ICH-GCP最新指南及中国NMPA相关法规更新
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为面试题
- 强调以风险为基础的方法，展示如何在保证合规的前提下优化效率
- 突出沟通技巧和跨部门协作能力，说明如何达成共识
- 结合具体数据和案例，量化你的贡献和影响
- 请分享一次你处理过的最复杂的GCP合规问题，你是如何解决的？
- 当临床运营进度与质量合规发生冲突时，你会如何平衡和处理？
- 你如何设计和实施有效的质量培训计划以提升团队合规意识？
- 请描述一次你主导的审计经历，包括前期准备、现场执行和后续整改
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活65
使命价值75
薪资福利
85较高
阿斯利康作为上市巨头企业，提供具有市场竞争力的薪酬和完善的福利体系，满足高收入和高稳定性的需求。
薪资信号偏高 (3.5千–6.0万/月)
成长发展
80较高
职位涉及国际GCP标准和复杂的质量管理体系，提供广阔的专业成长空间和国际化的工作环境。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH-GCP、DevOps、Quality Management
业务类型cost_center
工作生活
65中等
虽然未明确提及弹性工作制，但作为管理层岗位，通常有一定的自主权；然而合规岗位的责任性质可能导致一定的工作压力。
工作模式未明确
办公地点市区核心地段
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
在制药行业从事质量管理工作，直接关系到患者用药安全和药品研发的成功，具有较高的社会价值和专业使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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