精鼎医药
Clinical Research Associate II (FSP)-DO-Zhengzhou
Clinical Research Associate II (FSP)-DO-Zhengzhou
发布于 大约 2 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
英语
临床研究
药物开发
CRA
ICH-GCP
源数据验证
监查
AI 估算 · 12k–18k
CRA岗位有2年经验要求，跨国CRO公司，薪资处于行业中上水平，结合上海生活成本，月薪约12-18K。
职位详情
关于这个职位
作为临床研究助理（CRA），您将负责临床研究的现场监查工作，确保研究符合GCP和当地法规要求
您需要管理研究文档、药品和物资，进行源数据验证，并协助研究者培训
此职位需要2年以上CRA经验，流利的英语沟通能力，适合希望在制药行业深耕的专业人士
最低要求
至少2年CRA工作经验，完成CRA所有任务
流利的英语读写说能力
流利的当地语言
生物科学或医疗保健相关专业学士学位
工作职责
驱动中心表现，根据监查计划进行现场监查和其他访视活动，按时提交监查报告，主动发现并升级研究相关问题
参与选择潜在中心和研究者，培训、支持和建议研究者及中心人员
获取和维护必要文档，管理研究用品、药品和药品问责
根据SDV计划进行源数据验证，确保数据质疑解决，与数据管理合作保证数据质量
确保严重不良事件的准确及时报告
在本地研究团队内分享患者招募和中心进展相关信息，按时更新VCV等系统
为审计和监管检查准备相关活动
遵守阿斯利康行为准则和公司政策
遵守精鼎标准：完成培训、工时表、费用报告、简历更新等
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台，接触国际多中心研究，经验积累快
- 工作内容专业性强，行业需求稳定，职业发展路径清晰
- 英语能力提升快，有机会与全球团队合作
- 需频繁出差进行现场监查，工作强度较大
- 严格的合规要求，文档工作繁琐
- 项目周期紧张，需按时完成监查报告和处理数据质疑
- 适合细心、有条理、善于沟通且能适应出差的人，希望在临床研究领域长期发展
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可晋升为高级CRA或CRA经理，负责更大范围的研究
- 也可转向临床项目管理或药物警戒等方向
- 在CRO或制药公司均有良好发展空间
- 负责临床研究中心的现场监查，确保研究按照GCP和法规进行
- 管理研究文档、药品和物资，并进行源数据验证
- 协助研究者培训，并确保严重不良事件的及时报告
- 深入理解GCP/ICH指南和当地法规
- 良好的计算机技能和英语沟通能力
- 至少2年CRA经验，熟悉临床研究全流程
申请策略
- 了解精鼎医药和阿斯利康的业务，展示对FSP模式的理解
- 准备具体案例说明如何解决中心问题或保证数据质量
- 突出CRA相关工作经验，列举具体项目类型和职责
- 强调英语能力，如英语工作环境经历或证书
- 展示对GCP和当地法规的了解，以及在监查中的成果
- 复习ICH-GCP最新指南和当地法规
- 提升英语口语和写作能力，尤其是医学英语
- 熟悉常用临床研究软件（如CTMS、EDC等）
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果
- 强调合规意识和主动沟通，展示解决问题的能力
- 结合具体法规（如ICH-GCP条款）说明你的行动依据
- 请描述一次你在监查中遇到严重偏差并如何处理的经历
- 你如何确保源数据验证的准确性和完整性？
- 当研究者不配合时，你如何沟通解决问题？
- 请谈谈你对GCP中临床试验主要文件的理解
- 你如何处理多个中心并满足项目时间线？
职位点评
65
综合评分
跨国CRO的CRA岗位，发展空间大、工作专业性强，但需频繁出差。
更适合这类人
适合重视职业发展、技能提升，且能接受出差和工作节奏的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展80
工作生活40
使命价值70
薪资福利
70中等
薪资中等偏上，福利未明确，但作为大公司有完善保障，稳定性较好。
薪资信号未披露（AI估算：12K-18K/月）
成长发展
80较高
学习国际GCP和先进流程，技能成长快，有清晰晋升通道。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH-GCP、源数据验证、药物开发
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
需频繁出差进行现场监查，工作时间可能不固定，WLB一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
参与新药研发，改善患者健康，社会意义较高，行业稳定增长。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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