精鼎医药
Clinical Research Associate-西安武汉郑州，需接受入职后成都base6-12个月
Clinical Research Associate-西安武汉郑州，需接受入职后成都base6-12个月
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
成都市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Ctms
Edc
Ich-Gcp
Ivrs
Sis
Tmf
中心管理
临床研究
监查
AI 估算 · 15k–25k
临床研究领域，CRA岗位薪资较高，跨国CRO公司待遇优厚，考虑成都生活成本，薪资范围合理。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验现场管理工作，作为申办方与临床研究中心的主要联系人，确保试验按照方案和GCP规范执行
工作内容包括中心筛选、启动、监查、关闭等全流程管理，以及数据质量、合规性和安全性监控
入职后需在成都base 6-12个月，之后可派驻西安、武汉或郑州
适合有临床研究或相关经验、能适应频繁出差的专业人士
最低要求
教育背景：本科及以上学历（生物科学、药学或其他健康相关专业优先），或同等护理资格或其他同等经验
知识经验：具备中心管理经验或临床研究同等经验，理解临床试验方法和术语
工作职责
作为PAREXEL与指定中心的直接联系人，评估并确保研究实施的整体完整性，遵守临床中心的研究方案，并解决问题以解决中心问题
与研究者及中心工作人员建立关系
促进和支持中心访问相关研究系统，确保中心符合项目特定的培训要求
评估现场工作人员分配是否准确，并在必要时确定和实施纠正措施及后续行动
解决中心问题，包括额外培训需求、文件缺陷和沟通问题
跟进并解决上次访视遗留的问题
跟进并回复中心相关问题
运用工作知识和判断力识别和评估潜在的数据质量和数据完整性问题，确定并实施适当的后续行动
按要求积极参与研究者会议及其他外部或内部会议、稽查和监管检查
收集、审查和批准（如适用）更新/修订的中心文件，包括适用的监管文件
与中心工作人员合作，持续评估中心招募计划，并提供改进策略
进行现场访视，包括资格访视和启动访视
运用判断和知识独立解决中心问题、疑问和关切
按要求/需要时进行远程访视/联系
生成访视/联系报告
评估中心和中心工作人员的整体合规性和表现：提供中心特定行动建议，运用判断和经验评估中心工作人员的能力和动力
评估和管理试验物品/研究供应，包括供应、问责和销毁/退回状态
审查和跟进中心付款状态
跟进CRF数据录入、质疑状态和SAE
进行现场研究特定培训（如适用）
进行中心设施评估
识别研究不合规/问题/延迟/变更对研究时间表的影响，并传达需要立即采取行动的研究问题，提出解决方案策略
从中心识别到关闭的总体职责：
确保项目目标及时准确完成，并更新适用的试验管理系统
与团队成员合作实现项目目标，提供高效项目规划和目标完成的策略，并在需要时鼓励团队成员的支持
持续更新所有适用的临床试验管理系统（CTMS），包括定期审查临床系统中的中心级数据（如CTMS、EDC、IVRS和SIS），确保中心及时高质量的数据录入合规，管理并提交所有相关文件至试验主文件（TMF），确保首次质量，并分发研究文件至中心，包括研究者文件配置（如适用）和持续维护完整性和质量
确保分配的中心处于稽查和检查就绪状态
监控并遵守ICH-GCP及适用的国际和地方法规
根据需要和适当情况，将行政和其他任务委派给行政支持团队
指导行政支持团队成员，审查工作，并向经理提供绩效反馈
展示承诺并持续提供高质量工作
维护积极、以结果为导向的工作环境，建立合作伙伴关系和协作关系，以开放、平衡、客观的方式与团队沟通，体现高绩效文化价值观
维护并确保遵守适用的ICH-GCP指南、国际和地方法规、Parexel SOP、其他Parexel/申办方培训要求以及研究特定程序、计划和培训
确保对项目范围、里程碑、预算的基本理解，并努力实现高质量、及时、高效的交付
为绩效发展对话提供意见和反馈
主动向经理汇报工作进展和任何问题
发展专业知识，成为主题专家
以自我驱动的方式工作，无需过多监督
及时完成额外任务（如工时表、费用、指标等）
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台，提供系统化培训和职业发展机会
- 临床研究行业稳定增长，CRA技能需求持续
- 工作自主性强，能积累丰富临床运营经验
- 可接触国际多中心项目，提升专业能力
- 需适应不同中心的工作环境和人员
- 对细节要求高，需严谨细致，避免数据错误
- 适合有临床研究或相关经验，能适应出差，具备良好沟通和问题解决能力，追求专业成长的求职者
缺点 / 挑战
- 需要频繁出差，工作节奏快，压力较大
角色解读
- 从CRA向高级CRA、CRA经理或临床研究经理发展，负责更大范围的项目和团队管理
- 可转向临床运营、项目管理、质量保证等方向，积累丰富经验后成为领域专家
- 在跨国CRO公司，有更多国际项目机会，可发展全球视野
- 负责临床试验中心的全面管理，包括中心筛选、启动、监查和关闭，确保试验符合方案和GCP要求
- 与研究者、中心工作人员建立和维护良好关系，解决现场问题，提供培训和支持
- 监控数据质量和完整性，处理数据质疑和不良事件，确保试验数据的准确可靠
- 频繁出差，进行现场访视，并参与稽查和监管检查
- 熟悉ICH-GCP和当地法规，了解临床试验流程和方法
- 具备良好的沟通和人际交往能力，能有效与研究者、中心人员及团队协作
- 具备问题解决和分析能力，能独立处理现场突发问题
- 熟练使用CTMS、EDC等临床试验管理系统和MS Office办公软件
申请策略
- 了解精鼎医药的业务和临床研究行业趋势
- 准备具体案例，展示问题解决和沟通能力
- 突出临床研究相关经验，尤其是中心管理或监查经验
- 强调GCP和法规知识，以及CTMS等系统使用经验
- 展示沟通、问题解决和独立工作能力
- 如有，提及参与过的临床试验项目类型和职责
- 熟悉ICH-GCP和当地法规，可提前学习相关课程
- 提升数据分析能力，熟悉EDC系统操作
面试指南
- 使用STAR法则，情境、任务、行动、结果，具体描述经历
- 强调以患者安全为中心，遵循GCP和法规
- 展示主动性和问题解决能力，说明如何独立处理
- 请描述一次你处理临床试验中心问题的经历
- 你如何确保数据质量和完整性？
- 你如何与研究者建立良好关系？
- 你如何管理多个任务和优先级？
- 你对出差和灵活工作安排的态度？
职位点评
69
综合评分
跨国CRO平台，发展机会好，但出差频繁，工作强度大。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求职业成长、能接受高强度出差和灵活安排的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展85
工作生活40
使命价值75
薪资福利
70中等
薪资水平在行业中属于中上，但未明确具体福利，稳定性较好。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
85较高
跨国CRO提供系统培训和发展机会，能接触国际项目，成长空间大。
技术前沿主流现代技术
技术栈CTMS、EDC、IVRS、SIS
成长机会subject matter expert、Performance Development Conversation
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
需要频繁出差，工作强度大，生活平衡较差。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
75中等
临床研究对患者健康有直接贡献，行业稳定增长，使命感较强。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号patient safety
创新程度稳健跟随主流
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