精鼎医药
Statistical Programmer I/II
Statistical Programmer I/II
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
Taipei, Taipei City, Taiwan
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
生物技术
Adam
Cdisc
Ich-Gcp
Sas
Sdtm
临床试验
统计分析
21 Cfr Part 11
AI 估算 · 60k–90k
该职位为初级统计程序员，要求SAS技能和临床行业知识，薪资在台北市场属于中等水平，考虑到跨国企业平台，薪资有竞争力。
职位详情
关于这个职位
该职位主要负责临床试验数据的统计编程工作，包括生成SDTM/ADaM数据集、表格、图表和列表，并进行质量检查
你将参与项目启动、编写文档，并确保符合监管要求
适合具备SAS编程技能、注重细节、希望在临床研究领域发展的求职者
最低要求
具备相关学科学位水平的教育背景和/或同等工作经验
熟练掌握SAS
具备良好的分析能力
了解编程和报告流程
熟悉SOP/指南、ICH-GCP及其他适用的本地和国际法规，如21 CFR Part 11
具备学习新系统和适应不断变化的技术环境的能力
能够管理竞争性优先事项并灵活应变
注重细节
能够在全球团队中有效工作
在注重质量的环境中有效工作
有效的时间管理以满足每日指标或团队目标
对高质量工作表现出承诺并持续提供高质量工作
具备业务/运营技能，包括客户关注、对质量管理的承诺和问题解决能力
工作职责
协助协调项目启动活动、创建全球程序、跟踪电子表格和其他所需文档
提供最佳价值和高品质服务
持续检查自己的工作以确保首次质量
使用高效编程技术生成派生数据集（如SDTM、ADaM）、表格、图形和数据列表，并QC中低复杂度的派生数据集、表格、图形和数据列表
协助生成/QC派生数据集规范和其他过程支持文档及提交文档
维护和扩展临床行业内的本地和国际监管知识
发展SAS知识以及Parexel其他职能领域的流程/程序
适当向员工和项目团队提供相关培训和指导
根据SOP/指南维护所有研究支持文档，以确保可追溯性和监管合规性
确保遵守SOP/指南、ICH-GCP以及任何其他适用的本地和国际法规，并按要求参与内部/外部审计和监管检查
积极参与流程/质量改进计划
了解行业技术标准（如CDISC、21 CFR Part 11和电子提交）的监管要求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 在跨国CRO公司工作，接触国际多中心临床试验，积累丰富行业经验
- SAS编程技能在临床行业需求稳定，职业发展路径清晰
- 有机会参与全球项目，提升跨文化沟通和协作能力
- 公司提供培训机会，有助于个人成长
- 适合对临床数据编程感兴趣、注重细节、愿意在生物医药领域长期发展的求职者
缺点 / 挑战
- 工作内容重复性较高，需要高度注重细节和准确性
- 需适应跨国团队协作，可能面临时差和沟通挑战
- 行业法规严格，工作压力较大，需要持续学习
角色解读
- 从初级统计程序员向高级统计程序员发展，负责更复杂的数据集和项目
- 可向统计编程团队负责人或项目经理方向发展，管理团队和项目
- 积累临床行业知识，可转向生物统计师、数据管理或监管事务等岗位
- 负责临床试验数据的统计编程，使用SAS生成SDTM和ADaM数据集，以及表格、图表和列表
- 参与项目启动，协助创建全球程序、跟踪电子表格和文档
- 对低中复杂度的数据集和输出进行质量检查，确保数据准确性和合规性
- 维护研究文档，确保符合SOP、ICH-GCP和监管要求
- 精通SAS编程，能够高效生成复杂数据集和输出
- 了解CDISC标准（SDTM、ADaM）和电子提交规范
- 熟悉临床试验流程和监管要求（ICH-GCP、21 CFR Part 11）
- 具备良好的分析能力、注重细节，能有效管理时间并适应团队协作
申请策略
- 了解精鼎医药的业务范围和主要治疗领域，在面试中展示对公司的了解
- 强调对质量保证和合规性的重视，体现专业素养
- 突出SAS编程经验，特别是临床试验数据处理相关项目
- 强调对CDISC标准（SDTM、ADaM）的了解和应用
- 展示在质量保证和合规方面的经验，如参与审计或遵循ICH-GCP
- 提及团队协作和跨文化沟通经验
- 深入学习SAS高级编程技巧，如宏、SQL和高效数据处理
- 熟悉CDISC标准的最新更新，如SDTM IG、ADaM IG
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）描述项目经验，突出具体贡献和成果
- 强调对质量控制的重视，如自查、同行评审和验证流程
- 结合具体案例说明如何遵守法规和标准，并体现解决问题的能力
- 请描述你使用SAS生成SDTM或ADaM数据集的经验
- 如何确保编程输出的准确性？请举例说明
- 你如何理解ICH-GCP和21 CFR Part 11？
- 在团队项目中，你如何处理优先级冲突？
- 请谈谈你对CDISC标准的了解
职位点评
69
综合评分
跨国CRO的统计程序员岗位，SAS技能为核心，发展稳定，但工作灵活性和薪资明确度一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合重视技能成长和职业发展，对工作生活平衡要求不高的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展75
工作生活60
使命价值70
薪资福利
70中等
薪资水平在台湾地区属于中等偏上，且公司为跨国企业，福利体系完善，但薪资未在JD中明确，需面议。
薪资信号面议 (60K-90K/月)
成长发展
75中等
职位提供SAS编程和临床行业知识的培训，有清晰的职业发展路径，但晋升机会未明确提及。
技术前沿主流现代技术
技术栈SAS、SDTM、ADaM、CDISC
成长机会提供相关培训和指导
业务类型ambiguous
工作生活
60中等
工作地点在台北，可能面临通勤压力，JD未提及弹性工作安排，工作强度可能较高。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
在跨国CRO工作，参与全球临床试验，对改善患者健康有间接贡献，行业前景稳定。
行业发展稳定成熟行业
社会影响中性/一般
创新程度稳健跟随主流
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