精鼎医药
Clinical Research Associate II (FSP)-DO-Kunming
Clinical Research Associate II (FSP)-DO-Kunming
发布于 大约 14 小时前普通员工/个人贡献者
上海市
中级经验
全职员工
仅现场办公
本科
临床研究
Ich-Gcp
不良事件报告
临床监查
沟通能力
源数据核查
英语
药物管理
AI 估算 · 15k–25k
CRA岗位市场薪资较高，跨国CRO平台有竞争力，综合经验与城市水平估算。
职位详情
关于这个职位
该职位是跨国CRO精鼎医药的临床监查员，负责支持阿斯利康的临床试验项目
主要工作是研究中心监查、源数据核查、药物管理与合规报告，确保试验质量
需要2年以上CRA经验，医药或生物背景，英语流利
适合希望在临床研发领域深耕的专业人士
最低要求
知识经验：至少2年CRA经验，并完成过CRA岗位的所有任务
能够流利阅读、书写和说英语
要求能流利使用本地语言
教育背景：生物科学或医疗相关领域的本科学历，或同等学历
工作职责
研究团队支持：
根据监查计划和程序文件，驱动中心绩效，执行现场监查及访视活动，按时提交监查报告，识别问题并上报当地研究团队
参与研究中心和研究者选择，培训、支持并建议研究者及中心人员
按照ICH-GCP、程序文件及当地法规获取和保存必要文件，管理研究物资、药物及药物计数
按照SDV计划执行源数据核查，确保解决数据质疑，与数据管理合作保证数据质量
确保严重不良事件的准确及时报告
在当地研究团队内分享患者招募和中心进展信息，按要求更新VCV等系统
配合当地研究团队领导和QA，准备审计和监管检查相关活动
遵守阿斯利康行为准则和公司政策程序
合规要求：
完成规定的培训课程
按需准确提交工时表
按需提交费用报告
按需更新简历
保持对Parexel流程、ICH-GCP及其他适用要求的了解并遵守
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国CRO平台，接触国际标准临床试验流程，积累规范经验
- 与大型药企合作，职业发展空间广阔
- 薪资和福利相对有竞争力
- 工作强度较大，需要频繁出差到研究中心
- 适合有2年以上CRA经验、注重细节、能适应出差和较强工作节奏的医药专业人士
缺点 / 挑战
- 对细节和合规性要求极高，压力较大
角色解读
- 可晋升为高级CRA、监查团队负责人或临床试验项目经理
- 可以转向临床试验设计、数据管理或医学事务等方向
- 在CRO或药企中积累经验后，可向研究管理或临床开发管理发展
- 负责临床研究中心的监查活动，包括现场访视、源数据核查、药物管理等，确保试验合规
- 与研究者、试验机构及研究团队沟通协调，推进患者入组和试验进度
- 及时报告不良事件，解决数据质疑，保证数据质量
- 准备和配合审计及监管检查
- 熟悉ICH-GCP和当地法规，掌握临床试验流程
- 具备扎实的医学或生命科学背景知识
- 出色的沟通和人际能力，能有效协调多方
- 英语流利，能阅读和撰写英文文档
申请策略
- 关注公司文化，精鼎医药重视合规和专业发展，表达对质量的追求
- 突出CRA相关经验，特别是完整独立执行监查任务的经历
- 强调对GCP/ICH法规的熟悉程度和实际应用
- 展示在临床试验中成功解决问题的案例
- 体现英语能力和跨文化沟通经验
- 可补充学习统计学基础或数据管理知识，增强竞争力
- 提前熟悉阿斯利康的治疗领域或相关产品线
面试指南
- 使用STAR法则：情境、任务、行动、结果
- 突出合规意识和解决问题的能力
- 对于行为问题，强调沟通和协调过程
- 请描述你作为CRA独立监查的一个完整案例
- 如何处理研究中心发生的不良事件报告？
- 遇到数据质疑或研究者不配合的情况，你会怎么办？
- 你对ICH-GCP的关键条款理解是什么？
- 为什么选择加入精鼎医药的FSP团队？
职位点评
69
综合评分
跨国CRO临床监查岗，专业发展好但需出差，WLB一般。
从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。
更适合这类人
适合追求专业成长、能接受出差和工作压力的临床研究人才。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展80
工作生活50
使命价值75
薪资福利
70中等
职位为跨国CRO，薪资具有竞争力，但未提及具体福利，整体补偿性中等偏上。
薪资信号未披露（AI估算：15K-25K/月）
成长发展
80较高
职位提供国际标准临床试验经验和清晰职业路径，发展性较好。
技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH、SDV、CRA
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
需出差，现场办公，工作强度大，生活化满足一般。
工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
临床研究有社会价值，但JD未强调使命，总体意义感良好。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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