诺威健康
Senior Clinical Research Associate I Flex
Senior Clinical Research Associate I Flex
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Gpp
Ich-Gcp
Sop
中心管理
临床监查
审计支持
知情同意
英语
药物警戒
值不值得投
80综合评分
综合评分 80
知名CRO高级临床监查员，支持混合办公，注重员工成长与患者福祉，薪资面议。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
78 个在招 · 其中临床研究 71 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 140 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责管理和监督临床项目的执行，确保符合ICH-GCP及当地法规要求
你需要进行现场或远程的中心监查、数据验证及研究者沟通，并有机会指导初级员工
最低要求
拥有4年制理学学士学位或同等经验
至少3年临床研究环境工作经验
具备良好的英语或其他第二语言读写及口语能力
具备良好的组织能力和沟通技巧
高度注重细节和准确性
具备获取并保持GCP及适用SOP工作知识的能力
工作职责
参与方案（Protocol）、知情同意书（ICF）、病例报告表（CRF）及其他项目相关文件的开发并提供意见/输入
执行中心筛选、中心启动、中期监查、中心管理和关闭访视（现场或远程进行），确保符合法规、ICH-GCP和/或GPP及方案要求
运用判断力和经验评估中心及中心人员的整体表现，提供针对中心行动的建议
立即向项目团队沟通/上报严重问题并制定行动计划
保持对ICH/GCP指南或其他适用指南、相关法规及公司SOP/流程的工作知识
验证每位受试者/患者获取知情同意的过程是否已按要求充分执行并记录
在保护每位受试者/患者隐私方面表现出勤勉
评估可能影响研究者/医生中心受试者/患者安全和临床数据完整性的因素，如方案偏离/违规和药物警戒问题
准备并参加研究者会议和/或申办方面对面会议
参与并可能在监督下领导全球临床监查/项目员工会议（包括申办方代表，如适用），并根据项目特定要求参加临床培训课程
在中心和项目层面提供审计准备标准的指导，并支持审计准备及所需的后续行动
可能为初级CRA提供指导或辅导
根据分配，可能为初级CRA员工执行培训和签核访视
可能在经验丰富的临床运营主管（COL）或运营直线经理的监督下，接受辅导并被分配临床运营主管任务
根据需要，与申办方及其他分支机构协作并建立关系
优先资格
拥有高级学位（硕士及以上）者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 诺威健康是知名CRO，提供全球化平台和完善的培训体系，职业背书强
- 有机会参与指导新人及接触临床运营主管任务，成长空间大
- 需要频繁进行现场访视或出差，工作强度可能随项目进度波动
- 适合具备3年左右临床监查经验、英语良好且希望在知名CRO平台寻求灵活办公与职业发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 职位带有“Flex”属性，支持现场与远程结合，工作灵活性较高
- 对细节和合规性要求极高，面临审计和监管压力，需具备较强的抗压能力
角色解读
- 从Senior CRA向Clinical Operations Lead (COL) 或临床项目管理方向发展
- 也可向临床运营管理层、质量保证（QA）或培训管理方向转型
- 负责临床试验现场的监查与管理，确保试验符合GCP及方案要求
- 执行中心筛选、启动、监查和关闭访视，验证知情同意及数据完整性
- 协助准备审计，并有机会指导初级CRA及承担部分临床运营主管任务
- 熟悉ICH-GCP及临床试验相关法规，具备扎实的临床监查实操经验
- 具备优秀的英语读写及口语能力，能进行跨国或跨部门沟通
- 高度注重细节，能独立处理中心层面的合规、方案违背及药物警戒问题
申请策略
- 了解诺威健康在亚太区及全球的业务布局，特别是其在肿瘤或相关治疗领域的优势
- 面试时展现对CRO行业及公司文化（如NovoLife灵活福利）的认同
- 突出3年以上临床监查经验，特别是独立负责中心监查、处理方案违背及审计支持的经历
- 强调英语工作能力及与研究者、申办方的跨部门沟通经验
- 展现对初级员工的带教经验或参与临床运营管理的潜力
- 深入学习最新的ICH-GCP指导原则及国内外临床试验法规
- 提升项目管理能力及对初级员工的带教技巧，为向COL转型做准备
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，突出合规意识和问题解决能力
- 强调以患者安全和数据完整性为核心，展现与研究者/申办方的沟通技巧及大局观
- 请分享一次你处理中心严重方案违背或违规的经历
- 你是如何平衡现场监查与远程监查的工作安排的？
- 在准备审计或应对稽查时，你通常做哪些准备工作？
- 你如何指导或培训初级CRA？
- 复习ICH-GCP核心条款及常见稽查发现（Findings），准备具体的实操案例
- 了解诺威健康的企业文化及近期新闻，思考如何体现自身的战略思维与主动性
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活80
使命价值85
薪资福利
75中等
诺威健康作为知名CRO，提供具有市场竞争力的薪资及NovoLife灵活福利框架，整体薪酬福利处于行业中上水平。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.5万/月）
福利待遇NovoLife flexible benefits framework、mentorship opportunities、professional development programs
成长发展
85较高
职位提供导师机会、专业发展项目，并有机会在指导下承担临床运营主管（COL）任务，成长路径清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会mentorship opportunities、professional development programs、mentored and assigned clinical operations lead tasks
业务类型ambiguous
工作生活
80较高
职位标题包含“Flex”，JD中明确提到“performed on-site or remotely”，且公司强调NovoLife灵活福利框架，工作生活平衡较好。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况明确说明WLB/不加班
工作生活平衡flexible benefits framework、effective work-life balance
使命价值
85较高
致力于推进改善患者预后的疗法，具有强烈的社会价值和使命感，处于生命科学前沿。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号advance therapies that improve patient outcomes worldwide、life-changing work、life-changing advances
创新程度积极采用新技术
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