诺威健康
Clinical Research Associate Flex
Clinical Research Associate Flex
发布于 6 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Crf
Ich-Gcp
Sop
临床监查
受试者招募
数据查询
英语
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
外资CRO临床监查岗，提供灵活办公与完善福利，注重多元包容，适合追求WLB与专业成长的候选人。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招 · 其中临床研究 4 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 170 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责根据ICH-GCP和相关法规管理并监控临床项目的执行，包括现场评估、启动、监查和关闭访视
你需要支持受试者招募计划，与研究中心保持沟通，并跟踪监管提交、数据查询等进度，确保项目质量和合规性
最低要求
拥有理学学士学位（BS）或同等经验，拥有更高学位者优先
在临床研究环境中至少有2.5年的工作经验
具备良好的英语书面和口语能力，以及良好的组织和沟通技巧
高度注重细节和准确性
工作职责
根据项目特定的监查计划、ICH-GCP和适用法规，进行现场评估、启动、监查和关闭访视，并维护适当的文档
支持制定受试者招募计划
建立定期的沟通渠道，并向分配的研究中心提供方案和相关研究培训
评估研究中心实践的质量和完整性，并在适当时上报质量问题
通过跟踪监管提交、招募、病例报告表（CRF）完成和数据查询解决来管理进度
协助国家和/或研究中心的启动活动，包括但不限于国家/研究中心ICF开发、IRB提交包准备、研究中心合同和预算谈判以及监管文件收集
执行直线经理分配的任务
优先资格
拥有更高学位（硕士及以上）者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 提供灵活的工作模式与完善的福利（如带薪产假、健康计划），注重多元与包容的企业文化
- 外资CRO平台能提供规范的项目管理培训与国际化视野，有利于专业技能的系统化提升
- 需要频繁出差前往各研究中心进行监查，工作节奏可能受项目进度和监管要求影响
- 适合具备一定临床研究经验、注重工作生活平衡且希望在外资医疗平台长期发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 对细节和合规性要求极高，面临一定的审计与数据质量压力
角色解读
- 从初级CRA成长为高级CRA或临床项目经理（CPM），负责更大规模或更复杂的临床试验
- 也可向临床运营管理层、质量保证（QA）或培训管理方向发展
- 负责临床项目的现场监查与管理，确保研究过程符合ICH-GCP及相关法规要求
- 协调研究中心的启动、执行与关闭，跟踪受试者招募与数据质量
- 具备扎实的临床研究知识（如ICH-GCP），优秀的英语沟通能力与跨部门协调能力
- 注重细节，能独立处理监管文件与数据查询，具备较强的问题解决能力
申请策略
- 了解诺威健康（Novotech）在亚太区的业务布局及核心治疗领域，在面试中展现对灵活办公模式下自我时间管理的规划
- 突出2.5年以上的临床监查经验，列举熟悉的治疗领域（Therapeutic Areas）和使用的EDC/CTMS系统
- 强调英语工作能力及独立处理IRB提交、合同谈判与中心启动的实际经验
- 深入学习最新的ICH-GCP指导原则及国家药监局（NMPA）最新法规，提升合规敏感度
- 提升跨文化沟通与项目风险管理能力，适应外资企业的标准化SOP体系
面试指南
- 采用STAR原则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，重点突出合规意识、问题解决能力以及与主要研究者（PI）的沟通技巧
- 请分享一次你在现场监查中发现重大方案违背（Protocol Deviation）并成功解决的经历
- 在受试者招募进度滞后时，你会采取哪些具体措施来支持研究中心？
- 如何平衡多个项目的监查任务与出差安排？
- 请描述你协助研究中心启动（Site Start-up）的具体流程及遇到的困难
- 复习ICH-GCP核心条款及常见稽查发现（Findings），准备2-3个处理中心质量问题的真实案例
- 了解外资CRO的SOP体系及灵活办公文化，思考如何在远程/灵活办公模式下保持高效沟通
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活85
使命价值80
薪资福利
75中等
薪资处于上海地区CRA岗位的市场平均水平，外资企业福利体系较为完善，提供灵活办公及带薪休假。
薪资信号市场水准 (1.2千–1.8万/月)
福利待遇flexible working options、paid parental leave、flexible leave entitlements、wellness programs、ongoing development programs
成长发展
80较高
提供持续的发展项目，外资CRO平台具备规范的培训体系，有利于专业技能的深化与向管理岗晋升。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈ICH-GCP、SOP、CRF、IRB
成长机会ongoing development programs
业务类型ambiguous
工作生活
85较高
职位标题带有Flex，JD明确提及灵活的工作选项和弹性休假，WLB信号较强。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡flexible working options、flexible leave entitlements
使命价值
80较高
致力于推动临床研究，且公司强调多元包容与性别平等，具有较强的社会责任感与行业使命感。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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