研究中心维护（从启动到关闭）：作为公司与指定研究中心的直接联系人，评估并确保研究的整体完整性和对方案的依从性，解决问题
建立与研究者及研究中心人员的关系
支持研究中心访问相关研究系统，并确保其符合项目特定的培训要求
评估现场人员配置的准确性，必要时确定并实施纠正措施
解决研究中心的问题，包括额外培训需求、文件缺陷和沟通问题
跟进并回应研究中心的相关问题
运用工作知识和判断力识别和评估潜在的数据质量和完整性问题，并采取适当的后续行动
按要求积极参与研究者会议、外部或内部会议、审计及监管检查
收集、审查并批准（如适用）更新的研究中心文件，包括监管文件
与研究中心人员持续评估受试者招募计划并提供改进策略
执行现场访视（包括筛选访视和启动访视）
运用判断力和知识独立解决研究中心的问题、疑问和担忧
按要求/需要进行远程访视/联系
生成访视/联系报告
评估研究中心和研究人员的整体合规性和绩效：提供针对具体研究中心的行动建议，并运用判断力和经验评估研究人员的能力和积极性
评估和管理试验用药品/研究用品，包括供应、责任和销毁/返还状态
审查并跟进研究中心付款状态
跟进病例报告表（CRF）数据录入、质疑状态和严重不良事件（SAE）
进行现场研究特定培训（如适用）
执行研究中心设施评估
识别研究不合规/问题/延迟/变更对研究时间线的影响，并沟通需要立即采取行动的研究问题，提出解决策略
从研究中心筛选到关闭的整体责任：确保及时准确地完成项目目标并更新适用的试验管理系统
与团队成员合作以实现项目目标，提供高效项目规划和目标完成的策略，并在需要时鼓励团队成员的支持
持续更新所有适用的临床试验管理系统（CTMS），包括定期审查临床系统中的站点级数据（如CTMS、EDC、IVRS、SIS），并确保研究中心及时、高质量的数据录入合规性
管理并向试验主文件（TMF）提交所有相关文件，确保首次质量，并向研究中心分发研究文件（包括配置研究者文件夹，如适用）并进行持续的完整性和质量维护
确保指定的研究中心为审计和检查做好准备
监控并保持对ICH-GCP及适用的国际和地方法规的合规性
根据需要和适当情况下，将行政和其他任务委派给行政支持团队
指导行政支持团队成员，审查工作，并向经理提供绩效反馈
表现出承诺并持续提供高质量的工作
保持积极、以结果为导向的工作环境，建立伙伴关系和协作关系，以开放、平衡、客观的方式与团队沟通，树立高绩效文化价值观
保持对适用的ICH-GCP指南、国际和地方法规、公司SOP、其他公司/申办方培训要求以及研究特定程序、计划和培训的工作知识，并确保合规
确保基本了解项目范围、里程碑、预算，并努力实现高质量、及时和高效的交付
为绩效发展对话提供输入和反馈
主动向经理通报工作进展和任何问题
发展专业知识，成为主题专家
以自我驱动的方式工作，需要有限的监督
及时完成额外任务（如时间表、费用、指标等）