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艾昆纬
Junior CRA
立即应聘

Junior CRA

发布于 1 天前

普通员工/个人贡献者

上海市
初级经验
全职员工
仅现场办公
本科
医疗、制药与临床研究
Crf
Ich
Tmf
临床试验监查
受试者管理
数据管理
沟通能力
组织能力
英语

AI 估算 · 10k–15k

跨国CRO初级岗位，薪资与市场持平，具备GCP经验和英语能力有竞争力。

职位详情

关于这个职位

作为初级CRA，您将负责临床试验中心的现场监查工作，确保研究符合GCP/ICH法规及方案要求

您需要与研究者沟通、管理受试者入组、跟踪数据质量并维护试验文件
该职位适合生命科学或医学背景、希望进入临床研究领域的求职者

最低要求

Bachelor's Degree in scientific discipline or health care preferred. Req

Equivalent combination of education, training and experience may be accepted in lieu of degree.
Some organizations require completion of CRA training program or prior monitoring experience.
Basic knowledge of, and skill in applying, applicable clinical research regulatory requirements (i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines).
Good therapeutic and protocol knowledge as provided in company training.
Computer skills including proficiency in use of Microsoft Word, Excel and PowerPoint and use of a laptop computer and iPhone and iPad (where applicable).
Written and verbal communication skills including good command of English language.
Organizational and problem-solving skills.
Effective time and financial management skills.
Ability to establish and maintain effective working relationships with coworkers, managers, and clients.

工作职责

Perform site monitoring visits (selection, initiation, monitoring and close-out visits) in accordance with contracted scope of work and regulatory requirements, i.e., Good Clinical Practice (GCP) and International Conference on Harmonization (ICH) guidelines.

Work with sites to adapt, drive and track subject recruitment plan in line with project needs to enhance predictability.
Administer protocol and related study training to assigned sites and establish regular lines of communication with sites to manage ongoing project expectations and issues.
Evaluate the quality and integrity of study site practices related to the proper conduct of the protocol and adherence to applicable regulations. Escalate quality issues as appropriate.
Manage the progress of assigned studies by tracking regulatory submissions and approvals, recruitment and enrollment, case report form (CRF) completion and submission, and data query generation and resolution. May support start-up phase.
Ensure copies/originals (as required) site documents are available for filing in the Trial Master File (TMF) verify that the Investigator's Site File (ISF) is maintained in accordance with GCP / ICH and local regulatory requirements.
Create and maintain appropriate documentation regarding site management, monitoring visit findings and action plans by submitting regular visit reports, generating follow-up letters and other required study documentation.
Collaborate and liaise with study team members for project execution support as appropriate.
If applicable, may be accountable for supporting development of project subject recruitment plan on a per site basis.
If applicable, may be accountable for site financial management according to executed clinical trial agreement and retrieve invoices according to local requirement.

AI 洞察

优缺点分析

优点

  • 全球领先CRO平台，提供系统化培训和职业发展路径
  • 接触国际多中心临床试验，积累宝贵经验
  • 与顶尖药企和研究者合作，拓展人脉
  • 频繁出差，需长时间在医院现场监查
  • 法规严格，出错成本高
  • 适合细心、责任心强、喜欢与人沟通且能适应出差的生命科学或医学背景毕业生

缺点 / 挑战

  • 工作强度大，需同时管理多个中心和时间压力

角色解读

  • 晋升为Senior CRA，独立负责更复杂的研究项目
  • 转向项目管理（Clinical Project Manager）或临床运营管理
  • 深入特定治疗领域（如肿瘤、神经）成为领域专家
  • 进行临床试验中心的筛选、启动、常规监查和关闭访视，确保研究符合GCP和ICH指南
  • 协助中心制定受试者招募计划并跟踪进度，管理数据查询和CRF填写
  • 维护试验主文件和研究者文件夹，定期提交监查报告及随访信
  • 与研究者、申办方及团队协作，解决现场问题
  • 掌握GCP/ICH等临床研究法规知识
  • 良好的英语读写和口语沟通能力
  • 熟练使用Microsoft Office及电子数据采集系统
  • 具备组织和解决问题能力，能够有效管理时间和财务

申请策略

  • 关注IQVIA的CRA培训项目，展示对临床研究行业的热情
  • 突出临床研究相关实习或项目经验，特别是GCP培训
  • 强调英语能力和沟通技巧
  • 展示组织和时间管理能力（如多任务处理）
  • 完成ICH GCP在线认证课程
  • 熟悉临床试验数据管理软件（如EDC）

面试指南

  • 用STAR法则描述经历，突出情境、任务、行动和结果
  • 展示法规知识时，要引用具体条款并结合实际案例
  • 请解释GCP的基本原则是什么？
  • 如何处理一个中心数据质量差的问题？
  • 你如何管理多个中心的时间优先级？
  • 描述你曾经解决的一个沟通冲突的例子
  • 你对肿瘤临床试验有什么了解？
  • 复习ICH E6(R2)等指南，熟悉关键要求

职位点评

69
综合评分

顶级CRO初级岗位，系统培训与发展机会，出差频繁，WLB一般。

从薪资福利、成长空间、工作节奏和岗位方向综合评估，方便横向比较。

更适合这类人
适合看重技能成长和行业意义，不介意差旅和压力的求职者。
表现最好
成长发展
相对薄弱
工作生活
薪资福利70
成长发展85
工作生活40
使命价值80

薪资福利

70中等

艾昆纬作为顶级CRO，薪资福利在行业中有竞争力，但初级岗位薪资有限。

薪资信号未披露（AI估算：10K-15K/月）

成长发展

85较高

提供系统培训、接触国际项目，技能成长快。

技术前沿传统/成熟技术
技术栈GCP、ICH、临床试验管理
业务类型ambiguous

工作生活

40较低

频繁出差，现场办公，WLB一般。

工作模式仅现场办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）

使命价值

80较高

临床研究改善患者健康，社会价值较高。

行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号improve patient outcomes
创新程度稳健跟随主流

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