诺威健康
Clinical Research Associate Flex
Clinical Research Associate Flex
发布于 5 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工混合式弹性办公临床研究
临床研究
Crf
Ich-Gcp
Sop
临床监查
受试者招募
英语
项目管理
值不值得投
79综合评分
综合评分 79
外资CRO临床监查岗，福利完善、支持灵活办公，适合追求WLB与专业成长的临床研究人才。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招 · 其中临床研究 4 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 140 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位负责临床项目的现场监查与管理，确保试验过程符合ICH-GCP及相关法规要求
你需要进行中心评估、启动、监查及关闭访视，并协助受试者招募与数据管理，是保障临床试验质量与合规性的核心执行者
最低要求
理学学士学位或同等经验
至少2.5年临床研究环境工作经验
具备良好的英语读写及口语能力
具备优秀的组织与沟通技巧
高度关注细节与准确性
工作职责
根据项目特定的监查计划、ICH-GCP及相关法规，进行现场评估、启动、监查和关闭访视，并维护适当的文档
支持制定受试者招募计划
建立常规沟通渠道，并向分配的中心提供方案及相关研究培训
评估中心实践的质量与完整性，并在适当时上报质量问题
通过跟踪监管提交、招募进度、病例报告表（CRF）完成情况和数据查询解决来管理项目进度
协助国家/中心启动活动，包括但不限于国家/中心知情同意书（ICF）开发、IRB提交材料准备、中心合同与预算谈判以及监管文件收集
执行直线经理分配的其他任务
优先资格
拥有高级学位（硕士及以上）者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 诺威健康提供灵活办公与完善的福利体系，注重多元包容与员工健康
- CRO行业能接触多项目、多治疗领域，快速积累丰富的临床监查经验
- 需要频繁出差前往各临床试验中心，工作节奏受项目进度和医院配合度影响较大
- 适合具备一定临床研究经验、注重工作生活平衡、英语能力良好且愿意在临床运营领域长期发展的专业人才
缺点 / 挑战
- 对细节和合规性要求极高，面临一定的监管与数据质量压力
角色解读
- 初级CRA -> 高级CRA -> 临床监查主管/项目经理（CPM） -> 临床运营总监
- 也可向临床质量管理或培训方向发展
- 负责临床试验现场的监查与管理，确保试验过程符合GCP及法规要求
- 执行中心评估、启动、常规监查及关闭访视
- 协助解决数据查询与受试者招募问题
- 熟悉ICH-GCP及临床试验流程
- 具备优秀的英语读写与沟通能力
- 注重细节，能独立处理监管文件与数据核查
申请策略
- 了解诺威健康在亚太区的业务布局及核心治疗领域，在面试中展现对多元包容文化的认同及灵活办公的适应能力
- 突出2.5年以上临床监查经验，列举独立负责过的治疗领域及项目规模
- 强调英语沟通能力及处理IRB提交、CRF核查的具体成果
- 深入学习最新版的ICH-GCP指导原则及国家药监局最新法规
- 提升跨部门沟通与项目进度管理技巧
面试指南
- 采用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，重点突出合规意识、问题解决能力和跨部门沟通技巧
- 请分享一次你在监查过程中发现重大方案违背（PD）并成功解决的经历
- 在受试者招募进度滞后时，你会采取哪些措施协助研究中心？
- 如何平衡多个项目的监查任务与出差安排？
- 请描述你准备IRB提交材料和合同谈判的经验
- 复习ICH-GCP核心条款及常见稽查发现（Findings）
- 准备1-2个处理中心依从性问题的真实案例
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活85
使命价值75
薪资福利
75中等
职位提供灵活办公、带薪育儿假等福利，薪资处于北京CRO行业中等偏上水平，整体薪酬福利体系较为完善。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2万/月）
福利待遇flexible working options、paid parental leave、flexible leave entitlements、wellness programs、ongoing development programs
成长发展
80较高
公司提供持续发展计划，且CRO行业项目丰富，能快速积累多领域临床经验，职业晋升路径清晰。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会ongoing development programs
业务类型ambiguous
工作生活
85较高
JD明确提及灵活工作选项、灵活假期及健康计划，对WLB有较好的支持，适合追求工作与生活平衡的求职者。
工作模式混合式弹性办公
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡flexible working options、flexible leave entitlements、wellness programs
使命价值
75中等
临床研究岗位直接推动新药研发与上市，具有较高的社会价值与使命感，且公司强调多元包容与性别平等。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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