诺威健康
Senior Clinical Support Associate Flex
Senior Clinical Support Associate Flex
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Cro
Ctms
Ich Gcp
Ms Office
Tmf管理
临床试验管理
临床运营
供应商管理
文档管理
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
CRO临床运营支持岗，侧重合规与项目管理，具备带教职责，适合追求专业成长与行业价值的候选人。
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.5万
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
公司还在招多个职位
6 个在招 · 其中临床研究 4 个
市场机会
选择面较广
北京 · 临床研究 · 约 110 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位主要为临床试验项目团队提供内部行政支持，负责临床试验主文件（TMF）和系统（CTMS）的管理与维护
同时需要协调区域CTA团队，指导初级员工，并协助项目经理进行文档、财务、物资及会议等日常运营管理工作
最低要求
至少18-24个月高级临床支持助理或同等职位的工作经验
具备商业管理或医疗管理方面的实践经验或相关资质
工作职责
在区域研究中承担Lead CTA职责，提供额外的顶级项目支持并协调区域CTA团队
担任初级CTA和临时员工的导师，协助团队培训，并准备在申办方评估流程中提供关于初级CTA绩效的书面反馈
建立、协调和维护临床试验主文件（TMF）中的临床研究文档，包括根据ICH GCP和申办方SOP要求准备内部/外部审计、最终核对和归档
领导并协调TMF质量控制和审查流程
协调临床试验管理系统（CTMS）的启动、设置和维护
领导审查CTMS合规报告，确保研究数据保持最新
在PM/CRA的指导下，根据良好文档规范、ICH GCP和SOP管理并支持基本文档管理流程
编制项目、国家和研究中心激活表
负责起草基本文档（如财务披露、合同、赔偿、FDA 1572等），并根据需要协调项目团队的审查传阅
执行日常供应商管理、联络和跟踪（由PM委派）
执行研究中心财务的计划和跟踪、开票和财务核对（由PM委派）
起草并实施项目SVT
跟踪研究进度（由PM委派），并根据需要向LCRA/PM提供研究进度更新/报告
根据研究团队的要求，协调伦理提交文件的打印和分发
寻找、协调、跟踪和管理研究材料、数据和文件在临床研究中心、Novotech和申办方之间的分发
材料包括研究产品、研究设备、实验室套件、研究者文件夹等
确保申办方安全有序地存储研究材料，并按PM要求维护库存报告
协助起草项目团队会议议程并参加会议，生成和分发会议纪要（由PM委派）
提供书面和口头更新
协助PM起草相关研究计划
与PM合作，负责根据安全管理计划和临床监查计划及当地法规要求，跟踪并向相关利益相关者（监管机构、研究者、客户）报告研究SUSARs/CIOMS
为研究CRA和PM提供内部支持，代表CRA或PM联系研究中心人员/研究者以请求信息或解决问题
根据需要为CRA提供现场行政协助
领导研究者会议的组织，包括根据申办方和/或PM的委派进行场地和供应商选择
根据临床运营部的需求，担任系统超级用户/管理员（如CTMS）
了解并遵守SCTA相关领域的公司流程
在履行职责时注重质量
遵守Novotech和申办方的政策，并在履行SCTA职责时注意作为Novotech大使的角色
参与临床运营部的活动，包括在临床团队会议上做报告、参加公司会议并为临床流程和SOP的开发做出贡献
了解Novotech作为制药行业服务提供商的责任，确保与外部各方的所有沟通都能展现公司积极专业的形象
负责对个人绩效的客户满意度
优先资格
具有制药、CRO或医疗保健行业的先前背景者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 能够全面接触临床试验运营的各个环节，积累扎实的合规与项目管理经验
- 作为Senior级别，有机会指导新人并参与流程优化，锻炼领导力与全局观
- 工作内容繁杂琐碎，涉及大量文档、财务和物资跟踪，对细节和耐心要求极高
- 适合细心严谨、具备良好沟通协调能力，且希望在临床试验运营领域长期发展并有一定带教经验的求职者
缺点 / 挑战
- 需要同时应对多个项目和利益相关者，多任务处理压力大，需具备较强的抗压能力
角色解读
- 从高级临床支持助理（SCTA）可晋升为临床运营主管或项目经理（PM），或向临床监查（CRA）方向转型
- 长期可向临床运营管理层发展，负责更大规模的区域项目或团队管理
- 负责临床试验项目的主文件（TMF）和系统（CTMS）的日常管理与维护，确保合规性
- 协调区域临床助理团队，指导初级员工，并协助项目经理处理文档、财务、物资及会议等行政运营工作
- 熟悉ICH GCP指南及临床试验基本流程，具备优秀的文档管理和系统操作能力
- 需要极强的细节关注度、多任务处理能力以及跨部门沟通协调技巧
申请策略
- 了解诺威健康在亚太区的业务布局及主要治疗领域，展现对CRO行业快节奏环境的适应能力与热情
- 突出在TMF管理、CTMS系统操作及ICH GCP合规方面的实际经验与具体成果
- 强调指导初级员工、协调团队或参与SOP流程优化的具体案例
- 深入学习临床试验财务管理及供应商管理知识，提升项目整体运营把控力
- 提升MS Office高级功能（如Excel数据处理）的使用效率，以应对繁杂的数据跟踪工作
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）来结构化回答，重点突出你在合规性把控、多任务优先级排序以及跨部门沟通中的具体行动和最终成果
- 请分享一次你处理TMF审计或核对的经验，你是如何确保合规性的？
- 在同时管理多个项目的文档和财务跟踪时，你如何安排优先级？
- 作为导师，你如何帮助表现不佳的初级CTA提升绩效？
- 描述一次你与申办方或研究中心沟通解决突发问题的经历
- 复习ICH GCP最新指南及临床试验主文件（TMF）的核心要求，确保专业术语准确无误
- 准备2-3个展现你细节管理能力、抗压能力和团队协作精神的具体案例
职位点评
薪资福利65
成长发展75
工作生活50
使命价值70
薪资福利
65中等
薪资处于北京CRO行业中级支持岗位的常规水平，福利信息在JD中未明确披露。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–1.8万/月）
成长发展
75中等
岗位包含带教初级员工和参与SOP开发的职责，有利于提升管理和流程优化能力。
技术前沿非技术岗（不适用）
技术栈CTMS、TMF、MS Office
成长机会Act as a mentor、contributing to the development of clinical processes and SOPs
业务类型cost_center
工作生活
50较低
JD未明确说明工作模式和加班情况，但CRO行业通常节奏较快，整体WLB信号不足。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床试验支持工作直接服务于新药研发和患者健康，具有较高的社会价值。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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