赛默飞世尔
Clinical Trial Coord
Clinical Trial Coord
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Gcp合规
Ms Office
临床试验协调
文档审核
英语沟通
跨职能协作
项目管理
值不值得投
76综合评分
综合评分 76
跨国药企背景、社会价值高、培训体系完善、工作节奏相对稳定的临床试验支持岗位
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.1万
比临床监查员（CRA）中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
78 个在招 · 其中临床监查员（CRA） 2 个
市场机会
选择不多
沈阳 · 临床监查员（CRA） · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
作为高级临床试验协调员，负责为项目团队提供行政和技术支持，协调试验活动并可能担任研究负责人
主要职责包括管理电子试验主文件(eTMF)、审核文件、确保任务按时保质完成，以及协助跨部门流程改进和新人培训
最低要求
高中/中专学历或同等正式学术/职业资格
至少4年相关工作经验，或教育、培训与经验的等效组合
具备团队合作或独立工作能力
强大的组织能力和细节关注度，能高效处理多任务
能够分析项目特定数据/系统以确保准确性和效率
强烈的客户导向意识
灵活适应工作优先级变化，满足不断变化的项目时间表
掌握适用的国家法规、ICH GCP及公司SOP/WPD
优秀的英语语言及语法技能，以及熟练的当地语言能力
良好的演示技能和优秀的计算机技能（精通MS Office），并能掌握所有临床试验数据库系统
能够通过PPD临床试验培训计划
工作职责
根据具体角色（中央或本地），协调、监督并完成分配给试验活动的功能
执行部门、内部、国家和研究者文件的审查，并在相应系统中记录发现结果
确保分配的任务在规定时间内、预算内且符合高质量标准完成
主动向项目负责人和直线经理沟通任何风险
支持维护研究特定文档和全球支持，使用特定系统、工具和跟踪器（包括但不限于：研究团队列表、项目特定培训要求跟踪、组织/供应商/客户的系统访问管理，以及在适当系统中跟踪项目级活动计划）
通过遵循文件审查计划并确保(e)TMF更新来保持其最新状态
提供系统支持（如GoBalto & eTMF）
支持RBM活动
执行分配试验的行政任务，包括但不限于：及时将文件发送给客户端(e)TMF、执行(e)TMF审查、根据需要执行大规模邮件和通信、向内部团队成员提供文件和报告
支持安排和组织客户和/或内部会议，并完成相关会议纪要
审查并跟踪当地监管文件
向客户端和集中式IRB/IEC传输文件
分析和核对研究指标和发现报告
协助澄清和解决与站点文档相关的发现
维护供应商跟踪器
协助协调、编译和分发研究者站点文件(ISF)和药房文件夹材料以及非临床研究用品到站点
根据需要协助研究特定的翻译材料和翻译质量控制(QC)
必要时参加启动会议并做笔记
优先资格
本科学历优先
有支持前50大制药公司及生物科技公司临床试验的经验
具备GoBalto及eTMF系统支持经验
有RBM（基于风险的管理）活动支持经验
有协调 investigator site file (ISF) 和药房文件夹材料的经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 平台优势：赛默飞世尔是全球领先的科学服务巨头，履历含金量高
- 业务稳定：临床试验外包服务市场需求持续增长，职业稳定性强
- 技能积累：能全面接触国际规范的临床试验流程和管理工具
- 培训完善：公司提供系统的GCP和专业技能培训
- 工作繁琐：涉及大量文档处理和行政事务，需极高耐心
- 沟通复杂：需协调多方利益相关者，对软技能要求高
- 适合注重职业稳定性、细心严谨、具备良好的文档管理和沟通协调能力的求职者
缺点 / 挑战
- 合规压力：需严格遵循GCP和公司SOP，容错率低
角色解读
- 纵向发展：可晋升为高级CRA、项目经理(Clinical Project Manager)
- 横向拓展：转向药物警戒、医学写作或质量保证(QA)领域
- 专业深化：成为特定治疗领域或复杂试验的技术专家
- 负责临床试验项目的行政支持和文档管理，确保eTMF等系统的准确更新
- 协调跨部门沟通，作为项目团队的联络人，协助解决试验过程中的问题
- 执行文件审查、合规性检查及会议组织，保障试验流程符合GCP规范
- 为新员工提供入职指导和培训，协助优化部门工作流程
- 扎实的GCP法规知识和临床试验流程理解
- 出色的文档管理能力，熟练使用eTMF系统及MS Office套件
- 优秀的中英文沟通能力，能够撰写专业报告和进行跨文化协作
- 强大的多任务处理能力和细节关注度，能在压力下保持高效
申请策略
- 了解赛默飞世尔在CRO领域的业务模式及其主要客户群体
- 准备面试时，重点阐述如何处理突发问题和保证文档准确性
- 突出展示在临床试验中的具体职责和参与的项目数量
- 强调对GCP法规的熟悉程度及eTMF系统操作经验
- 列举处理复杂文档或多任务并行的成功案例
- 体现英语沟通能力和跨团队协作经验
- 深入学习ICH-GCP最新指南及中国NMPA相关法规
- 提升Excel高级数据处理能力，以应对复杂的试验数据分析
面试指南
- STAR法则：情境-任务-行动-结果，用具体案例证明能力
- 合规优先：强调在任何决策中都将合规性和患者安全放在首位
- 主动沟通：展示 proactive 的问题解决态度和沟通技巧
- 细节导向：通过具体例子说明对细节的关注如何避免错误
- 请描述你之前参与的临床试验项目中，你是如何管理eTMF文档的？
- 当发现研究文件不符合GCP要求时，你会如何处理？
- 请举例说明你是如何在多个紧急任务之间进行优先级排序的
- 你如何确保与不同背景的团队成员有效沟通？
职位点评
薪资福利75
成长发展80
工作生活65
使命价值85
薪资福利
75中等
作为已上市跨国巨头，薪资处于市场中等偏上水平，福利体系完善，但沈阳地区整体薪资基数低于一线城市。
薪资信号未披露（AI估算：8.0千–1.3万/月）
成长发展
80较高
公司提供系统的临床试验培训计划和导师制，职业发展路径清晰，技术栈主流且规范。
技术前沿主流现代技术
技术栈eTMF、GoBalto、GCP、ICH、RBM
成长机会provide training to new staff、complete PPD clinical training program、process improvements and enhancements
业务类型profit_center
工作生活
65中等
标准朝九晚五工作制，办公室环境，但需偶尔出差至站点，整体WLB较好。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
工作生活平衡Standard (Mon-Fri)
使命价值
85较高
直接参与全球临床试验，推动新药研发，具有显著的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号Make an Impact at the Forefront of Innovation、support the top 50 pharmaceutical companies
创新程度积极采用新技术
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