富启睿
FSP CRA (Hohhot)
FSP CRA (Hohhot)
发布于 4 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床监查员（CRA）
临床监查员（CRA）
Ctms
Eclinical Systems
Ich Gcp
Sae管理
Sop
临床监查
临床试验
源数据核查
站点管理
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
外企CRO资深CRA岗，平台规范发展好，但出差频繁WLB较差
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.6万
比临床监查员（CRA）中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
47 个在招
市场机会
选择不多
北京 · 临床监查员（CRA） · 6 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位为富启睿（Fortrea）招聘的临床监查员（CRA），工作地点位于北京
主要职责是依据ICH GCP指南和公司SOP，独立负责临床试验项目的站点管理工作，包括研究前准备、启动、过程监查及关闭访视
需确保受试者权益保护、数据完整性及合规性，并具备较高的出差频率以覆盖各个研究中心
最低要求
拥有大学或学院学位，或相关 allied health 专业的认证（如护士执照）
同等经验可替代学历要求
透彻理解 ICH GCP 指南及当地法规要求
精通监查程序
基本了解临床试验流程
流利掌握当地办公语言及英语（书面和口头）
外部候选人*：除学历外，还需至少2年临床监查经验
内部候选人*：至少2年临床监查经验，能独立按计划监查，最小化监督下工作，理解SAE报告流程，具备良好的规划、组织和解决问题能力，能在矩阵环境中高效工作
工作职责
根据 Fortrea SOP、ICH GCP 指南及项目计划，负责临床试验的站点管理，包括验证研究培训记录
执行临床试验的站点监查职责，涵盖研究前、站点启动、过程监查、常规监查和关闭访视
制定和实施与临床监查相关的项目计划
通过验证知情同意程序和方案要求的遵守情况，确保受试者保护符合监管要求
通过仔细审查源文件、生成和解决查询，确保数据完整性
确认站点监管文件和适用的 eTMF/申办方文件在整个试验期间完整且最新
确保研究用药品库存和责任准确，并按方案要求安全存储
确保符合全球质量控制和 CRA 绩效指标
确保站点层面的审计就绪状态
在指定项目中担任 Lead CRA 角色
一般现场监查职责*：
确保研究 staff 获得适当材料和指导以安全入组受试者
通过执行资格审查、验证筛选和知情同意程序，保护受试者
通过仔细审查源数据确保数据完整性，监控缺失或不合理数据
确保研究数据的完整性、准确性、一致性和合规性
识别缺陷、偏差和差异，并采取纠正措施
通过高效执行所需的监查任务，合理利用申办方和 Fortrea 资源，按政策管理差旅费用
可能需要出差（包括航空旅行），这是工作的 essential function
准备并提交准确及时的差旅报告
独立执行 eCRF 审查、100% 源数据核查、查询生成和解决
协助临床 research 项目管理，招募研究者（如适用），收集研究者文档和站点管理
更新、导航和维护 Fortrea 或特定研究的试验管理工具/eClinical 系统
跟踪 IP 发货和供应
跟踪并跟进严重不良事件（SAE）
与研究团队紧密合作，对齐监查关键时间表以确保交付物完成
准备和实施特定研究的监查计划和站点启动幻灯片
参加研究者会议、项目团队会议和电话会议（如适用）
为站点启动提供培训内容
协助新员工培训（如共同监查）
完成其他根据需要分配的任务
优先资格
熟悉 Fortrea 站点监查 SOP
在医疗、临床、制药、实验室、研究、数据分析、数据管理或技术写作等相关领域有1年以上额外经验优先
有 Phase I 监查经验者优先
生命科学或护理学资格优先
具备领导力、问题解决、人际交往等个人特质，注重细节，工作方法论性强
良好的医学和临床研究术语理解，了解生理学、药理学基础
精通 ICH GCP、ISO 14155（如适用）及当地法规
熟练使用 PC、Windows 及 Microsoft Office，具备良好的中英文沟通能力
以客户为中心，具备创新变革意识，追求科学与流程卓越，善于团队合作
能保持数据机密性，具备有效的临床运营活动执行能力
具备良好的分析和谈判技巧
有电子临床系统（如 CTMS）使用经验
医疗器械岗位需提供终端用户客户服务经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- Fortrea 是全球头部 CRO，平台规范，能接触到国际前沿的临床试验标准
- 简历含金量高，利于未来跳槽至药企或顶级 CRO
- 适合抗压能力强、喜欢出差奔波、对临床数据质量有极致追求且英语良好的求职者
缺点 / 挑战
- 出差频率极高（JD 明确提及 60% 时间出差），工作强度大，需应对医院多方协调压力及严格的合规审计要求
角色解读
- 职业路径通常为 CRA I -> CRA II -> Senior CRA -> Lead CRA -> Clinical Manager/Director，也可转向项目管理（PM）或质量保证（QA）方向
- 作为临床监查员（CRA），主要负责去医院（研究中心）检查临床试验的执行情况，确保数据真实、受试者安全且符合法规
- 必须熟练掌握 ICH GCP 指南和临床试验操作流程，具备优秀的英语读写能力，以及处理复杂数据和人际沟通的能力
申请策略
- 强调你的英语沟通能力，因为 JD 多次提到 English proficiency 和 global quality control
- 突出展示你独立监查过的试验数量、涉及的疾病领域（如肿瘤、心血管等）、以及处理 SAE 和数据质疑的具体案例
- 强化对 ICH GCP 最新指南的理解，熟悉主流 eClinical 系统（如 Rave, Veeva）的操作逻辑
面试指南
- 采用 STAR 法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题，重点突出‘发现问题-分析原因-采取行动-预防再发’的闭环思维
- 请描述一次你发现严重数据偏差或违规行为的经历，你是如何处理的？
- 在面对研究者不配合或进度滞后时，你如何沟通和推动？
- 你如何平衡高频出差带来的工作压力与生活？
- 请举例说明你如何确保源数据核查（SDV）的准确性和效率
- 复习 ICH GCP 核心原则，准备 1-2 个详细的监查故事，特别是关于数据质疑解决和站点关系维护的案例
职位点评
薪资福利75
成长发展85
工作生活30
使命价值70
薪资福利
75中等
作为已上市的跨国巨头企业，薪资处于市场中上水平，且通常配有完善的五险一金和商业保险，但高强度出差可能抵消部分福利感知。
薪资信号未披露（AI估算：1.2千–2.0万/月）
成长发展
85较高
Fortrea 作为行业标杆，提供标准化的 SOP 培训和全球视野，有助于建立扎实的临床监查职业基础，晋升通道相对清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈ICH GCP、SOP、eClinical systems、CTMS、Source Data Verification
成长机会Assist with training of new employees、Acts in the project role of a Lead CRA
业务类型profit_center
工作生活
30较低
JD 明确指出 Travel Requirement is 60% of the time，属于典型的高频出差岗位，WLB 较差，不适合追求稳定坐班生活的求职者。
工作模式仅现场办公
办公地点市区核心地段
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
70中等
身处医药研发核心环节，直接关联新药上市和患者治疗，具有明确的行业价值和社会意义，但具体社会影响力表述在 JD 中较少。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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