恒瑞医药
数据管理高级专员
数据管理高级专员
发布于 17 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Ai工具应用
Ecrf
Edc
临床数据管理
临床试验
数据清理
逻辑核查
Sae一致性比对
值不值得投
薪资怎么样
1.2万
与临床研究中位数基本持平
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招 · 其中临床研究 31 个
市场机会
选择适中
武汉 · 临床研究 · 17 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位在恒瑞医药负责临床试验数据管理工作，从方案解读、EDC与逻辑核查程序搭建，到数据清理、质疑管理与SAE一致性比对，确保临床数据准确合规
你需要独立推进项目数据管理全流程，并与临床研究团队协作保障数据质量与项目按期交付
最低要求
本科及以上学历，医学、药学、计算机及相关专业
英语六级，听说读写流利
熟练应用常规办公软件
具备良好的逻辑思维、沟通表达、分析解决问题、任务管理及时间管理能力
具备优秀的团队意识及责任感
熟悉GCP以及数据管理相关法规和要求
工作职责
负责临床试验方案解读工作
负责EDC和逻辑核查程序的构建及测试
撰写数据管理相关文档，包括eCRF填写指南、数据审核计划、数据核查说明等
按照数据审核计划独立完成数据清理工作，管理质疑的发送、跟进与解决
完成随机一致性比对，以及药物安全数据中严重不良事件与外部数据的一致性比对
负责项目报告撰写及数据导出与传输工作
负责数据管理相关文件归档，严格遵守公司合规保密制度，了解AI基本概念，能熟练使用公司推广的AI工具辅助日常工作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 医药行业临床数据管理属于刚需专业岗，技能可积累、职业稳定性较好
- 工作内容覆盖系统搭建、文档撰写、数据核查全流程，专业能力成长路径清晰
- 恒瑞医药为国内头部创新药企，项目管线丰富，接触的临床研究类型较多
- 临床数据管理需严格遵循GCP与合规要求，对细节与准确性要求高、容错率低
- 适合有医药/临床背景、细致严谨、注重合规与数据质量，并希望在临床研究领域长期深耕的求职者
缺点 / 挑战
- 项目节点多、需跨团队协调质疑与数据交付，对时间管理与沟通能力要求较高
角色解读
- 可向资深数据管理专家/团队负责人方向发展，承担更大规模或更复杂项目的管理
- 积累多治疗领域与系统经验后，可转向临床数据标准、系统实施或临床运营管理方向
- 解读临床试验方案，将其转化为可执行的数据管理需求与EDC系统设计
- 搭建并测试EDC电子数据采集系统与逻辑核查程序，撰写eCRF指南、数据审核计划等文档
- 独立完成数据清理、质疑管理、随机与SAE一致性比对，保障数据质量与合规交付
- 熟悉GCP及临床数据管理法规，理解临床试验全流程
- 具备EDC系统与逻辑核查程序构建能力，能独立撰写数据管理文档
- 良好的英语读写（六级）与逻辑分析、沟通协调能力，能跨团队推进项目
申请策略
- 了解恒瑞医药的研发管线与重点治疗领域，面试中展现对创新药临床研究的理解
- 关注岗位对AI工具应用的要求，可准备使用AI辅助数据工作的实际案例
- 突出临床数据管理相关经验，如EDC系统使用/搭建、eCRF设计与逻辑核查
- 量化展示参与过的临床试验项目数量、治疗领域及数据清理/质疑管理成果
- 强调GCP熟悉程度、英语能力（六级及实际应用）与文档撰写能力
- 补充常见EDC系统（如Medidata、太美等）操作与建库经验
- 系统梳理GCP及ICH相关数据管理法规知识，准备可举例的合规实践
面试指南
- 用STAR法描述具体项目：背景（治疗领域/样本量）、你的具体动作、结果（数据质量/按期交付）
- 强调流程与合规意识：先讲规范依据，再讲你的执行与问题解决方式
- 展示系统与工具能力，结合EDC建库、逻辑核查、AI工具辅助等实际案例
- 请描述你从拿到临床方案到完成EDC建库的完整流程经验
- 你如何进行数据清理和质疑管理？遇到长期未解决的质疑怎么处理？
- 请说明SAE一致性比对与随机一致性比对的要点和常见问题
- 你如何保证数据管理工作符合GCP与公司合规保密要求？
- 复习GCP、ICH-GCP及临床数据管理相关法规要点，准备可举例说明
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