恒瑞医药
药物制剂研究员-南京
药物制剂研究员-南京
发布于 17 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Dmpk
Qbd
分子动力学模拟
生物药剂学
药物制剂
Ivivc
口服增溶
无定形固体分散体
纳米晶
值不值得投
薪资怎么样
2.9万
比药物研发中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招 · 其中药物研发 13 个
职位详情
关于这个职位
在恒瑞医药南京研发团队，负责创新药早期制剂预研：围绕先导化合物与候选药物开展可开发性评估与剂型概念验证，重点覆盖口服增溶（无定形固体分散体、脂质制剂、纳米晶）、口服缓控释（骨架片、渗透泵、多颗粒）及注射剂处方前研究
需要结合生物药剂学与体内外相关性分析，为分子到剂型的转化提供科学依据，并与晶型、DMPK、临床前团队协作推进项目
最低要求
学历与经验：药学、药剂学、生物药剂学、制药工程或相关专业博士学历
了解质量源于设计（QbD）理念及药品开发流程，具备初步的法规认知和资料撰写能力
综合能力-沟通表达：出色的沟通与表达能力，能在多学科团队中清晰阐述复杂制剂问题，主动推进协作
综合能力-创新意识：强烈的好奇心与创新意识，善于独立思考并解决探索性制剂研究中的模糊问题
综合能力-执行管理：良好的多任务管理与执行能力，能在多个预研项目中保持高效且高质量的成果交付
工作职责
负责创新药物的制剂预研工作，包括口服增溶技术（如无定形固体分散体、脂质制剂、纳米晶等）、口服缓控释系统（骨架片、渗透泵、多颗粒等）以及注射液的处方前研究、剂型设计与早期概念验证
系统评估候选化合物的生物药剂学特性（溶解度、渗透性、溶出、稳定性、肠道转运等），基于预测其口服或注射后的体内吸收与处置行为，提出制剂策略建议并设计体内外验证实验
建立体内外相关性（IVIVC/IVIVR），从机制层面解析制剂性能对PK行为的影响，为解决难溶性、缓控释或注射剂开发中的关键性能问题提供科学依据
追踪前沿制剂技术与递送策略，参与内部技术平台建设与知识积累，指导实习生或助理研究员，助力团队能力提升
与晶型研究、DMPK和临床前等跨职能团队紧密协作，为新分子实体提供全维度的制剂可开发性评估方案
撰写研究方案、技术转移报告及BD资料中制剂预研相关内容，确保科学严谨与法规合规
并以专利等形式保护和传播核心技术成果，提升公司在药物递送领域的科学影响力
优先资格
优先：理解药物生物药剂学原理，能基于化合物理化性质与ADME行为进行制剂策略设计
熟练掌握口服增溶、缓释及注射剂常用处方工艺和相关表征手段（如溶出度、粒度、固态表征、体外渗透性评价等）
加分项：具备机器学习、神经网络学习或分子动力学模拟等计算工具在制剂研究中的实际应用经验
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 处于创新药研发链条前端，技术壁垒高，经验积累不易被替代，职业寿命较长
- 可同时接触口服增溶、缓控释、注射剂等多种关键剂型以及前沿递送技术，技术面较宽
- 早期预研项目不确定性大，很多分子最终可能无法推进，需要承受"投入多、成果未必落地"的心理落差
- 同时并行多个预研项目，实验设计与数据整理的工作量较大，且需与晶型、DMPK、临床前等多团队反复对齐
- 博士背景但无实际制剂项目经验者，上手处方工艺与表征仪器需要一定爬坡期
- 适合药学/药剂学/生物药剂学方向博士，尤其是对"从分子到剂型"的转化研究有热情、喜欢解决模糊探索性问题，并愿意在实验室长期深耕技术的人才
缺点 / 挑战
- 岗位参与平台建设、专利撰写与跨部门协作，个人成果可见度和科学影响力较高
角色解读
- 纵向可沿技术路径成长为制剂平台负责人、药物递送领域资深科学家，主导复杂剂型与新技术平台搭建
- 横向可转向DMPK、临床前开发、CMC或BD技术评估等方向，形成"制剂+药理/开发"的复合背景
- 博士入行后若能积累1-2个完整的新药IND申报经验，后续在创新药企与CRO中的议价能力会明显提升
- 面向创新药早期研发阶段，针对先导化合物和候选药物做可开发性评估，判断"这个分子能否做成药、做成什么剂型"
- 具体包括口服增溶（无定形固体分散体、脂质制剂、纳米晶）、口服缓控释（骨架片、渗透泵、多颗粒）以及注射液的处方前研究、剂型设计与概念验证
- 需要设计体内外实验并建立IVIVC/IVIVR关系，从机制上解释制剂性能如何影响PK行为
- 同时参与技术平台建设、指导实习生与助理研究员，并与晶型、DMPK、临床前团队协同推进项目
- 扎实的生物药剂学功底，能基于溶解度、渗透性、溶出、稳定性、肠道转运等理化与ADME数据设计制剂策略
- 熟练掌握口服增溶、缓释及注射剂的常用处方工艺与表征手段，如溶出度、粒度、固态表征、体外渗透性评价
- 具备机制分析与数据解读能力，能把体内外数据关联到PK行为
- 若会机器学习、分子动力学模拟等计算工具则更为加分
- 良好的英文文献阅读、方案与报告撰写能力，以及多学科协作沟通能力
申请策略
- 面试前了解恒瑞在创新药与药物递送领域的在研管线和已上市产品，能说出1-2个与你课题相关的技术方向
- 提前准备"为什么选择早期预研而非后期放大或生产"这类动机问题，展示对预研不确定性的接受度
- 突出博士期间与制剂相关的课题，明确写出你处理过的剂型类型（固体分散体、脂质制剂、纳米晶、缓控释、注射液等）和具体表征手段（溶出、粒度、XRD/DSC固态表征、Caco-2等体外渗透性评价）
- 用量化结果呈现，例如某难溶化合物通过何种策略使溶出度/生物利用度提升多少
- 若有IVIVC/IVIVR建模、PK数据解析或机器学习/分子动力学在制剂中的应用经验，单列一块说明
- 列出你撰写过的研究方案、报告、专利或论文，体现资料撰写与合规意识
- 系统熟悉QbD理念与创新药CMC/IND申报的基本流程与法规要点，能在面试中讲清制剂开发与注册资料的关系
- 补强生物药剂学与PK数据分析能力，练习用IVIVC/IVIVR思路解释制剂性能差异
面试指南
- 技术问题采用"问题—分析—方案—验证—结论"结构：先讲清化合物或项目的关键约束，再说明你依据哪些数据做判断，最后给出实验验证与结果
- 行为问题采用STAR结构（情境、任务、行动、结果），重点落在你个人的判断与推动动作上
- 遇到不确定的探索性问题，可以坦诚说明假设，并给出你会如何设计小规模实验逐步验证的思路，体现科研思维而非背答案
- 请介绍你博士期间最有代表性的一个制剂课题，你是如何从化合物性质出发选择剂型策略的？
- 面对一个溶解度极低、渗透性也一般的候选化合物，你会如何设计增溶方案并验证？
- 你如何建立并验证IVIVC/IVIVR？请举例说明制剂性能差异如何体现在PK曲线上
- 你是否使用过机器学习、分子动力学模拟等计算工具辅助制剂研究？具体解决了什么问题？
- 多个预研项目并行且信息不完整时，你如何排优先级并推动跨部门协作？
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