恒瑞医药
合成研究员-研发创新团队
合成研究员-研发创新团队
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公药物研发
药物研发
Ich指导原则
中试放大
原料药
工艺开发
文献调研
有机合成
杂质研究
药物化学
值不值得投
薪资怎么样
1.3万
比药物研发中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 190 个在招 · 其中药物研发 13 个
市场机会
选择不多
成都 · 药物研发 · 2 个在招
职位详情
关于这个职位
该岗位隶属于恒瑞医药研发创新团队，主要从事创新药及高难度合成路线的工艺开发、杂质研究、中试放大与生产验证工作
你需要具备扎实的有机化学理论基础与实验操作能力，并能参与注册申报资料的撰写
这是一个偏实验与工艺落地的研发岗，适合有有机合成背景的硕士人才
最低要求
统招硕士及以上学历，有机化学、药物化学、应用化学等相关专业
具备良好的有机化学理论知识，熟悉各种类型的化学实验实际操作，能独立思考
熟悉创新药/仿制药注册法规、申报资料撰写
熟悉ICH指导原则，熟悉CDE原料药研究技术指导原则
具备较好的英语水平和写作水平，良好的沟通能力和协调能力
工作职责
从事创新药、高难度合成的工艺开发、杂质研究、中试、生产验证等工作
在以下任一方面具备特长或较强的能力：有机合成能力、熟悉各种反应操作、文献调研、反应路线设计、快速实验和项目推进能力、放大生产能力
项目问题发现能力、数据分析能力、问题解决能力、实验方案设计能力等
优先资格
在以下任一方面具备特长或较强的能力者优先：有机合成能力、熟悉各种反应操作、文献调研、反应路线设计、快速实验和项目推进能力、放大生产能力
项目问题发现能力、数据分析能力、问题解决能力、实验方案设计能力等
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 所处创新药研发赛道，合成工艺与杂质研究属于高壁垒核心技能，长期积累价值高
- 岗位覆盖从路线设计到中试放大的完整链条，能获得稀缺的工艺放大实战经验
- 研发创新团队通常项目资源较丰富，便于接触前沿分子与复杂合成难题
- 有机合成与工艺开发属于实验密集型工作，需长期在实验室与中试现场投入，对动手能力和耐心要求高
- 适合有机化学、药物化学背景扎实，喜欢动手做实验、愿意在创新药工艺方向长期深耕的硕士及以上求职者
缺点 / 挑战
- 杂质研究、申报资料等工作对法规细节与数据严谨性要求严格，返工与重复实验较多
- 高难度合成路线设计存在较大不确定性，需要承受项目节点压力
角色解读
- 可从合成研究员向高级研究员、资深科学家方向发展，深耕工艺开发或杂质研究专业线
- 也可向项目管理、CMC 注册申报或工艺放大/生产转移方向拓展
- 随着创新药项目经验积累，有机会成长为项目负责人或技术团队骨干
- 负责创新药及高难度合成路线的工艺开发与优化，打通从实验室到中试、生产验证的完整链条
- 开展杂质研究与控制策略制定，支撑原料药注册申报资料撰写
- 参与反应路线设计、文献调研与实验方案设计，推动项目按节点向前推进
- 扎实的有机化学理论功底与各类反应的实际操作能力，能独立设计与执行实验
- 熟悉ICH、CDE原料药研究等技术指导原则及创新药/仿制药注册法规
- 具备文献调研与路线设计能力、数据分析与问题解决能力，以及较好的英文读写与跨部门沟通能力
申请策略
- 了解恒瑞研发创新团队在研的分子领域与管线方向，在面试中体现对具体项目的理解
- 简历与沟通中强调实验记录的规范性与数据可追溯意识，这在药企研发中非常受重视
- 突出有机合成相关项目经历，写清所合成的分子类型、反应类型与收率/纯度等可量化成果
- 体现杂质研究、路线设计或工艺放大的具体案例，尤其是从小试到中试的放大经验
- 列出对ICH、CDE指导原则及注册申报资料的熟悉程度与参与经历
- 展示英文文献阅读与资料撰写能力，如论文、专利或申报材料
- 系统梳理常见人名反应与官能团转化，强化路线设计与逆合成分析能力
- 提前熟悉ICH Q系列及CDE原料药研究技术指导原则的关键要求
面试指南
- 技术问题采用『背景—方案—数据—结果—反思』结构，突出你独立思考和解决问题的过程
- 法规类问题先讲原则（如ICH Q3系列、CDE指导原则），再结合你做过的具体项目举例
- 开放性问题可先给结论，再分点说明依据，体现逻辑性与条理性
- 请介绍一个你独立设计或优化的合成路线，遇到了什么问题、如何解决？
- 你如何开展杂质研究并制定控制策略？对ICH相关指导原则有哪些理解？
- 从实验室小试到中试放大，你认为最关键的差异和风险点是什么？
- 你如何做文献调研并快速判断一条路线的可行性？
- 你在撰写申报资料或实验报告方面有哪些经验？
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