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原液细胞工程师/助理工程师-杭州(J22784)
原液细胞工程师/助理工程师-杭州(J22784)
发布于 5 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公制药生产运营
制药生产运营
5S管理
Capa
Gmp
Sap
偏差调查
原液生产
杭州
生物反应器
细胞培养
值不值得投
57综合评分
综合评分 57
药企原液细胞培养岗，技能壁垒扎实、体系规范，倒班与合规压力并存
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
1.3万
比制药生产运营中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
杭州 · 制药生产运营 · 3 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是信达生物杭州的原液细胞工程师/助理工程师：负责细胞培养（摇瓶扩增、反应器培养、收获）工序操作与工艺控制，参与质量管理与车间5S管理，适合3年以上细胞培养实操、有GMP经验者
最低要求
大专及以上学历，药学、生物学相关专业
年及以上原液生产相关经验
熟练掌握细胞培养设备的操作使用及细胞培养工艺
了解设备工作原理
年及以上细胞培养实际操作经验
具备生产规模发酵或细胞培养经验
GMP工作经验
熟练使用office办公软件
工作职责
一、原液生产
按要求完成各项培训，上岗考核通过取得上岗证后方可上岗操作
负责生产所需试剂及耗材的领用及退库，协助完成SAP相关数据的维护
负责细胞用工艺溶液的准备，包括称量及溶解、溶液过滤
负责按批生产记录要求完成细胞培养（摇瓶扩增、反应器培养、收获）工序操作，并按规范填写记录和及时归档
负责细胞培养生产过程的工艺控制，协助进行生产过程中流程优化及持续改进
协助工艺接受确认及验证工作，协助工艺方法的持续改进和问题调查和解决
协助完成辅助记录、批生产记录的审核归档
协助进行计划、预算、协调工作
二、质量管理
负责操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核
负责协助完成质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等
遇到质量事件应及时汇报，协助生产事件的处理
按要求确保本区域员工完成相关培训、上岗考核
参与公司自检、内外部审计，在审计过程中提供充分的信息及证据，并对本部门相关的缺陷进行整改
三、车间管理
负责工艺设备的日常清洁、简单维护、及时报修并跟踪协调
负责工作环境的清洁、整理以及监控管理，参与生产现场5S管理
负责中间产品、原辅料的车间管理和使用
四、EHS
按照EHS相关培训管理规程的要求接受EHS培训
参与岗位EHS安全危害源识别及岗位安全培训
按照EHS要求及生产相关安全制度进行操作
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 生物药原液生产技能壁垒扎实
- 头部药企生产体系规范
- 杭州基地发展空间大
- 洁净车间倒班与批次节点高压
- 记录合规要求严谨，容错率低
- 物理工作强度不小
- 适合有细胞培养实操经验、想在生物药生产深耕的一线工程师
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 助理工程师→工程师→班组长/生产主管
- 原液生产经验是生物药制造核心技能
- 也可向工艺验证或技术转移延展
- 负责细胞培养工序操作（摇瓶扩增、反应器培养、收获）与工艺控制
- 参与工艺验证、偏差调查与CAPA闭环
- 承担车间设备维护、5S与EHS管理
- 熟练掌握细胞培养设备操作与培养工艺
- 年以上生产规模细胞培养实操经验
- GMP记录规范与质量管理参与能力
申请策略
- 面试展示实操细节与合规意识
- 准备一次生产异常处理案例
- 写明生产规模细胞培养的批次与体积经验
- 突出GMP记录与偏差处理经历
- 体现工艺改进参与度
- 深化生物反应器工艺控制知识
- 学习SAP系统操作
- 补充EHS与无菌操作规范
面试指南
- 工艺类问题按「参数→控制→异常→记录」展开
- 合规类问题强调GMP红线意识
- 管理类问题展示现场管理参与
- 反应器培养的关键工艺参数控制？
- 细胞培养污染如何预防与排查？
- 批生产记录填写要注意什么？
- 遇到偏差你的处理流程？
- S管理中你承担过什么角色？
职位点评
薪资福利55
成长发展65
工作生活45
使命价值65
薪资福利
55较低
生产工程师岗薪资中等，稳定性好，JD 未披露数字。
薪资信号未披露（AI估算：9.0千–1.6万/月）
成长发展
65中等
原液生产核心技能积累扎实，路径稳定。
技术前沿主流现代技术
技术栈细胞培养、生物反应器
成长机会流程优化及持续改进
业务类型cost_center
工作生活
45较低
洁净车间倒班与批次节点高压，物理强度大。
工作模式仅现场办公
办公地点工厂/生产基地
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
65中等
原液生产直接服务药品制造与患者用药，价值感尚可。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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