百济神州
(Senior) Specialist / Associate Manager of Site Operation, Strategy Planning and Operation
(Senior) Specialist / Associate Manager of Site Operation, Strategy Planning and Operation
发布于 3 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公制药生产运营
制药生产运营
Capa
Cross-Functional Collaboration
Facility Management
Gmp
Hvac
Inventory Control
值不值得投
77综合评分
综合评分 77
跨国药企前沿领域运营岗，使命驱动强，福利优厚，侧重设施与物料综合管理
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
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11 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位隶属于百济神州细胞治疗策略规划与运营部门，核心职责是负责Cell Therapy基地的设施工程管理（如环境监控、预防性保养、故障排除）以及运营服务中的工作场域与物料供应管理
需确保GMP合规，协调跨部门合作以保障基地整体运营顺畅
最低要求
学历：生命科學、生物技術、生物醫學工程、機械/電機工程、化學或相關領域學士以上學歷
年資：具備 1 年以上實驗室設施管理、工程維護或相關領域工作經驗
專業技能：
具備設施系統（HVAC、氣體系統、電力、液態氮）操作及基本故障排除能力
熟悉 GMP 環境監控要求及無塵室操作規範
具備物料管理、庫存管控及採購流程（PR/PO/Invoice）實務經驗
具備偏差管理及 CAPA 撰寫經驗
語言與電腦技能：中文流利
英文具備閱讀、書寫及溝通能力
熟悉 Microsoft Office 及環境監控系統（EMS）
工作职责
A｜Utility & Engineering（設施工程管理）
A1｜環境監控：監控 Cell Therapy 無塵室及場域之環境監控系統（EMS），包含溫度、濕度、差壓、微粒及微生物監控
對異常或超標事件即時應對，啟動偏差流程並記錄
定期彙整環境監控趨勢報告，提報管理層
A2｜預防性保養：制定並執行場域設施、公用設備（HVAC、電力、氣體、液態氮系統等）的預防性保養計畫
管理並追蹤保養記錄，確保校驗與保養文件的完整性與可追溯性
與設備/設施廠商協調，安排並監督定期保養作業
A3｜系統升級：評估並規劃設施系統升級需求，協調工程施工與系統切換
確保升級過程符合 GMP 要求，並配合 System Validation 同事完成相關資格確認
追蹤升級專案進度，並向管理層彙報里程碑達成狀況
A4｜故障排除：作為場域設施問題的第一線應對窗口，及時診斷並協調解決設備或公用系統故障
管理偏差事件，執行根本原因分析（RCA）及矯正預防措施（CAPA）
建立故障排除知識庫，持續優化應對流程
A5｜新設備安裝：協調新設備或設施系統的安裝作業，包含場地評估、廠商溝通及安裝驗收
配合 System Validation 同事，確保新裝設備完成適當資格確認（IQ/OQ/PQ）
更新設備清單及相關保養校驗計畫
B｜Operation Service — Workplace & Material Supply（工作場域與物料供應管理）
B1｜Workplace 工作場域管理：維護 Cell Therapy 實驗室及辦公空間的日常運作，確保工作環境整潔、安全且符合法規要求
管理場域清潔、廢棄物處置、病蟲害防治等支援廠商，監督廠商執行品質
協同 WPS，擔任 BeOne Medicines Cell Therapy 與大樓管理辦公室之對接窗口，處理場域相關事務
管理實驗室進入更衣物料，確保供應穩定
協助規劃及執行場域行政事務，包含空間分配及設備使用預約協調
B2｜Material Supply 物料供應管理：負責無塵室物料的入庫收料、庫存追蹤及室溫物料的日常管理
確保耗材、試劑及實驗室一般用品的系統性訂購與補充，維持穩定的供應庫存
建立並維護物料庫存管理系統，定期盤點與核對庫存數據
提供採購端到端支援，包含 PR/PO 申請及 Invoice 處理，及時回應研究人員的需求
管理物料進出口申請及物流協調，確保流程順暢不影響研究作業
協調物料出貨至外部委託製造廠的相關作業
C｜跨功能協作
與 System Validation 同事協作，配合設備/設施資格確認活動及文件準備
與負責 Financial Analysis、Procurement & Sourcing、Vendors & Suppliers 的同事協作，提供場域物料需求資訊及供應商執行狀況回饋
與負責 External Collaborations 的同事協作，支援外部委託製造廠相關物料及設施需求的協調
與負責 Regulatory Compliance、Document Submission & Archival 的同事協作，確保場域相關文件符合法規要求並妥善存檔
協助內部或外部稽查活動，提供 Utility & Engineering 及 Workplace/Material Supply 範疇之相關文件與記錄
优先资格
應徵資深專員或副理職等者，歡迎具備更豐富的設施管理、廠商協調或跨部門專案經驗之人才
設備資格確認（IQ/OQ/PQ）相關背景為加分條件
細胞治療或生物製藥相關背景者優先考慮
具備 ERP 或電子採購系統操作經驗者佳
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 加入全球顶尖肿瘤药企，接触前沿细胞治疗技术
- 工作内容涵盖设施与运营，技能复合度高
- 福利体系完善，有股票激励
- 需兼顾工程技术与行政管理，工作琐碎且责任重大
- 需应对突发设备故障
- 适合具备生物制药或实验室设施背景，注重细节，擅长跨部门沟通与多任务处理的求职者
缺点 / 挑战
- GMP合规要求严格，文档记录压力大
角色解读
- 可向设施管理专家、运营经理方向发展，或在生物制药设施验证、质量管理领域深化专业
- 负责细胞治疗基地的设施运维（环境监控、设备保养、故障处理）和后勤支持（场地管理、物料供应链）
- 掌握GMP规范、无洁净室管理经验、具备HVAC等公用设施维护知识、熟悉库存与采购流程
申请策略
- 强调对细胞治疗行业的兴趣和理解
- 展示在高压环境下保持运营稳定性的能力
- 准备具体案例说明如何解决设施故障或优化流程
- 突出GMP合规经验、洁净室管理经历、设备预防性维护案例、CAPA处理能力及跨部门协作成果
- 强化对HVAC、气体系统等公用设施原理的理解
- 提升ERP系统及数据记录规范性
- 学习最新的GMP法规动态
面试指南
- 使用STAR法则（情境-任务-行动-结果）回答行为面试题
- 强调合规意识、问题解决逻辑和团队协作精神
- 请描述一次你处理过的最复杂的设施故障或偏差事件，你是如何解决的？
- 你如何确保日常设施维护和物料管理符合GMP要求？
- 在面对多个紧急任务时，你如何优先级排序？
- 你对细胞治疗设施的特定要求（如液氮系统、洁净室）有哪些了解？
- 复习GMP基础知识和洁净室操作规范
- 了解百济神州的最新产品和研发管线
职位点评
薪资福利85
成长发展75
工作生活60
使命价值90
薪资福利
85较高
作为已上市的跨国巨头企业，提供具有市场竞争力的薪酬、绩效奖金及公司股票，福利体系完善，对补偿性动机满足程度高。
薪资信号偏高 (6.0千–10.0万/月)
福利待遇performance-based annual bonus scheme、Company shares (generous welcome grant!)、Fantastic benefits program
成长发展
75中等
公司提供内部和外部学习发展机会，且身处细胞治疗这一前沿领域，有助于专业技能成长，但JD未明确提及具体的晋升路径。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈Cell Therapy、GMP、HVAC、EMS、IQ/OQ/PQ
成长机会In-house and external learning and development opportunities、Continuous Learning
业务类型profit_center
工作生活
60中等
工作地点固定，需现场办公，虽未明确提及加班文化，但设施运维岗位通常需应对突发状况，WLB可能受突发事件影响。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
90较高
公司使命明确指向‘消除癌症边界’，致力于让患者获得更可负担的治疗，社会价值感强，对意义感动机满足程度极高。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号radically improving access to medicines for far more patients who need them、Cancer has no borders and neither do we
创新程度积极采用新技术
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