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ADC原液生产（副）经理-杭州(J26565)
ADC原液生产（副）经理-杭州(J26565)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公制药生产运营
制药生产运营
Akta
Capa
Gmp
偏差调查
团队管理
层析纯化
工艺验证
生物制药
超滤
值不值得投
64综合评分
综合评分 64
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
3.2万
比制药生产运营中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
杭州 · 制药生产运营 · 3 个在招
职位详情
关于这个职位
常驻杭州负责ADC原液生产团队的管理，统筹生产计划、设备验证、质量管理与团队建设，确保ADC原液按质量要求稳定产出
适合有5年以上生物制药生产管理经验、精通层析与超滤工艺的生产管理人才
最低要求
生物或医药相关专业专科及以上学历
了解层析原理，精通AKTA、超滤系统操作
具有5年及以上制药或生物制药企业生产和管理相关工作经验，从事过ADC生产工作
具备大规模ADC生产经验
具备良好的英语听说读写能力
熟练使用办公室工作软件以及本专业常用的专业软件
严禁泄露公司机密和不诚信行为
有担当、有责任感，具备较强的执行能力、较强的沟通协作能力，抗压能力强
工作职责
负责组织协助生产管理活动，包括计划、预算、协调以及岗位职责修订
负责组织下属员工的培训、工作安排、定期绩效考核及绩效反馈
负责本区域员工完成相关培训，有能力履行其岗位职责
负责参与本工序工艺设备采购及安装，包括URS撰写、采购合同技术参数及货期确认、设备接收及协助安装调试
推动所负责区域5S、生产效率及管理质量的持续改进，实现卓越运营
负责组织本工序工艺设备的验证、日常清洁、维护、计量状态的管理
负责组织工艺接收确认及工艺验证工作，协助工艺方法的持续改进和问题调查及解决
负责组织批生产记录、清场记录的审核，以及设备使用记录、环境维持记录、物料台账等辅助记录的审核，确保记录真实、及时、清晰、完整
负责本工序工作场所洁净度的维持，符合相应的洁净级别要求
负责组织和协调操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核
负责协助质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等
遇到质量事件应及时汇报，负责组织和协调生产事件的处理
按要求确保本区域员工完成相关培训并上岗考核
参与公司自检、内外部审计，在审计过程中提供充分的信息及证据，并对本部门相关的缺陷进行整改
负责宣传企业文化、信息上传下达，提高团队对企业文化的理解和认可
负责组织和协调团队培训，提高团队整体水平
协助完成团队搭建、人才梯队建设，完成人员招聘和面试
组织团建活动，提高团队凝聚力和协作，培养和发掘优秀人才
按照《EHS培训管理规程》的要求接受EHS培训，参与岗位EHS安全危害源识别及岗位安全培训
AI 洞察
优缺点分析
优点
- ADC偶联原液生产是高壁垒领域，管理与工艺经验双重积累
- 参与新产能建设与设备导入，项目经历含金量高
- 生物药产能扩张期，生产管理人才需求旺盛
- 洁净区生产节奏与排班要求高，需兼顾效率与合规
- 有大规模ADC或生物药生产管理经验、执行力强、能带队打硬仗的生产管理人才
缺点 / 挑战
- 生产现场责任重大，质量事件与审计整改压力大
- 团队招聘与人员流动管理是持续挑战
角色解读
- 可向生产经理、工厂运营负责人方向发展
- ADC等复杂剂型的生产管理经验稀缺，也可向CMC、技术运营等方向拓展
- 统筹ADC原液生产的计划、预算与人员调度，确保按质量要求完成生产任务
- 组织工艺设备采购、安装、验证与日常维护，保障产线稳定运行
- 牵头批生产记录与各类GMP记录审核，组织偏差调查、CAPA与变更控制
- 负责团队培训、绩效考核、招聘与人才梯队建设
- 熟悉层析原理，精通AKTA与超滤系统操作，具备大规模ADC生产经验
- 年以上生物制药生产与管理经验，熟悉GMP体系与质量事件处理
- 设备URS撰写、验证管理与审计应对能力
- 团队管理、绩效反馈与跨部门沟通协作能力
申请策略
- 了解公司杭州基地与ADC产能布局，表达长期投入意愿
- 准备一次完整的质量事件处理案例讲解
- 量化管理过的产线规模、团队人数与批次成功率
- 突出ADC生产、层析超滤工艺与设备验证的具体经验
- 展示偏差处理、审计应对与整改闭环的案例
- 体现团队搭建与人才培养的成果
- 复习GMP偏差、CAPA、变更控制的规范要求与实操要点
- 梳理ADC偶联工艺的关键质量控制点与常见问题
面试指南
- 管理类问题用「目标-计划-执行-复盘」框架，落到数据与机制
- 质量类问题强调真实及时汇报与根因分析
- 团队类问题体现培训体系与激励设计
- 你如何组织一次工艺验证？
- 生产中发现偏差，你的处理流程是什么？
- 如何管理洁净区的环境合规与记录真实性？
- 面对紧急生产计划与人员短缺，你如何调配？
- 请分享一次审计中发现缺陷并完成整改的经历
职位点评
薪资福利72
成长发展68
工作生活40
使命价值72
薪资福利
72中等
薪资未披露，生产管理岗薪资与责任匹配度较好，福利信息未提及。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.0万/月）
成长发展
68中等
管理幅度大且参与新产线建设，经验增值快，JD提及人才梯队建设但未明确个人晋升安排。
技术前沿主流现代技术
技术栈ADC、层析、超滤、AKTA、GMP
成长机会培训、人才梯队建设
业务类型ambiguous
工作生活
40较低
生产现场管理需按排班驻厂，洁净区作业与批次节奏约束强，JD未提及弹性安排。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
72中等
ADC药物生产直接支撑肿瘤患者用药供应，制造环节的社会价值实在。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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