信达生物
ADC原液生产（副）经理-杭州(J26565)
ADC原液生产（副）经理-杭州(J26565)
发布于 5 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公制药生产运营
制药生产运营
Akta
Capa
Ehs
Gmp
偏差调查
团队建设
层析
工艺验证
生产管理
值不值得投
68综合评分
综合评分 68
ADC原液生产副经理，稀缺经验溢价高，但洁净区时长与质量责任重
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比制药生产运营中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
杭州 · 制药生产运营 · 3 个在招
职位详情
关于这个职位
该职位是信达生物杭州ADC原液生产（副）经理：组织ADC原液生产与质量管理，负责设备采购验证、团队建设与EHS管理，适合5年以上生物制药生产管理、有ADC大规模生产经验者
最低要求
生物或医药相关专业专科及以上学历
了解层析原理，精通AKTA、超滤系统操作
年及以上制药或生物制药企业生产和管理相关工作经验，从事过ADC生产工作
具备大规模ADC生产经验
良好的英语听说读写能力
熟练使用办公室工作软件以及本专业常用的专业软件
严禁泄露公司机密和不诚信行为
有担当，有责任感，较强的执行能力，较强的沟通协作能力，抗压能力强
工作职责
一、生产管理
负责组织协助生产管理活动，包括计划、预算、协调以及岗位职责修订
负责组织下属员工的培训、工作安排、定期绩效考核及绩效反馈
负责本区域员工完成相关培训，有能力履行其岗位职责
负责参与本工序工艺设备采购及安装，包括URS撰写、采购合同技术参数及货期确认、设备接收及协助安装、调试
所负责区域5S、生产效率及管理质量的持续改进，实现卓越运营
负责组织本工序工艺设备的验证、日常清洁、维护、计量状态的管理
负责组织工艺接收确认及工艺验证工作，负责协助工艺方法的持续改进和问题调查及解决
负责组织批生产记录、清场记录的审核，以及设备使用记录、环境维持记录、物料台账等辅助记录的审核，确保记录真实、及时、清晰、完整
负责本工序的工作场所洁净度的维持，符合相应的洁净级别要求
二、质量管理
负责组织和协调操作规程、批生产记录的起草和更新，完成相关文件审核
负责协助质量管理活动，包括风险管理、偏差调查、CAPA、变更控制等
遇到质量事件应及时汇报，负责组织和协调生产事件的处理
按要求确保本区域员工完成相关培训、上岗考核
参与公司自检、内外部审计，在审计过程中提供充分的信息及证据，并对本部门相关的缺陷进行整改
三、团队建设
负责宣传企业文化，信息上传下达，提高团队对企业文化的理解和认可
负责组织和协调团队培训，提高团队整体水平
协助完成团队搭建、人才梯度建设，完成人员招聘和面试
组织团建活动，提高团队凝聚力和协作，培养和发掘优秀人才
四、EHS管理
按照《EHS培训管理规程》的要求接受EHS培训，参与岗位EHS安全危害源识别及岗位安全培训
优先资格
ADC 生产工作经验为岗位明确要求，具备者优先实际录用
AI 洞察
优缺点分析
优点
- ADC赛道高景气，生产管理人才稀缺溢价明显
- 岗位职责覆盖生产+质量+团队，履历完整
- 杭州基地发展空间大
- 生产责任重大，质量事件零容忍
- 洁净区现场管理工作时间长
- 团队招聘与培养双线并行
- 适合有ADC/生物药生产管理经验、追求稀缺赛道溢价的资深生产管理者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 副经理→生产经理→生产总监
- ADC生产管理经验在行业非常稀缺
- 也可向工厂运营或技术运营方向发展
- 组织ADC原液生产活动，管计划、预算、人员培训与绩效
- 统筹设备采购验证、工艺验证与记录审核，保障GMP合规
- 负责团队搭建、文化宣导与EHS管理
- 精通层析（AKTA）、超滤等原液生产工艺设备
- 年以上生物制药生产管理经验，有ADC大规模生产背景
- 偏差调查、CAPA与审计应对能力，英语读写能力
申请策略
- 面试前了解信达杭州基地ADC产能布局
- 准备一次生产异常处理的完整案例
- 量化所带团队规模与生产批次/产量数据
- 突出ADC大规模生产与工艺验证经验
- 写明偏差调查、审计应对的具体成果
- 更新ADC偶联与原液生产前沿工艺知识
- 强化精益生产与卓越运营方法
- 补充英文GMP文件读写训练
面试指南
- 生产类问题按「计划→执行→记录→回顾」展开
- 偏差类问题用「隔离→调查→CAPA→有效性验证」框架
- 团队类问题结合培训体系与绩效闭环
- 你如何组织一次ADC原液批次生产？
- 生产中出现偏差你会如何处理？
- 工艺验证的关键环节有哪些？
- 你如何培养和考核生产团队？
- 洁净区管理的常见问题及你的经验？
职位点评
薪资福利75
成长发展75
工作生活45
使命价值70
薪资福利
75中等
ADC生产管理岗稀缺溢价明显，薪资中上，JD 未披露数字。
薪资信号未披露（AI估算：2.0千–3.5万/月）
成长发展
75中等
ADC赛道+生产管理双稀缺经验，晋升路径清晰。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ADC、层析、工艺验证
成长机会人才梯度建设、持续改进
业务类型cost_center
工作生活
45较低
洁净区现场管理时间长，批次生产节点与质量事件响应高压。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
70中等
ADC药物生产直接服务肿瘤患者，价值感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度开拓性创新（行业首创）
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