信达生物
临床监查SM/M/AM(J26890)
临床监查SM/M/AM(J26890)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra管理
Ich
临床监查
临床研究管理
伦理递交
入组加速
团队管理
值不值得投
65综合评分
综合评分 65
临床运营区域管理岗，全盘视野与晋升空间大，入组压力与响应节奏是代价
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.5万
比临床监查管理中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
济南 · 临床监查管理 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物临床监查管理岗位（SM/M/AM），驻济南
负责所辖区域临床研究医院端事务、入组加速与监查工作的全面管理，带领临床研究事务主管、专员与CRA团队，保障临床项目高质量高速度执行
最低要求
学历及专业：本科学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
专业知识：精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
医学或相关专业本科及以上学历
工作经验：本科（包括大专）5年、硕士4年临床注册研究相关工作经验，含1年以上人员管理经验优先
技能要求：娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
一、临床研究事务工作
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
负责非注册项目的研究中心结题流程，支持注册项目的结题流程加速
借助临床试验机构和研究者资源，协助KA部门拜访战略医院，保障公司各项目优先在战略医院开展，推进临床战略医院的各项活动和拜访
负责协调机构、伦理相关的行业会议活动，提升公司临床品牌影响力，负责研究中心机构、伦理、遗传办申报相关流程的客户维护工作，保障临床研究流程，不断提升流程效率
负责IIT/IIS/RS的研究中心现场管理支持工作
二、临床研究入组加速
临床研究启动前，调动区域资源开展调研推荐适合的中心和研究者，对目标医院患者分布进行调研，合理安排资源，保障入组计划的完成
在临床研究入组期，筛查目标患者，提高入组效率，提高筛选质量，减少筛败造成的资源浪费
挽救删失病例，跟进患者信息，挽救删失病例，获得终点事件
三、临床研究监察工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查计划、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
信息反馈和问题解决，包括于研究者在任何时间段提出的任何意见及问题（学术、操作上等），及时给予回应及答复
汇总发现的关于临床研究方面的个性以及共性问题，及时反馈给研究团队，并提供解决方案
保证临床研究的执行和监查质量
四、日常管理工作
负责区域内人员带教及日常管理工作，包括工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督SSU、区域医学运营专员、CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构（或科研部）、伦理、药剂科、中心实验室等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
五、团队建设与管理
团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义
团队绩效管理：目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解
以身作则，践行文化价值观
将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
业务知识管理：协助上级领导开展知识分享交流平台工作，包括制定针对SSU、区域医学运营、CRA等方面的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
优先资格
含1年以上人员管理经验优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 覆盖事务、入组、监查三大板块的全盘管理视野，履历含金量高
- 直接对接战略医院资源，区域话语权强
- 团队管理经验为晋升总监铺垫
- 团队带教与绩效考核占用大量精力，医院端突发问题需随时响应
- 适合有临床注册研究经验、已带团队或准备晋升管理、擅长多方协调的临床运营管理者
缺点 / 挑战
- 入组指标与结题时限双重压力，管理幅度大、协调对象多
角色解读
- SM/M/AM职级带宽，可向大区负责人、临床运营总监方向晋升
- 区域全盘管理经验也可转向临床运营PM或战略医院（KA）方向
- 统筹区域内临床研究事务、入组加速与监查三大板块，管理SSU、区域医学运营专员与CRA团队
- 制定中心运营计划与费用预算，控制风险并保障入组与监查质量
- 负责团队带教、绩效管理、文化建设与培训体系搭建
- 年临床注册研究经验，精通GCP与中国/ICH法规
- 需要团队管理经验与跨部门（机构、伦理、内部医学/数据/质量团队）协调能力
- 入组加速与问题解决能力是核心产出指标
申请策略
- 面试前了解信达生物临床管线的规模与济南战略医院布局
- 准备一份区域运营管理的思路框架
- 突出管理的团队规模、负责的中心数量与入组达成数据
- 写明SSU/结题流程的时效改善案例
- 列举与战略医院或机构层的合作经验
- 补充团队绩效管理与培训体系设计方法
- 学习入组加速的策略工具（患者流分析、中心分层）
面试指南
- 管理类问题用「目标-机制-数据-复盘」展示体系化能力
- 入组类问题按「诊断瓶颈-资源调配-执行动作-结果」展开
- 协调类问题强调底线思维与共赢
- 请介绍你管理过的团队规模与业绩成果
- 你如何制定区域研究中心运营计划与预算？
- 入组落后于计划时你会采取哪些加速动作？
- 如何平衡研究者诉求与公司流程合规？
- 你如何带教低绩效团队成员？
职位点评
薪资福利68
成长发展75
工作生活45
使命价值70
薪资福利
68中等
JD未披露薪资福利；临床运营管理岗薪酬中上，但需面谈确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.2万/月）
成长发展
75中等
JD明确包含绩效管理与员工职业发展辅导、培训体系建设，管理与专业成长路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH
成长机会员工职业发展辅导、知识培训、经验交流分享
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
JD未提及工作模式与WLB信息；区域管理岗需覆盖多家医院并随时响应研究者问题，节奏偏紧。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
临床研究直接关系新药可及与患者获益，JD提及责任感与使命感字眼，价值感明确。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号高度的责任感及使命感
创新程度积极采用新技术
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