艾伯维
Clinical Operation Manager
Clinical Operation Manager
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工远程工作
Team Leadership
值不值得投
85综合评分
综合评分 85
跨国药企远程管理岗，WLB极佳，使命驱动，薪资福利优厚
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
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职位详情
关于这个职位
作为艾伯维的临床运营经理，你将负责监督临床试验的日常监测活动，确保项目按时交付
你需要指导现场监测员（RSM），制定监测计划，并作为风险基于监测（RBM）的专家推动合规性
该职位主要在上海远程办公，要求具备深厚的制药行业临床监查管理经验
最低要求
拥有相关健康专业学历（如PA、RN、RPh），或四年制生命科学学位，并具备相关的临床经验
在制药公司、医疗器械公司或合同研究组织（CRO）中拥有至少5年的监查经验
拥有超过5年的行业经验
优先考虑具有主管监查员（lead monitor）或同等经验的候选人
工作职责
管理分配研究的日常监测活动，通过跟踪和维护项目指标及交付物状态来确保交付物按时完成
主动沟通并升级问题、风险和人员配置需求给项目负责人、区域销售总监（RSMs）和临床试验团队
作为RSM的资源，回答研究相关问题，并作为Allergan标准研究流程专家提供指导
审查完成的站点可行性问卷、站点资格访视报告，并维护所有跟踪报告（SIV, IMV, RMV, COV）
为试验开发监测文档和工具包以确保一致性，例如方案特定监测计划（PSMP）及其修正案、报告注释、访视检查表、工具包等
根据需要开展PSMP培训并协助进行GSMO导向会议
与RSM进行电话会议，按要求传达培训和信息
参加团队会议并在必要时传达信息
与CTT和GSMO PL协作审查研究特定的电子病例报告表单（eCRFs）、完成指南、方案偏差规范、用户验收测试等
担任风险基于监测（RBM）大使，确保试验的实施和遵守RBM要求
维护研究门户中的监测部分
掌握ICH/GCP、监管要求、Allergan SOPs和治疗领域（方案、修正案）的知识
站点出席（可能负责监测1个站点或共同监测/监督访视等）
高级LSM额外任务：指导新的LSMs，协助LSM导向培训课程，贡献于流程开发、改进和文件以驱动一致性
高级LSMs通常被分配到更复杂的治疗领域
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 国际顶尖药企平台，职业背书强
- 远程办公模式提供灵活的工作体验
- 接触前沿临床试验项目，专业技能积累快
- 需要管理跨地域团队，沟通协调成本高
- 需适应跨国公司的流程与文化
- 适合有丰富临床监查经验、具备管理潜质、追求工作灵活性且抗压能力强的专业人士
缺点 / 挑战
- 对合规性和数据质量要求极高，工作压力较大
角色解读
- 可向更高级别的临床运营总监（Clinical Operations Director）方向发展，或转向项目管理、质量保障（QA）等专业领域
- 负责临床试验项目的整体监测管理，确保数据质量和合规性
- 指导和管理现场监测员团队，解决项目执行中的复杂问题
- 制定和优化监测策略与文档
- 精通ICH/GCP法规及风险基于监测（RBM）理念
- 具备优秀的团队管理和跨部门沟通能力
- 熟练掌握临床试验全流程管理及文档撰写
申请策略
- 关注艾伯维在免疫学和肿瘤学领域的最新进展
- 准备具体的团队管理案例，展示如何解决人员配置和资源冲突问题
- 突出5年以上监查经验及管理RSM团队的经历
- 强调在风险基于监测（RBM）方面的具体实践成果
- 展示处理复杂临床试验问题的案例
- 深化对ICH/GCP最新指南的理解
- 提升数据分析与项目管理工具的使用能力
- 加强跨文化沟通与领导力技巧
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 重点突出问题分析、决策过程、团队协作及最终的业务/合规成果
- 请分享一次你成功解决临床试验中重大合规问题的经历
- 你是如何制定和执行风险基于监测计划的？
- 在远程管理模式下，你如何确保团队的高效协作和数据质量？
- 请描述你指导初级监测员的经验和方法
- 复习ICH/GCP核心原则及RBM方法论
- 准备2-3个详细的成功案例，涵盖团队管理、危机处理和流程优化
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活90
使命价值85
薪资福利
85较高
跨国巨头企业，薪资福利体系完善，通常高于市场平均水平，稳定性高。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–5.5万/月）
成长发展
80较高
提供接触前沿临床试验的机会，有明确的导师制和团队成长路径，技术与管理双通道发展。
技术前沿主流现代技术
技术栈RBM、ICH/GCP、eCRF、Protocol
成长机会mentoring new LSMs、assist with LSM orientation training sessions、contribute to process development
业务类型profit_center
工作生活
90较高
明确标注为Remote工作模式，无需频繁出差，极大提升了工作生活平衡和通勤便利性。
工作模式远程工作
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
致力于解决严重健康问题，使命感和正向社会影响力显著，符合医疗行业从业者的价值追求。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover and deliver innovative medicines、solve serious health issues、transforming lives
创新程度积极采用新技术
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