艾伯维
Clinical Operation Manager, SSU
Clinical Operation Manager, SSU
发布于 3 小时前中层管理(经理/总监)
全职员工远程工作临床研究
临床研究
Hgrac合规
临床试验启动
团队管理
战略规划
跨部门协作
项目管理
风险管理
值不值得投
85综合评分
综合评分 85
跨国药企远程管理岗，WLB极佳，社会价值高，薪资福利稳健
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
4.8万
比临床研究中位数高
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
47 个在招 · 其中临床研究 10 个
市场机会
选择面较广
上海 · 临床研究 · 约 300 个在招
职位详情
关于这个职位
负责临床试验启动阶段（SSU）的策略规划与执行，包括国家审批、中心筛选与激活等关键节点管理
需带领团队进行资源分配与绩效管理，协调跨部门合作以消除启动障碍，确保项目符合全球法规要求并按时达成业务目标
最低要求
教育背景：学士或硕士学位，健康相关专业（如医学、科学、护理、药学）优先
工作经验：
至少2年人员管理或项目管理经验
具有CRA（临床监查员）背景，熟悉临床试验全生命周期
熟悉SSU（临床试验启动单元）活动
熟悉HGRAC（人类遗传资源行政审批）管理
核心能力：具备结果导向型人格
能从运营和文化角度理解全球环境
具备跨职能及跨地域建立有效合作关系的能力
拥有强大的分析、战略和批判性思维技能
具备出色的沟通影响力、灵活性、适应性和创造力
能在快节奏环境中成功执行多优先级项目
熟练使用多种技术工具进行沟通
工作职责
支持CSM团队开展启动活动，包括国家和中心可行性研究、中心筛选、中心激活等，并与各职能部门对接
支持CCOM、高级COM及其他职能部门，制定并实施主动的国家审批和中心激活计划，通过关键路径分析识别并消除障碍，最小化关键活动之间的滞后时间
通过与临床文档中心、CSM、当地监管、法律、外包/合同管理等部门的协作，支持围绕国家和中心激活计划的策略制定与发展，包括IRB/EC提交、中心文件收集、中心合同签署等
收集和分析艾伯维及行业基准数据，支持开发和实施战略性启动计划
作为联络人，推动跨职能团队使用模板和系统化流程进行试验启动
跟踪试验启动时间表和里程碑的进展，并向CCOM和高级COM汇报风险
支持为已识别的风险制定缓解计划，并协助在各适用职能部门执行计划
在适当时机参与经验教训总结会议，并将最佳实践融入后续流程，跨职能组和治疗领域分享关于国家和中心激活的最佳实践专业知识
支持国家和中心激活倡议的开发与实施，以满足全球监管要求，保持与临床项目时间表的对齐以实现业务目标，并根据需要支持其他业务倡议
主导制定HGRAC战略和实施计划，以加速SSU和中心激活
负责所分配团队的资源管理
持续评估并提出资源需求，根据艾伯维的研究目标、优先事项和特定试验时间表分配资源
主动识别并沟通影响资源分配的问题，并提供解决方案
负责所分配CSSU团队的资源管理和交付物
与关键利益相关者合作，确保适当的试验特定培训和人员分配
负责对所分配的CSSU人员进行直接/职能管理（如适用），包括招聘、入职、培训、任务分配、指导、绩效管理和成长发展
负责人才的获取与保留、绩效管理以及成长发展
负责识别培训需求，标准化并促进CSSU的培训解决方案
提供一致的入职最佳实践方法，整合各区域的“经验教训”并纳入SSU培训材料，定义最佳实践培训课程，并保持对即将到来的变化的意识，以确保及时有效地提供培训
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 跨国药企平台，职业稳定性高，福利体系完善
- 远程办公模式，工作生活平衡较好，通勤成本低
- 接触前沿临床试验项目，专业能力提升空间大
- 明确的团队管理职责，有助于积累管理经验
- 远程管理对自我驱动力和团队凝聚力建设提出更高要求
- 需应对复杂的全球监管合规要求，工作细致度要求极高
- 适合具备临床试验背景、有管理经验且追求工作灵活性、希望在跨国药企长期发展的专业人士
缺点 / 挑战
- 临床试验启动环节涉及多方协调，沟通成本高，压力大
角色解读
- 向更高层级的临床运营总监或区域临床运营负责人方向发展
- 拓展至更广泛的临床试验管理职责，涵盖从启动到收尾的全周期管理
- 转向战略咨询或更高阶的项目组合管理角色
- 负责临床试验启动阶段（SSU）的整体策略制定与执行，确保项目按时启动
- 管理SSU团队，包括人员招聘、培训、绩效管理及资源分配
- 协调跨部门资源，解决启动过程中的合规、合同及审批障碍
- 监控关键路径，识别风险并制定缓解措施，确保符合全球监管要求
- 深厚的临床试验启动专业知识，熟悉SSU全流程及HGRAC合规要求
- 优秀的团队管理与人员培养能力，具备至少2年管理经验
- 强大的跨部门沟通协调能力，能在复杂环境中推动项目进展
- 数据分析与战略规划能力，能基于基准数据优化启动效率
申请策略
- 关注艾伯维在免疫学、肿瘤学等领域的最新研发动态
- 准备具体的案例，说明如何在复杂环境下解决启动瓶颈
- 展现对全球文化差异的理解及适应能力
- 突出展示过往负责的临床试验启动项目规模及成功率
- 强调团队管理经验，如团队规模、人才培养成果及绩效提升案例
- 详细列举在HGRAC合规、中心激活效率优化方面的具体成就
- 体现跨部门协作能力，特别是与监管、法务、合同管理等部门的合作经验
- 深入学习最新的人类遗传资源管理政策及国际临床试验启动最佳实践
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）结构化回答行为面试题
- 强调数据驱动决策，用具体指标（如缩短天数、降低成本）量化成果
- 突出沟通协调技巧，展示如何在尊重各方立场的基础上推动问题解决
- 体现全局观，将个人行动与公司战略目标及患者受益联系起来
- 请分享一个你成功加速临床试验中心启动的案例，你是如何识别并解决关键障碍的？
- 在远程办公模式下，你如何确保团队成员的高效协作和绩效达标？
- 面对HGRAC审批中的突发合规问题，你会如何处理并与相关部门协调？
- 你如何评估和优化现有的临床试验启动流程？
职位点评
薪资福利85
成长发展80
工作生活90
使命价值85
薪资福利
85较高
作为已上市的跨国巨头企业，提供具有市场竞争力的薪酬和完善福利，满足度高。
薪资信号未披露（AI估算：3.5千–6.0万/月）
成长发展
80较高
职位涉及战略规划和团队管理，有助于提升综合管理能力，技术栈虽非前沿但流程规范。
技术前沿主流现代技术
成长机会mentorship、performance management、growth and development、training solutions
业务类型profit_center
工作生活
90较高
JD明确标注为Remote工作类型，无需到岗，极大提升了工作灵活性和生活便利性。
工作模式远程工作
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
85较高
公司使命明确指向解决严重健康问题，具有显著的社会价值和使命感。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号discover and deliver innovative medicines、solve serious health issues、transforming lives
创新程度积极采用新技术
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