艾昆纬
Safety Associate
Safety Associate
发布于 2 小时前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公临床研究
临床研究
Sop合规
临床研究
医学术语
数据处理
药物警戒
质量控制
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
跨国CRO平台、规范化药物警戒岗位、重成长与社会责任、需适应倒班
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
8.0千
比临床研究中位数低
发布情况
新岗位 · 今天发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 160 个在招 · 其中临床研究 32 个
市场机会
选择不多
大连 · 临床研究 · 7 个在招
职位详情
关于这个职位
负责处理、评估和传递药物安全数据，执行药物警戒活动（如不良事件收集、编码、叙事撰写），确保符合法规及SOP要求
需保证数据质量与交付效率，并协助指导新团队成员，是药物研发流程中保障患者安全的关键支持角色
最低要求
高中学历或科学/医疗保健相关领域的同等学历
拥有科学或医疗保健相关领域学士学位，且具备1-1.5年相关经验
具备良好的医学术语知识
了解适用的全球、区域及本地临床研究监管要求
优秀的细节关注度和准确性
熟练使用Microsoft Office及基于网络的应用程序
强大的组织能力和时间管理技能
良好的口头和书面沟通能力
自我驱动、灵活，能独立工作并遵循指导
能够多任务处理，管理竞争性的优先事项和截止日期
愿意学习药物安全服务线的新技能
工作职责
按时优先完成分配的培训课程
根据适用法规、指南、标准操作规程 (SOP) 和项目要求处理安全数据
按照项目要求执行药物警戒活动，包括但不限于收集和跟踪 incoming Adverse Events (AE)/endpoint 信息
确定 incoming events 的初始/更新状态
数据库录入
根据内部/项目时间表对 AE 和产品进行编码，撰写叙事报告，进行文献相关活动
确保满足项目要求的质量标准
确保满足项目要求的生产力和交付标准
确保遵守所有项目相关的流程和活动
创建、维护和跟踪案例（如项目计划适用）
识别质量问题（如有），并及时上报给高级团队成员
展示解决问题的能力
如果经理分配，指导新的团队成员
参加项目团队会议，并向运营经理提供任何挑战/问题或成功的反馈
% 遵守所有人员实践和流程
执行其他分配的任务
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 进入全球顶级CRO平台，接触国际前沿的药物安全流程
- 工作内容标准化，利于积累专业基础
- 培训体系完善
- 需适应可能的倒班制度
- 适合细心严谨、对医药行业感兴趣、希望从基础做起积累药物警戒经验的求职者
缺点 / 挑战
- 初期工作重复性较高，需保持高度专注以避免数据错误
- 合规压力较大
角色解读
- 可从初级安全性专员晋升为高级专员、项目经理，或向医学写作、监管事务等方向发展
- 负责接收、审核和处理来自各来源的药物安全数据，确保符合法规和公司SOP
- 掌握药物警戒基础知识，熟悉不良事件(AE)处理流程，具备细致的数据录入和编码能力
申请策略
- 展现你对合规性和准确性的重视
- 表达对药物安全工作的热情和长期职业规划
- 突出药学、医学或相关专业背景
- 强调对细节的关注、数据处理能力及英语读写能力
- 若有实习经历涉及AE收集或文献检索务必列出
- 熟悉MedDRA编码术语
- 了解ICH-GCP指南中关于安全性报告的要求
- 提升Excel数据处理技巧
面试指南
- 使用STAR法则（情境、任务、行动、结果）回答行为面试题
- 强调你的细致、合规意识和学习能力
- 展示对药物安全重要性的理解
- 你为什么选择药物警戒这个方向？
- 你如何处理大量且需要高度准确的数据录入工作？
- 请描述一次你发现并解决工作中错误的经历
- 你对MedDRA编码或不良事件报告流程有多少了解？
- 你能适应倒班或高强度的交付期限吗？
职位点评
薪资福利70
成长发展80
工作生活50
使命价值75
薪资福利
70中等
作为已上市的跨国巨头企业，提供具有市场竞争力的薪资和完善的标准福利（五险一金等），但初级岗位薪资上限有限，稳定性高。
薪资信号市场水准 (6.0–9.0千/月)
成长发展
80较高
公司提供系统的培训和导师制（mentor new teams members），且处于快速发展的CRO行业，技术栈虽成熟但流程规范，利于职业起步。
技术前沿主流现代技术
技术栈Safety Database、MedDRA、SOP、Pharmacovigilance
成长机会assigned trainings、mentor new teams members、Willingness and aptitude to learn new skills
业务类型cost_center
工作生活
50较低
JD明确提到“Flexibility to operate in shifts”（适应倒班），这可能影响工作与生活的平衡；但作为外企，通常加班文化相对温和，具体取决于项目交付期。
工作模式仅现场办公
办公地点科技园/产业园
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
75中等
直接参与药物安全监测，有助于改善患者结果和人群健康，具有明确的社会价值和使命感，符合医疗行业的正向影响力。
行业发展稳定成熟行业
社会影响正向社会影响力较高
使命信号help improve patient outcomes and population health worldwide、accelerate the development and commercialization of innovative medical treatments
创新程度稳健跟随主流
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