信达生物
临床运营(高级)总监-PM组(肿瘤)(J28103)
临床运营(高级)总监-PM组(肿瘤)(J28103)
发布于 5 天前高层管理(VP/总经理/CEO)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Mrct
Pm管理
供应商管理
团队建设
肿瘤临床
质量控制
预算控制
值不值得投
71综合评分
综合评分 71
创新药企临床运营总监岗，多项目管理纵深高、回报高位，出差强度大
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
北京 · 临床监查管理 · 1 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物临床运营（高级）总监-PM组（肿瘤，北京/上海/苏州/杭州可选），管理中外/MRCT研究项目经理团队，全面负责临床项目交付、供应商管理与质量控制，要求本科10年/硕士8年以上经验+3年团队管理
最低要求
一、学历及专业：本科及以上学历，医学或药学相关专业
二、工作经验：至少8年（本科10年、硕士8年）以上临床试验相关工作经验，至少3年以上团队管理经验，有全球多中心研究管理经验，英语能作为工作语言（听说读写）
三、专业知识：熟悉药物研发的全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状
熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，ICH-GCP，掌握临床试验全过程
四、技能要求：1. 接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训
有较完整I-III期临床试验经验，有肿瘤药品三期临床试验管理经验
具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验最佳
必须具备项目管理技能（计划、执行以及跟踪），全面掌握临床研究的各项要求，并能提供相关培训及做好质量控制
良好的导师和培训技能，良好的演讲、时间管理、解决问题的能力和精神
极强的组织协调管理沟通能力，工作态度积极认真，乐观，有亲和力与团队领导力
熟练使用办公软件
有扎实的英语基础，并有流畅的口语表达能力
五、其他要求：1. 具备临床试验质量管理的意识和能力
能始终遵循相关SOP要求
熟悉国内各主要临床试验中心
具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作
具备建立和发展流程、操作规范的能力
认同信达企业文化，积极主动的工作态度，能够适应结果导向的工作环境，能适应高频率的出差，具有良好的职业素养及高度的责任感
工作职责
项目管理：1、参与临床试验策略的讨论和制定，使临床试验符合公司整体的策略和目标
负责对临床方案执行过程进行监督，积极管理多个临床试验各合作方的活动及产出，保证临床试验高效及时的交付高质量的数据
负责评估、选择和建立与临床试验中心的合作关系并签署合作协议
有效管理和领导外包项目的供应商，确保其可以按时交付和达成关键里程碑
风险识别临床运营中发生的问题，并积极协调解决
负责保证临床项目运行中符合GCP，信达SOP及地方法律法规的要求
保证项目在运行中可以随时应对稽查，核查过程中提出的要求
监督项目经理制定项目计划，执行项目资源策略，以达成项目绩效，交付项目目标
维护信达内部及外部合作伙伴之间的良好合作关系
负责临床研究项目的绩效评估、预算控制及进度控制
负责公司所有临床试验项目在全国各地的组织实施，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP执行
负责临床试验总结、审核，组织临床研究会议，临床试验审批等
负责持续跟进国家有关临床试验的政策法规的更新和解读
负责临床项目的质量控制和质量保证
团队管理：1、管理和建设临床研究监查员和项目经理团队，保证团队成员接受相应的培训，获得相应的资质，具备管理临床试验研究中心的能力
确保团队成员交付项目成果时的质量和依从性，领导团队绩效的持续改进
对员工的发展提供积极有效及时的反馈
协助团队成员与临床试验研究者建立和维护良好的合作关系
负责团队的人员管理及绩效管理
负责临床团队建设，包括但不限于人员招聘、绩效评价、人员培训、人员稳定性评估等
优先资格
具有第三方稽查和/或监管部门视察的经验最佳
MRCT经验和英语口语流利者优先
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企肿瘤管线资源充足
- 总监级平台与国际化项目机会
- 四地驻地可选
- 高频出差与时间限制
- 稽查核查责任重大
- 适合资深临床运营管理者，有肿瘤三期与全球多中心经验并准备执掌PM团队者
缺点 / 挑战
- 多项目并行的交付压力
角色解读
- 向临床开发负责人或COO方向发展
- 全球多中心管理经验是跨国药企流动的核心资产
- 平台化建设能力加分
- 管理PM团队并监督多项目临床试验交付
- 领导外包供应商达成里程碑
- 把控质量体系并应对稽查核查
- I-III期肿瘤临床全流程经验与MRCT管理能力
- 团队与预算管理
- 英文口语流利应对国际合作
申请策略
- 了解信达临床管线与国际化布局
- 面试准备多项目资源平衡的案例
- 列出管理的项目数量、团队规模与获批/交付成果
- 展示供应商管理与稽查通过案例
- 强调MRCT经验
- 深化肿瘤三期注册临床管理要点
- 学习资源平台化管理方法
- 强化英文会议主导能力
面试指南
- 用'策略-资源-风险-交付'框架讲述
- 用数据量化项目成果
- 体现体系化思维
- 如何同时管理多个关键项目
- 描述一次供应商危机处理
- 如何建设PM团队的平台化体系
- 稽查发现严重问题时如何决策
- 梳理项目组合案例
职位点评
薪资福利82
成长发展80
工作生活38
使命价值80
薪资福利
82较高
总监级薪资市场高位，JD未披露福利。
薪资信号未披露（AI估算：6.5千–10.0万/月）
成长发展
80较高
多项目总监平台+国际化经验，职业天花板高。
技术前沿主流现代技术
技术栈MRCT、ICH-GCP
成长机会培训
业务类型ambiguous
工作生活
38较低
JD明示高频率出差、结果导向，生活化得分低。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
80较高
肿瘤新药临床交付直接关系患者获益，意义感强。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号认同信达企业文化
创新程度积极采用新技术
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