信达生物
中心实验室审计专员/副经理(J28575)
中心实验室审计专员/副经理(J28575)
发布于 1 天前普通员工/个人贡献者
全职员工仅现场办公质量保证
质量保证
Glp
Ich M10
Qa
供应商审计
医药行业
生物分析
值不值得投
58综合评分
综合评分 58
苏州中心实验室审计岗，供应商审计+体系支持
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.4万
比质量保证中位数高
发布情况
新岗位 · 2 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 290 个在招 · 其中质量保证 3 个
市场机会
选择适中
苏州 · 质量保证 · 34 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物苏州中心实验室审计专员/副经理岗，隶属临床质量部，主要负责临床试验用生物分析/中心实验室供应商审计及 GCP 其他业务相关供应商审计，确保 GCP 供应商法规符合性，并支持 GCP 体系建设与研究中心稽查
最低要求
本科及以上药学，生命科学领域相关专业教育背景
至少 5 年以上中心实验室（生物分析）相关工作经验，一年以上实验室 QA/QC 经验
熟悉 GLP、ICH M10 等实验室相关法规
熟悉中国及 ICH GCP 相关法规
熟悉生物分析/中心实验室检测方法及业务流程
持有 GCP 证书和临床研发领域颁布其他相关培训证书
较好的办公设备及办公软件操作技能
较好的沟通表达、协作能力
较好的英文听说读写能力
工作职责
主要负责临床试验生物分析/中心实验室资质审计，定期审计
负责临床试验用实验室之外的相关如 CRO/IT 等类型供应商审计
负责组织项目实验室监管单位核查迎检
负责参与外部监管对申办方审计过程中供应商相关工作的问题应对
支持 GCP 体系建设
参与部分项目研究中心稽查
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 创新药企临床质量审计核心岗
- 覆盖实验室/CRO/IT 多类型供应商审计经验
- GLP+GCP 双法规体系积累
- 定期审计与迎检工作节奏紧
- JD 未披露薪资
- 有中心实验室背景、转向审计的质量专业人才
缺点 / 挑战
- 审计发现与外部监管应对压力
角色解读
- 审计专员→副经理/审计经理
- 向临床质量负责人或 GVP 方向发展
- 深耕多类型供应商审计成为体系专家
- 负责生物分析/中心实验室及 CRO/IT 供应商审计
- 组织监管单位核查迎检与外部审计应对
- 支持 GCP 体系建设与研究中心稽查
- 年以上中心实验室经验与 1 年 QA/QC 经验
- 熟悉 GLP/ICH M10/GCP 法规
- 英文听说读写与沟通协作能力
申请策略
- 准备审计发现案例
- 展示迎检经验
- 突出中心实验室经验年限与审计项目
- 展示 GLP/ICH M10 知识体系
- 列出 GCP 证书与培训证书
- 补充 CRO/IT 审计方法论
- 强化英文审计报告写作
面试指南
- 审计题：计划→执行→报告→跟进
- 应对题：识别→响应→整改
- 体系题：流程+标准+沉淀
- 实验室资质审计的完整流程
- 供应商审计发现的分级与跟进
- 监管核查迎检的经验
- 对 GCP 体系建设的理解
- 复习 GLP/ICH M10 要点
职位点评
薪资福利60
成长发展60
工作生活45
使命价值70
薪资福利
60中等
JD 未披露薪资；审计岗有 QA 经验溢价
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.0万/月）
成长发展
60中等
多类型供应商审计经验积累价值高
技术前沿非技术岗（不适用）
业务类型cost_center
工作生活
45较低
定期审计与迎检期节奏紧张
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
70中等
审计合规直接保障临床试验数据可信
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度稳健跟随主流
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