信达生物
西二区 - 临床监查SM/M/AM(J28921)
西二区 - 临床监查SM/M/AM(J28921)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra团队管理
Ich
临床监查管理
临床试验运营
团队建设
研究中心管理
绩效管理
英语能力
值不值得投
61综合评分
综合评分 61
武汉临床监查管理岗，带CRA团队管质量进度，成长明确但出差与压力并存
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.1万
比临床监查管理中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物西二区临床监查管理岗位（SM/M/AM），驻武汉优先，负责所辖区域临床研究医院端事务与CRA团队管理，监督研究中心启动、监查质量、入组进度与团队绩效，是临床运营一线管理岗位
最低要求
本科/硕士学历（或特优秀大专生），药学或临床相关专业
年以上CRM经验，有外企CRM背景
良好的英文听说读写能力
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展各环节相关过程
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
良好的沟通能力和语言表达能力
较强的公关能力、危机处理能力和解决问题的能力
团结和凝聚团队能力，具有较强的影响他人的能力
对达成目标有执着的态度和高度的责任感及使命感
有较强的责任心、创新意识、团队协作能力和应变能力
有经营意识和底线思维，不断追求提升团队能效
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等，了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
团队组织设计、人员配置、岗位设计及定义，团队绩效管理包括目标设定、绩效反馈、绩效评估、员工职业发展辅导
团队文化建设及氛围打造：理解公司文化价值观，并通过沟通加强团队成员的理解，以身作则，践行文化价值观，将公司文化价值观的内容与日常招聘、绩效管理、反馈与沟通融合
协助上级领导开展培训交流平台工作，包括制定针对CRA的培训计划，协助完成培训课件，开展知识培训或经验交流分享等活动
协助上级领导完成体系建设，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 一线临床运营管理岗，管理经验与行业资源积累快
- 公司临床管线丰富，肿瘤项目多，履历增值明显
- 岗位参与培训平台与体系建设，能力成长维度全面
- 需覆盖西二区多地研究中心，出差频繁
- 团队人员管理与流动带来的管理消耗较大
缺点 / 挑战
- 进度、质量、预算三重管控责任叠加，压力大
- 适合有外企CRA管理背景、擅长团队建设与多方协调、能承受出差与KPI压力的临床运营管理者
角色解读
- 向大区临床运营负责人、临床运营总监方向发展
- 体系与培训平台建设经验可转向运营效能或质量管理路线
- 深耕肿瘤临床运营后也可项目管理（PM）方向拓展
- 组织研究中心筛选、伦理递交与启动前工作，统筹研究中心运营计划与预算
- 管理CRA团队的工作安排、监查报告审阅与绩效考核
- 推动团队文化建设、培训体系与部门流程建设
- 年以上临床监查管理（CRM）经验并有外企背景，精通GCP与中国及ICH法规
- 具备团队绩效管理与培训能力
- 具备良好英文听说读写与多方协调能力
申请策略
- 面试前了解公司武汉及华中区域的项目布局
- 准备团队管理与质量管控的量化案例
- 突出所辖CRA团队规模、项目数量与入组/质量结果
- 展示外企CRM背景与标准化流程管理经验
- 强调研究中心启动、监查质量与风险管控案例
- 体现培训体系搭建与绩效管理成果
- 更新ICH-GCP E6(R3)与国内法规动态
- 学习运营数据分析与效能管理工具
面试指南
- 管理类问题用目标-机制-结果结构，突出量化绩效
- 质量与风险类问题强调体系化预控与根因处理
- 展示对法规、SOP与公司文化的理解，体现团队建设思路
- 请介绍你管理CRA团队的规模与绩效管理方法
- 你如何审阅监查报告并把控监查质量？
- 面对中心进度落后你如何推动改善？
- 你如何处理研究者、机构、伦理多方的问题？
- 你如何搭建CRA培训与中心管理的工作流程（WI）？
职位点评
薪资福利62
成长发展70
工作生活45
使命价值68
薪资福利
62中等
JD未披露薪资与福利，武汉管理岗竞争力中等偏上，无法从原文确认。
薪资信号未披露（AI估算：1.5千–2.6万/月）
成长发展
70中等
岗位含团队绩效管理、职业发展辅导与培训平台建设，管理成长空间明确，但未提及晋升机制。
技术前沿非技术岗（不适用）
成长机会员工职业发展辅导、培训计划、知识培训或经验交流分享
业务类型ambiguous
工作生活
45较低
需覆盖西二区多地研究中心，出差与管理事务繁重，JD未提及办公模式与WLB信息。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
68中等
临床研究管理推动新疗法可及，社会价值较高，但JD未出现使命导向表述。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号责任感及使命感
创新程度积极采用新技术
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