信达生物
ADC原液生产总监-杭州(J29428)
ADC原液生产总监-杭州(J29428)
发布于 5 天前中层管理(经理/总监)
全职员工仅现场办公制药生产运营
制药生产运营
Capa
Ehs
Gmp
Sap
偏差调查
团队管理
技术转移
生产管理
精益生产
值不值得投
73综合评分
综合评分 73
ADC原液生产总监，稀缺赛道核心管理岗，产能与合规双高压
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
6.5万
比制药生产运营中位数高
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
市场机会
选择不多
杭州 · 制药生产运营 · 3 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物ADC原液生产总监（杭州），组建并管理ADC生产团队，统筹生产计划、物料、GMP合规、偏差/CAPA、EHS与精益改善，确保ADC原液保质保量完成生产
要求10年以上相关经验、5年以上团队管理
最低要求
学历专业：本科及以上学历，生物工程技术、药学等相关专业优先
资格证书：鼓励有制药和管理相关证书，不强求
熟悉GMP和生物制药相关法律法规
年以上相关工作经验、项目经验和5年以上团队管理工作经验
娴熟的办公设备及办公软件操作技能
具有决策思维和解决问题的能力
工作职责
一、团队管理
负责ADC生产团队搭建及梯度建设，包括负责候选人简历及面试反馈，绩效合同签订及考核
负责ADC生产团队的部门策略制定及人员培养
负责组织岗位技能培训，持证上岗培训，团队氛围建设
提高团队的精益生产的思维，并建立持续改善的机制
负责团队内文化建设，提高团队的凝聚力，逐步实现团队工作效率的最大化
二、生产管理
负责ADC生产团队所需物料BOM的创建及更新
负责相关物料管理系统（如：SAP）的维护
确保生产部物料流程和库存持续改进
支持杭州工厂的预算编制，以及工厂和公司要求的提高生产率的各项活动
负责对杭州工厂大生产部的生产排班计划和校准落实
负责所辖区域工作相关的风险识别与管理，按照GMP要求和公司内部流程，主导或参与偏差调查，变更控制，CAPA的执行跟踪，自检等
负责组织器具准备相关工作，协调团队按计划完成物品清洗、包扎、灭菌工作，保障原液生产按计划完成
负责组织工作服（洁净服、一般工作服）的清洗、消毒、整理、灭菌流程与发放制度，确保工作服的正常供应
负责监督、引导员工正确GMP行为规范
负责本工作区域内所有日常操作严格按SOP执行，包括洁净/非洁净区的清洁消毒和维护
负责监督生产部内部相关记录文件的填写、收集、整理与归档
负责组织人员完成器具相关设备性能确认，清洁方法验证，CHT/SHT验证文件的起草，并组织实施
负责组织在研产品及商业化产品的ADC原液生产，使其与公司的整体目标和项目进度相匹配
负责ADC原液生产体系及流程建设，保证产品质量和法规复合性要求
负责组织新产品，新技术的转移
负责ADC原液工艺技术文件和生产操作文件及记录的审核与批准
负责督导和实施原液生产计划并监督执行，确保物料，设备，人员环境等满足生产要求
负责督导ADC原液生产过程的工艺控制
负责ADC产品原液生产相关的风险识别与管理
组织或参与内部审计，偏差调整，制定预防纠偏措施并监督各项行动的执行
负责ADC原液生产人员按岗位培训要求取得上岗证
负责生产过程中流程优化及持续改进，解决生产过程中遇到的技术问题
负责生产现场5S管理，确保生产现场整洁有序
负责组织实施精益生产，持续提高生产效率
三、EHS管理
按照《EHS培训管理规程》（IBEHS-002）的要求确保本部门所有员工上岗前完成EHS培训
负责组织落实所管辖区域的EHS安全危害识别及安全培训教育
四、其他职责
对生产过程异常情况等应及时汇报，并与相关协作部门一起做出快速处理，保证生产进度及产品供应
建立并测试本部门的应急机制，遇到突发事件（停水、停电、设备故障等），应根据应急机制，及时组织相关人员对现场生产情况进行确认，将影响减小到最低限度，保证生产进度
完成领导交代的其他事务
优先资格
鼓励有制药和管理相关证书，不强求
AI 洞察
优缺点分析
优点
- ADC赛道头部产能布局的核心管理岗
- 团队与生产体系双权限
- 杭州基地是公司级战略资产
- GMP合规零容忍
- 团队搭建与产能爬坡双线并行
- 适合有生物药生产管理经验、能驻厂扛产能、想在ADC赛道深耕的生产总监
缺点 / 挑战
- 生产异常需随时响应，突发事件压力大
角色解读
- 可向工厂负责人、生产运营VP晋升
- ADC生产管理经验在创新药企极稀缺
- 组建并培养ADC生产团队
- 统筹原液生产计划、物料、排班与工艺控制
- 主导偏差/CAPA/变更与自检，保障GMP合规
- 推动精益生产与持续改善
- 负责EHS培训与应急机制
- 生物工程/药学本科以上与GMP法规精通
- 年+生产经验与5年+团队管理
- 决策与问题解决能力
- 精益生产与5S实践
申请策略
- 面试展示产能与质量双主线
- 强调团队建设方法论
- 突出管理的生产团队规模与产能成果
- 写明GMP审计/偏差管理案例
- 展示精益生产改善数据
- 梳理ADC生产工艺特点（偶联批次管理）
- 补充SAP物料管理
- 准备应急预案案例
面试指南
- 管理问题用『搭班子-定流程-出产能-持续改善』展开
- 偏差问题强调GMP底线与根因分析
- 应急问题体现预案演练
- 请介绍你管理过的最大生产团队与产能规模？
- 生产过程中出现重大偏差你如何处置？
- 你如何推动精益生产落地？
- 突发停电时你的应急机制如何运作？
- 你如何搭建一个新建车间的生产团队？
职位点评
薪资福利82
成长发展80
工作生活45
使命价值82
薪资福利
82较高
生产总监级薪资中上，ADC产能扩张期溢价明显，JD未披露具体数字。
薪资信号未披露（AI估算：5.0千–8.0万/月）
成长发展
80较高
稀缺ADC生产管理经验，向工厂长/VP通道清晰。
技术前沿前沿/新兴技术
技术栈ADC、精益生产、GMP
成长机会人员培养、持续改善的机制
业务类型cost_center
工作生活
45较低
驻厂管理，生产异常随时响应，突发与排班压力明显。
工作模式未明确
办公地点工厂/生产基地
加班情况JD含高强度暗示词
使命价值
82较高
ADC原液生产直接支撑肿瘤新药供应，质量责任即患者安全。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度开拓性创新（行业首创）
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