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临床监查SM/M/AM（综合管线）-武汉(J30190)
临床监查SM/M/AM（综合管线）-武汉(J30190)
发布于 5 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra管理
临床监查管理
临床试验
培训体系
研究中心启动
绩效管理
值不值得投
69综合评分
综合评分 69
监查经理岗，团队与机构双管理，质量压力实在但成长确定
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
参考估算薪资
根据职位描述推断，供对比参考
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物临床监查SM/M/AM（综合管线，武汉），支持项目经理推进研究中心启动与运营管理，带领监查团队保证试验质量与进度，维护机构伦理关系并建设人才梯队
要求5年以上监查经验、3年以上人员管理
最低要求
学历及专业：本科及以上学历，医药相关专业
资格证书：GCP证书
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展全流程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能够独立开展工作
至少5年以上临床监查相关经验，3年以上人员管理经验，有项目管理经验优先考虑
熟练使用办公软件
英文读写流利、口语佳者优先考虑
具备优秀的计划制定与执行能力
具备较强的管理、组织、协调能力与解决问题的能力
能始终遵循SOP要求，独立思考，为流程改进提供帮助
工作职责
一、支持临床研究项目经理，以确保项目能够按照计划推进
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
二、开发与维护区域客户
协同开发并维护战略医院资源，推动公司项目优先落地合作医院，强化机构合作关系，提升项目执行效率
维护机构-伦理关系，维护关键研究中心的长期合作关系，提升公司在临床研究领域的品牌认可度，提升临床研究执行效率
三、组织与人才管理
招聘/辅导/配置团队成员，建立高绩效的临床监查团队
指导监查团队的工作，并对CRA的工作绩效进行评价，指导团队成员的个人发展
诊断团队的弱项，有针对性的建立培训资料库，并提供培训
协助上级领导建设部门平台体系，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
理解并带领团队在日常工作、管理中践行公司文化价值观
优先资格
有项目管理经验优先考虑
英文读写流利、口语佳者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 申办方监查管理岗稳定性好
- 团队与机构关系双积累
- 武汉临床资源丰富，项目机会多
- 团队远程管理沟通成本高
- 出差与会议密集
- 适合有资深CRA经验、开始或已经带团队、想向临床运营纵深发展的监查人
缺点 / 挑战
- 多中心进度与质量双重压力
角色解读
- 监查经理→临床运营总监
- 或转项目管理（PM）线
- 机构资源与团队管理经验是核心资产
- 组织研究中心筛选、伦理递交与启动
- 制定中心运营计划并做风险控制
- 管理CRA团队的工作安排、绩效与培训
- 维护机构伦理关系并推动项目落地合作医院
- 年以上监查经验与3年以上团队管理
- GCP与中国/ICH法规精通
- 计划制定与执行能力
- 内外部沟通协调能力
申请策略
- 面试准备团队管理完整案例
- 展示质量与进度平衡的方法论
- 突出管理的CRA团队规模与项目数量
- 写明中心启动与入组达成数据
- 展示培训体系建设案例
- 梳理监查管理WI与流程改进方法
- 补充项目风险管理框架
- 练习英文沟通
面试指南
- 管理问题用『诊断-干预-结果』展开
- 质量问题强调风险前置
- 机构问题体现长期经营思维
- 你管理过几名CRA，团队业绩如何？
- 某中心入组严重滞后你如何干预？
- 如何审阅监查报告并保证质量？
- 你如何建设团队培训资料库？
- 如何维护与机构伦理的长期关系？
职位点评
薪资福利70
成长发展78
工作生活50
使命价值80
薪资福利
70中等
监查管理岗薪资中上，JD未披露具体数字。
薪资信号未披露（AI估算：2.5千–4.0万/月）
成长发展
78中等
团队管理与体系建设的双线积累，向运营总监通道明确。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH
成长机会指导团队成员的个人发展、完善部门体系
业务类型ambiguous
工作生活
50较低
多中心管理与出差并行，会议密集期强度大。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
80较高
监查管理保障试验质量与受试者安全，职业意义明确。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
使命信号理解并带领团队在日常工作、管理中践行公司文化价值观
创新程度积极采用新技术
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