信达生物
临床监查SM/M/AM（综合管线）-南昌(J30191)
临床监查SM/M/AM（综合管线）-南昌(J30191)
发布于 5 天前基层主管/组长
全职员工仅现场办公临床监查管理
临床监查管理
Cra管理
Ich
中心启动
临床监查
南昌
团队培训
机构合作
绩效管理
风险管理
值不值得投
67综合评分
综合评分 67
南昌CRA团队管理岗，带团队、管质量、拓机构，成长清晰但薪酬绝对值低于一线
从薪资福利、成长发展、工作生活和使命价值四个维度综合评估，方便横向比较。
薪资怎么样
2.8万
比临床监查管理中位数低
发布情况
正常在招 · 5 天前发布
公司情况
这家公司招聘很活跃
约 430 个在招
职位详情
关于这个职位
信达生物招聘南昌临床监查经理，带领CRA团队保障综合管线临床试验的执行与监查质量，同时负责区域医院资源开发与团队人才管理
适合有5年以上监查经验、3年以上管理经验者
最低要求
本科及以上学历，医药相关专业
持有GCP证书
精通GCP规范，熟悉中国及ICH对临床试验的相关要求及政策法规
熟悉临床研究开展全流程，对临床研究的各阶段的工作十分了解，能够独立开展工作
至少5年以上临床监查相关经验，3年以上人员管理经验
熟练使用办公软件
具备优秀的计划制定与执行能力
具备较强的管理、组织、协调能力与解决问题的能力
能始终遵循SOP要求，独立思考，为流程改进提供帮助
书面和口头表达能力较强，善于与不同类型的研究者交往
有一定亲和力和良好的表达能力，熟练的演讲技巧及应变能力，善于激励团队
认同信达企业文化，具有积极主动的工作态度和团队精神，责任心强，能够适应结果导向的工作环境
工作职责
根据试验方案、SOP和GCP的要求，负责组织人员进行研究中心筛选、伦理递交、合同谈判和核心文件准备等研究中心启动前的工作
制定科学、可行、全面而详细的研究中心运营计划，包括临床监查管理、研究中心费用预算，可能出现的问题及解决方法等
了解各研究中心的进展，时刻熟知各中心存在的问题，提前做好研究中心的风险控制
保证临床研究的执行和监查质量
负责CRA工作安排、各中心流程、入组、项目问题及研究者问题的及时解答、监查报告的审阅、对项目的执行重点和难点问题的实时监控、绩效考核、思想动态等
监督CRA所在项目所负责中心的进展和实施情况，以确保临床试验进度符合既定要求、成本控制在预算内，并保证临床试验的操作符合国家相关法规及公司SOP、工作指南、操作流程等要求
保证团队成员良好的内外部沟通，包括对外与研究中心的研究者、机构、伦理等各方的沟通，和对内与公司内部的医学经理、项目经理、转化医学、数据经理、临床质量、临床研究保障等部门的沟通
协同开发并维护战略医院资源，推动公司项目优先落地合作医院，强化机构合作关系，提升项目执行效率
维护机构-伦理关系，维护关键研究中心的长期合作关系，提升公司在临床研究领域的品牌认可度，提升临床研究执行效率
招聘/辅导/配置团队成员，建立高绩效的临床监查团队
指导监查团队的工作，并对CRA的工作绩效进行评价，指导团队成员的个人发展
诊断团队的弱项，有针对性的建立培训资料库，并提供培训
协助上级领导建设部门平台体系，包括制定针对CRA中心管理工作相关的WI，完善部门体系
理解并带领团队在日常工作、管理中践行公司文化价值观
优先资格
有项目管理经验优先考虑
英文读写流利、口语佳者优先考虑
AI 洞察
优缺点分析
优点
- 管理岗带团队，管理能力与机构资源双重积累
- 综合管线覆盖广，项目类型丰富
- 公司创新药管线扩张，监查管理人才发展空间大
- 需同时把控多中心进度、质量与预算，管理半径大
- 区域医院资源开发有业绩性要求
- 团队招聘培训与考核投入精力多
- 适合有成熟监查与带队经验、擅长机构沟通与团队建设的临床运营管理者
缺点 / 挑战
暂无明显挑战项
角色解读
- 可向临床运营总监、区域负责人方向晋升
- 也可转向项目管理或临床质量方向
- 带团队与机构资源双重积累，为临床运营管理高层路径打基础
- SM/M/AM即监查高级经理/经理/助理经理，带领南昌CRA团队保障临床试验进度、质量与预算合规
- 统筹中心启动、监查计划与风险控制，审阅监查报告并考核CRA绩效
- 同时负责区域战略医院与机构-伦理关系维护及团队培训体系建设
- 精通GCP与中国及ICH法规，5年以上监查经验与3年管理经验
- 中心运营计划与预算管理能力，团队招聘辅导与绩效评价能力
- 优秀的沟通表达与风险控制能力
申请策略
- 投递前了解信达生物在南昌及江西的合作医院网络
- 面试中准备团队管理与中心风险处理的实例
- 突出带队的CRA团队规模与项目数量，量化中心启动与入组成果
- 强调机构-伦理关系维护与区域医院合作案例
- 展示培训体系或WI流程建设经验
- 补充项目管理方法论（如里程碑与风险登记管理）
- 提升英文口语以支持全球项目协作
- 学习ICH最新指南更新要点
面试指南
- 管理类问题用'目标拆解-过程监控-结果复盘'框架
- 质量类问题按'发现-评估-整改-预防'展开
- 资源类问题强调双赢与长期关系经营
- 你如何制定一个研究中心的启动与监查计划
- 分享你处理某中心严重质量问题或进度滞后的经历
- 你如何考核与辅导CRA团队
- 你如何开发和维护机构与伦理关系
- 你如何建设团队的培训资料库
职位点评
薪资福利65
成长发展76
工作生活52
使命价值74
薪资福利
65中等
南昌市场该岗位薪酬显著高于当地平均，但绝对水平低于一线城市同类岗位，JD未披露薪资。
薪资信号未披露（AI估算：1.8千–3.8万/月）
成长发展
76中等
带团队加机构资源双线成长，并有部门体系建设职责，管理路径清晰。
技术前沿主流现代技术
技术栈GCP、ICH、临床试验管理
成长机会指导团队成员的个人发展、培训资料库
业务类型ambiguous
工作生活
52较低
JD未提及工作模式与WLB信息，监查管理岗需覆盖多中心走访，但不应推测。
工作模式未明确
办公地点未明确
加班情况未提及（无法判断）
使命价值
74中等
临床研究质量保障直接关系受试者权益与新药可及，社会价值正向。
行业发展高速增长赛道
社会影响正向社会影响力较高
创新程度积极采用新技术
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